斑馬魚與哺乳動物有相似的神經(jīng)系統(tǒng)。在哺乳動物體內(nèi)起到睡眠調(diào)節(jié)作用的分子和細(xì)胞群(單胺能、膽堿能、下丘腦素能)的斑馬魚體內(nèi)大部分是守恒的。各種藥物如H1組胺能拮抗劑、褪黑激動劑、-2腎上腺素能激動劑和γ-氨基丁酸(GABA)能調(diào)節(jié)劑在斑馬魚體內(nèi)的反應(yīng)也很保守。G...
藥物評價是研究藥物與人體之間的相互作川及其規(guī)律。目的在于闡明藥物的療效、藥物在人體內(nèi)的轉(zhuǎn)運(yùn)和轉(zhuǎn)化規(guī)律、藥物的不良反應(yīng)及其監(jiān)測方法。藥物應(yīng)用評價的基本內(nèi)容:(1)運(yùn)用客觀的可以衡量的標(biāo)準(zhǔn)來評述一個藥物合理使用。(2)用不斷發(fā)展的、有計劃的、系統(tǒng)的監(jiān)測和分析方法來...
安全的保健品標(biāo)準(zhǔn)非常的重要,尤其是對于老年人,他們的適應(yīng)能力沒有那么好,就需要一款相對而言,安全性較高去,且沒有那么多危險性的保健品,進(jìn)行長時間的使用,因此為老人采用安全,且有效,更加自然的方法控制血糖非常重要。有一種保健品,就符合要求,就有獨特、水溶性的肉桂...
實驗外包的優(yōu)點不外乎節(jié)省科研成本、確保實驗數(shù)據(jù)真實性等方面,簡而言之就是省事兒,你出錢,我出力,結(jié)果雙贏,大家都很滿意。實驗外包近幾年發(fā)展這么迅速不是沒有原因的,首先是方面的政策和財務(wù)扶持,國家越來越重視科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,一個國家的科研力量是國際競爭力中的軟實力...
成功除了努力還需要借助科學(xué)的方法和先進(jìn)的工具。斑馬魚模型的獨特優(yōu)勢使其能夠?qū)ΜF(xiàn)有的有體外實驗和哺乳動物組成的傳統(tǒng)藥物研發(fā)模式,斑馬魚既可以作為體外實驗和哺乳動物實驗之間的橋梁,在早期淘汰大量成***不佳的候選化合物,減少哺乳動物實驗階段的時間和費用成本。同時,...
藥品安全性評價可追溯至1961年歐洲的反應(yīng)停事件,這一藥品在缺乏安全性評價的情況通6年,從而導(dǎo)致了成千上萬的海豹肢畸形。人們由此認(rèn)識到了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告的重要性,推動了這一領(lǐng)域研究方法的形成和發(fā)展。藥品安全性評價的重點在于,利用收集的不良事件和不良反應(yīng)相...
藥物評價是研究藥物與人體之間的相互作川及其規(guī)律。目的在于闡明藥物的療效、藥物在人體內(nèi)的轉(zhuǎn)運(yùn)和轉(zhuǎn)化規(guī)律、藥物的不良反應(yīng)及其監(jiān)測方法。藥物應(yīng)用評價的基本內(nèi)容:(1)運(yùn)用客觀的可以衡量的標(biāo)準(zhǔn)來評述一個藥物合理使用。(2)用不斷發(fā)展的、有計劃的、系統(tǒng)的監(jiān)測和分析方法來...
瓊脂平板篩選法,對突變體間差異可視化較弱,適用于突變庫的初步篩選,篩選后的突變體仍需要其他檢測方法如微孔板法進(jìn)行準(zhǔn)確定量。數(shù)字影像分光光度計在瓊脂平板篩選方法中的應(yīng)用使瓊脂平板法的靈敏度提高且通量達(dá)到10^5克隆/d,若可根據(jù)目標(biāo)酶或代謝產(chǎn)物的特性建立瓊脂平板...
提出課題是選題的起點,其過程實際上是一個發(fā)現(xiàn)矛盾和揭示矛盾的過程。不同課題來源,提出課題的方式不同。申報課題要充分理解和領(lǐng)會課題指南要旨,綜合評價機(jī)構(gòu)現(xiàn)有研究基礎(chǔ)和成果,選擇有把握的課題申報。接受上級主管部門或信息用戶委托的課題,要通過與委托方反復(fù)溝通,明確課...
2000年之后,國內(nèi)一些部門和機(jī)構(gòu)開始關(guān)注毒理檢測替代試驗,一些單位也在不斷研究和轉(zhuǎn)化替代試驗。但在早期,3R理論和動物福利的意識在國內(nèi)的接受度尚弱,特別是生產(chǎn)企業(yè)極少有非動物實驗的概念。隨著理念的進(jìn)步和方法轉(zhuǎn)化的跟進(jìn), 2008年前后,由全國危險化學(xué)品管理標(biāo)...
南方醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長楊杏芬認(rèn)為,在健康食品中應(yīng)用斑馬魚開展功效與安全性快速評價系統(tǒng)研究,是一次很有意義的嘗試。中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所首席研究員葉祖光也對項目功效與安全性快速評價新方法表示肯定。他建議,要積累更多的實踐經(jīng)驗,多與以往的評價方法做對比,細(xì)...
我們將受測試斑馬魚分成三組,分別是正常對照組、模型對照組和服用血管疏通劑組。其中正常對照組未攝入苯肼,模型對照組與服用血管疏通劑組都攝入了等量的苯肼(苯肼通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))。服用血管疏通劑組在加入苯肼的同時攝入阿司匹林、氯吡格雷之類的...
食品安全性評價是指對食品中如何組分可能引起的危害進(jìn)行科學(xué)測試、得出結(jié)論,以確定該組分究竟能否為社會或消費者接受,據(jù)此以制訂相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)的過程。食品安全性評價主要是闡明某種食品是否可以安全食用,食品中有關(guān)危害成分或物質(zhì)的毒性極其風(fēng)險大小,利用足夠的毒理學(xué)資料確認(rèn)物...
毒理數(shù)據(jù)對臨床試驗設(shè)計的重要指導(dǎo)意義。毒理學(xué)研究是藥物非臨床安全性評價過程中重要環(huán)節(jié),目的在于在研新藥用于人體之前以及在臨床研究進(jìn)行過程中,闡明靶的毒性反應(yīng)、劑量相關(guān)性、毒性與藥物暴露的關(guān)系以及毒性反應(yīng)的可逆性。這些信息有助于估算用于人體試驗的安全起始劑量和劑...
氨基糖苷類——新霉素會損傷人的內(nèi)耳,影響內(nèi)耳的聽覺和位置感受等功能。斑馬魚具有典型的內(nèi)耳結(jié)構(gòu),內(nèi)耳的毛細(xì)胞在結(jié)構(gòu)功能及分子水平上與哺乳動物的內(nèi)耳毛細(xì)胞非常相似。在新霉素作用下也會出現(xiàn)聽細(xì)胞損傷。經(jīng)過DASPEI特異性熒光染色(呈綠色),聽力損傷的斑馬魚比正常斑...
免疫毒性試驗免疫毒理學(xué)試驗是觀察藥物對試驗動物免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的不良影響和影響的機(jī)理。通過試驗觀察動物的免疫功能是否受到抑制或產(chǎn)生免疫缺陷;是否降低了機(jī)體抵抗力;是否產(chǎn)生反應(yīng);以及可能引起這些反應(yīng)的原因。T淋巴細(xì)胞增殖反應(yīng):來源于外周血或脾臟的T細(xì)胞在對特異性抗原...
一款保健食品從研發(fā)到批準(zhǔn)注冊/備案,往往需要花費幾年的時間。尤其是注冊類產(chǎn)品,因其使用的原料可能在保健食品原料目錄之外,為了能夠保障產(chǎn)品的安全性和功能性,其申報要求和試驗項目都更為復(fù)雜和嚴(yán)格,申報周期也更長。終能夠拿到保健食品注冊證書的產(chǎn)品,都是通過國家嚴(yán)格的...
專業(yè)的實驗外包機(jī)構(gòu)不會承諾一定得到什么樣的實驗結(jié)果,但是可以保證所有的實驗結(jié)果是真實可靠的。外包機(jī)構(gòu)往往有項目管理人管理實驗項目,由具體的實驗技術(shù)員操作執(zhí)行,實驗技術(shù)員只負(fù)責(zé)規(guī)模化流水作業(yè),不會帶著傾向性操作實驗。實驗技術(shù)員都是在負(fù)責(zé)的實驗項目上做過成千上萬次...
毒理學(xué)動物實驗設(shè)計一,毒理學(xué)毒性評價試驗的原則毒理學(xué)實驗通常是毒性評價或安全性評價試驗,通常由機(jī)構(gòu)規(guī)定評價程序.在描述毒理學(xué)的試驗中,有三個基本的原則:1.外來化學(xué)物在實驗動物產(chǎn)生的作用,可以外推于人基本假設(shè)為:①人是敏感的動物物種;②人和實驗動物的生物學(xué)過程...
所以從提交資料、試驗、考核、審批等環(huán)節(jié)下來,需要花費的時間很多,同時也很考驗企業(yè)的能力,一個保健品安全性毒理學(xué)評價流程下來,一般的中小企業(yè)是很難有效率地完成上述安全驗證的。所以大家無論是補(bǔ)充還是調(diào)節(jié)身體,在購買保健食品時,為了避免買到假冒偽劣產(chǎn)品,都要通過正規(guī)...
使用出現(xiàn)某一醫(yī)學(xué)事件或達(dá)到預(yù)先規(guī)定的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)(疾病好轉(zhuǎn)或加重)的時間分布情況作為有效性評價的方法如藥物臨床試驗中常常使用的如總生存期(OS)、無疾病生存期 ( DFS)、至進(jìn)展時間(TTP)、無進(jìn)展生存期(PFS)等,另外,對于某些自限性疾病,可以以疾病達(dá)到痊...
在課題設(shè)計中我們還需要謹(jǐn)遵以下的原則:1.隨機(jī)原則:即運(yùn)用“隨機(jī)數(shù)字表”實現(xiàn)隨機(jī)化;運(yùn)用“隨機(jī)排列表”實現(xiàn)隨機(jī)化;運(yùn)用計算機(jī)產(chǎn)生“偽隨機(jī)數(shù)”實現(xiàn)隨機(jī)化。盡量運(yùn)用統(tǒng)計學(xué)知識來設(shè)計自己的實驗,減少外在因素和人為因素的干擾。2.照原則:空白對照組的設(shè)立——只有通過對...
藥物評價是研究藥物與人體之間的相互作用及其規(guī)律。目的在于闡明藥物的療效、藥物在人體內(nèi)的轉(zhuǎn)運(yùn)和轉(zhuǎn)化規(guī)律、藥物的不良反應(yīng)及其監(jiān)測方法。藥物應(yīng)用評價的基本內(nèi)容:(1)運(yùn)用客觀的可以衡量的標(biāo)準(zhǔn)來評述一個藥物合理使用。(2)用不斷發(fā)展的、有計劃的、系統(tǒng)的監(jiān)測和分析方法來...
科學(xué)研究始于問題 發(fā)現(xiàn)并提出有意義的問題是科學(xué)研究的起點,科學(xué)研究始于問題。所謂科學(xué)研究,就是對人類未知的問題作出解答??茖W(xué)研究固然是為了解決問題,但往往是引出更深的問題。正是"問題"的深入導(dǎo)致研究的深入??梢哉f,教育科學(xué)發(fā)展的歷史就是它所研究問題發(fā)展的歷史,...
關(guān)于研究內(nèi)容的表述任何研究問題都會涉及到許多具體因素,這些因素構(gòu)成了研究的內(nèi)容。但是,任何課題都不可能同時對所有因素逐一進(jìn)行研究,因此,需要界定研究的范圍與具體內(nèi)容,目的是避免課題過大、過空,使研究具有可行性和可操作性。比如,關(guān)于醫(yī)生素質(zhì)的研究,可以包括思想素...
也可以將一個連續(xù)計量療效觀測指標(biāo)以比較低改善百分率等于或超過某一閾值(如“痊愈”或“臨床控制”)患者的比例組間比較作為療效評價指標(biāo)。如結(jié)束時,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎癥狀體征 ACR 積分改善要求達(dá)到 20% 及以上為有效,要求比較組間 ACR 積分改善達(dá)到 20% 及以...
醫(yī)學(xué)科研課題設(shè)計應(yīng)包括的內(nèi)容:1、醫(yī)學(xué)科研課題設(shè)計提出的依據(jù)和理由,可以從中分析課題的實用意義、科學(xué)價值。理由要充足。2、收集與本醫(yī)學(xué)科研課題設(shè)計有關(guān)國內(nèi)外的研究概況、技術(shù)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢,選擇適當(dāng)突破口,易出成果。3、醫(yī)學(xué)科研課題設(shè)計主要研究內(nèi)容,要在收集資料...
GSK-3β對APP的代謝過程、Tau蛋白的磷酸化過程以及神經(jīng)元凋亡機(jī)制均有影響。GSK-3β抑制劑有效降低Aβ以及Tau蛋白造成的神經(jīng)毒性作用。通過對斑馬魚表型的觀察,經(jīng)GSK-3β抑制劑處理過后的斑馬魚會產(chǎn)生無眼無腦的表型。MAO抑制劑篩選模型通過抑制MA...
我們將受測試斑馬魚分成三組,分別是正常對照組、模型對照組和攝入血管再生促進(jìn)劑組。其中正常對照組未攝入辛伐他汀,模型對照組與攝入血管再生促進(jìn)劑組都攝入等量的辛伐他?。ㄐ练ニ⊥ㄟ^溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))。攝入血管再生促進(jìn)劑組在攝入辛伐他汀后攝入黃...
為進(jìn)一步規(guī)范保健食品功能聲稱,2016年12月14日,總局研究起草了《關(guān)于保健食品功能聲稱管理的意見》(征求意見稿)以及緩解視疲勞、增強(qiáng)、抗氧化等3個保健功能的名稱及釋義(征求意見稿)。此外,《保健食品備案工作細(xì)則》(征求意見稿)亦在今年2月發(fā)布。政策密集出臺...