藥物安全性評價。目前,我國已經(jīng)超過40個創(chuàng)新型抗體藥物申請臨床試驗,且多個品種同期在歐美申報進入臨床,國內(nèi)單抗藥物未來申報趨勢正由“生物類似藥”向“全球新”轉(zhuǎn)變。相比于工業(yè)界日新月異的技術(shù)發(fā)展,基于既往國情制定的指導(dǎo)原則與技術(shù)要求已經(jīng)顯現(xiàn)滯后。過去幾年創(chuàng)新型抗...
在獲得藥物安全性評價資料之后,藥物研究將進入臨床試驗階段。相對于在動物體內(nèi)進行的臨床前研究,臨床試驗是指試驗對象是人體的硏究。根據(jù)研究目的和受試者的不同,人體臨床研究一般分為4期(-ⅣV期),I-Ⅲ期臨床研究的結(jié)果,連同臨床前期的數(shù)據(jù)提交給藥監(jiān)評審機構(gòu),以獲得...
一般來說,在藥廠提交IND申請的幾個月之前,就會與FDA溝通并舉行臨床試驗申請前咨詢會議(pre- ND meeting),并與FDA在藥物開發(fā)過程中持續(xù)交流對話,以得到FDA有關(guān)藥物開發(fā)的意見和建議。從FDA方面來說,臨床試驗申請前咨詢會議可以在科學(xué)上和管理...
選擇實驗外包時需要注意的事項!選擇有專門的技術(shù)負責(zé)對接項目的公司,或者有技術(shù)服務(wù)群。隨時溝通項目問題,定期匯報實驗進展。這樣能把控實驗進度,結(jié)果數(shù)據(jù)有疑問也可以交流,不要實驗做完就沒人管了。2)實驗合作前期一般會進行所需實驗內(nèi)容的評估,來確定較為終實際實驗方案...
實驗外包如何確保數(shù)據(jù)真實性? 專業(yè)的實驗外包機構(gòu)不會承諾一定得到什么樣的實驗結(jié)果,但是可以保證所有的實驗結(jié)果是真實可靠的。外包機構(gòu)往往有項目管理人管理實驗項目,由具體的實驗技術(shù)員操作執(zhí)行,實驗技術(shù)員只負責(zé)規(guī)模化流水作業(yè),不會帶著傾向性操作實驗。實驗技...
哪家實驗外包公司可以做小動物熒光成像、核磁共振、CT這些需要特殊儀器檢測的? 這些涉及到大型儀器,一般只有醫(yī)院或?qū)W校里有。有合作平臺的公司比較少,英瀚斯生物有內(nèi)部合作,他們做動物實驗的經(jīng)常做熒光成像、核磁共振、CT這些。有專門做小動物的這種專業(yè)儀器的...
實驗外包一般需要多長時間? 實驗周期不能一概而論,要根據(jù)具體實驗方案內(nèi)容細致核算。同時也要要看實驗內(nèi)容的多少和難度,可以提供大致路線評估下給您預(yù)估周期——英瀚斯生物,有專業(yè)技術(shù)團隊前期評估設(shè)計方案,預(yù)估報價和周期。 根據(jù)實驗內(nèi)容的多少,幾個月到...
挑選靠譜的實驗外包公司,需要注意。報價單一定要有明細。規(guī)范的外包公司會根據(jù)實驗方案里的各項內(nèi)容進行核算報價,材料是多少、人工檢測是多少,可以看到每一筆錢花在哪里,避免籠統(tǒng)的報價。另外注意不要一味地追求低價,做過實驗的都知道實驗成本,外包還需要考慮人工成本。如果...
在我們選擇實驗外包公司的時候,盡量要選擇有整體性外包服務(wù)的公司,而且可以問他們是否有自己的實驗室,即便自己只需要單個實驗外包也應(yīng)該如此,這是我們辨別公司實力的一個途徑。同時,實驗外包雖然解放了你的手,也部分解放了你的大腦,讓你有更多的時間去做其他事情,或者...
選擇實驗外包如何避坑 選擇實驗外包生物公司合作時,請務(wù)必審核好合同條款避免上當(dāng)受騙。如果您不會選擇,可以按以下幾點去排查,滿足以下條件1個條件及以上,基本可以確定這家公司不靠譜。 1.企業(yè)官網(wǎng)上沒有可供參考的檢測案例或?qū)嶒炇移脚_建設(shè),只有看似高...
現(xiàn)在,在專業(yè)的醫(yī)生論壇中??吹疥P(guān)于實驗外包的調(diào)查。結(jié)果100票:40票表示自己會把實驗外包出去,40票表示理解,其余的也沒覺的不好。這說明科研工作者已經(jīng)認同這個產(chǎn)業(yè)的存在,或許許多人已經(jīng)融入其中。那么問題來了?為什么醫(yī)學(xué)實驗外包能快速的發(fā)展壯大并且被科研工...
挑選靠譜的實驗外包公司,需要注意。報價單一定要有明細。規(guī)范的外包公司會根據(jù)實驗方案里的各項內(nèi)容進行核算報價,材料是多少、人工檢測是多少,可以看到每一筆錢花在哪里,避免籠統(tǒng)的報價。另外注意不要一味地追求低價,做過實驗的都知道實驗成本,外包還需要考慮人工成本。如果...
實驗外包明顯縮短課題時間專業(yè)的實驗外包機構(gòu)設(shè)備齊全,人手充足,對于同一課題,可以同時開展多項實驗。并且規(guī)?;膶嶒灹鞒毯拓S富的實驗經(jīng)驗可以保證實驗的成功率,避免因操作失誤和設(shè)備故障等原因造成實驗失敗耽誤課題時間。獲得科研技術(shù)支持將實驗外包出去獲得的不僅只是實驗...
.實驗外包的流程是怎么樣的? 一般是評估下要做的實驗內(nèi)容,看有沒有條件完成??梢缘脑捲僬剝r格,合適的話就可以簽合同開展了。另外有條件的話先實地考察下公司,比較放心。 正規(guī)的流程是:評估方案、報價、溝通調(diào)整、敲定合同、報銷預(yù)付款、開展實驗、提供結(jié)...
病理實驗外包,病理染色網(wǎng)狀纖維染色Gordon-Sweets銀氨染色法黑色:網(wǎng)狀纖維紅色:胞核(核固紅復(fù)染)黃棕色:膠原纖維淡紅色:細胞質(zhì)(紅液復(fù)染)彈性纖維染色Gomori醛復(fù)紅染色法*甲醛生理鹽水液固定的染色效果比較好顯示彈性、膠原纖維的雙重組合染色法藍綠...
病理實驗外包,病理染色結(jié)締組織染色法1.Mallory三色染色法藍色:膠原和網(wǎng)狀纖維淡藍色:軟骨、粘液、淀粉樣變物質(zhì)紅色:神經(jīng)膠原纖維、肌纖維、酸性顆粒橘紅色:髓鞘、紅細胞2.Masson三色染色法綠色:膠原纖維紅色:肌纖維橘紅色:紅細胞3.顯示膠原、網(wǎng)狀和彈...
病理實驗外包,病理染色方法分為石蠟切片法和冰凍切片兩種,詳細的實驗方法如下:石蠟切片法實驗方法及原理:石蠟切片是比較基本的切片技術(shù),冰凍切片和超薄切片等都是在石蠟切片基礎(chǔ)上發(fā)展起來的。蘇木素與伊紅對比染色法(簡稱H.E.對染法)是組織切片比較常用的染色方法。這...
細胞實驗外包如果實驗中對照組本不該長出菌落的平板上長出了一些菌落,你將如何解釋這種現(xiàn)象?(1)操作過程儀器、器皿等不是無菌的,出現(xiàn)了一些雜菌和雜DNA的污染(2)細菌在感受態(tài)時發(fā)生了一些自然變異,對所加的***有一定的抗性,所以長出一些菌落(3)所加的抑菌**...
細胞實驗外包如果實驗中對照組本不該長出菌落的平板上長出了一些菌落,你將如何解釋這種現(xiàn)象?(1)操作過程儀器、器皿等不是無菌的,出現(xiàn)了一些雜菌和雜DNA的污染(2)細菌在感受態(tài)時發(fā)生了一些自然變異,對所加的***有一定的抗性,所以長出一些菌落(3)所加的抑菌**...
病理實驗外包,病理染色常見染色介紹甲苯胺藍染色:甲苯胺藍(Toloniumchloride),是一種化合物,分子式為C28H20N2O10S2·2Na,分子量為656.62,甲苯胺藍深綠色粉末,具古銅色光澤,易溶于水,呈藍紫色溶液。微溶于醇呈藍色,極微溶于氯仿...
放棄兔子、小鼠,在人身上進行化學(xué)品實驗冷血一點來看,招募人類志愿者而不是動物作為待上市的化學(xué)品實驗對象,更能挽救人類的生命。畢竟人和兔子、小鼠的體質(zhì)截然不同,動物們在實驗中活下來,不代表人類也可以。細胞實驗外包。**觀察制造或使用這些化學(xué)品的人類是完全不夠的。...
細胞實驗外包ELISA這一方法的基本原理是:①使抗原或抗體結(jié)合到某種固相載體表面,并保持其免疫活性。②使抗原或抗體與某種酶連接成酶標抗原或抗體,這種酶標抗原或抗體既保留其免疫活性,又保留酶的活性。在測定時,把受檢標本(測定其中的抗體或抗原)和酶標抗原或抗體按不...
病理實驗外包,病理染色常見染色介紹透射電鏡檢測:通過電子束穿透細胞和組織,從而可以觀察細胞內(nèi)的超微結(jié)構(gòu)。其放大倍數(shù)更大,真空要求也更高。透射電子顯微鏡可以看到在光學(xué)顯微鏡下無法看清的小于0.2nm的亞顯微結(jié)構(gòu)或超微結(jié)構(gòu)。電子顯微鏡技術(shù)的應(yīng)用是建立在光學(xué)顯微鏡的...
醫(yī)學(xué)實驗外包很重要的一點就是對方案的確認,不要覺得這個耽誤了你的實驗,“方案就按照這個來,你們照著做就是”,催著對方快點去做實驗,如果對方對你方案不做詳細的評估,基本不靠譜的公司,試問誰能保證自己設(shè)計的方案沒問題,自己陷于自己調(diào)研的文獻,根據(jù)文獻和經(jīng)驗得出的方...
病理實驗外包,病理染色HE染色常見問題:Q5:細胞核呈棕紅色改變答:蘇木素染液過度氧化;或蘇木素染色后反藍不足導(dǎo)致。應(yīng)該立即更換蘇木素染色液?;蛟诹鲃幼詠硭?一般自來水PH7.5-7.8),或在稀釋的氨水溶液,或在0.2%碳酸氫鈉中適當(dāng)浸泡,這些步驟均可一定程...
病理實驗外包,病理染色切片常見問題及解決方法:1.切片彎曲且不能形成直帶●原因:①蠟塊上下或左右兩邊不平行。②蠟塊與切片刀刀口不平行。③組織塊外形不整齊。④切片刀各處的鋒利程度不一致?!窠鉀Q方法:①將蠟塊四邊反復(fù)修平對稱。②調(diào)節(jié)蠟塊夾持器,使其與切片刀平行。③...
細胞實驗外包藍白班篩選實驗的原理是什么?一些載體(如PUC系列質(zhì)粒)帶有β-半乳糖苷酶(lacZ)N端α片段的編碼區(qū),該編碼區(qū)中含有多克隆位點(MCS),可用于構(gòu)建重組子。這種載體適用于只編碼β-半乳糖苷酶C端ω片段的突變宿主細胞。因此,宿主和質(zhì)粒編碼的片段雖...
CHIP實驗一般流程:南京英瀚斯生物科技有限公司,醫(yī)學(xué)科研的增強子。一站式醫(yī)學(xué)科研外包服務(wù)平臺。專業(yè)為您承擔(dān)細胞實驗外包,數(shù)據(jù)真實無重復(fù),報告內(nèi)容詳盡。歡迎來電垂詢。甲醛處理細胞→收集細胞,超聲破碎→加入目的蛋白的抗體,與靶蛋白-DNA復(fù)合物相互結(jié)合→加入Pr...
RIP實驗?zāi)暇┯㈠股锟萍加邢薰?,醫(yī)學(xué)科研的增強子。一站式醫(yī)學(xué)科研外包服務(wù)平臺。專業(yè)為您承擔(dān)細胞實驗外包,數(shù)據(jù)真實無重復(fù),報告內(nèi)容詳盡。歡迎來電垂詢。洗去未結(jié)合的物質(zhì)2,500rpm離心30s沉淀磁珠,移去上清液,用500μLRIP緩沖液重懸磁珠對prot...
ELISA夾心法細胞實驗外包夾心法常用于檢測大分子抗原,一般的操作步驟為:將具有專一性的抗體固著(coating)于塑膠孔盤上,完成后洗去多余抗體;加入待測檢體,檢體中若含有待測的抗原,則其會與塑膠孔盤上的抗體進行專一性鍵結(jié);洗去多余待測檢體,加入另一種對抗原...