擴散池結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速等對藥物滲透和釋放的影響。
認(rèn)清這個問題，首先，我們需要明白，體外釋放研究的對象是藥物從制劑中的釋放。因此從理論上說，制劑本身物理狀態(tài)應(yīng)不受影響；同樣，滲透實驗是研究藥物透過皮膚的滲透情況，影響皮膚境界條件的因素都應(yīng)排除，鑒于此，影響到這些因素的擴散池結(jié)構(gòu)，轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速應(yīng)進行優(yōu)化。
在釋放實驗中，需要考慮攪拌對半固體支持膜和貼劑表面流場的影響。通過對擴散池內(nèi)介質(zhì)、轉(zhuǎn)子流體力學(xué)特性分析，明晰擴散池和轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速對擴散池內(nèi)流場的影響，優(yōu)化出比較好的池體結(jié)構(gòu)尺寸和實驗條件。其中轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)速以及形狀可進行科學(xué)模擬，同時通過改變擴散池結(jié)構(gòu)，明晰不同結(jié)構(gòu)之間的流場差異，獲得較優(yōu)的擴散池結(jié)構(gòu)和操作條件。 12 位點溫度和轉(zhuǎn)速同步/異步可調(diào)，觸摸屏調(diào)控顯示系統(tǒng)。海南全自動透皮擴散儀廠家
體外透皮實驗助力微針給藥的研發(fā)，針對微針的應(yīng)用，從材料、工藝和質(zhì)控等技術(shù)層面進行積累勢在必行，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建立更是基于科學(xué)性的研究基礎(chǔ)，其中對微針技術(shù)使用和促透效果的評價十分重要，體外透皮實驗的方法，已經(jīng)逐步為大家所接受：1、通過體外透皮實驗，獲得微針技術(shù)條件下，藥物經(jīng)皮滲透動力學(xué)參數(shù)，為***和工藝優(yōu)化提供參考數(shù)據(jù)。2、通過體外透皮實驗和動力學(xué)評價，進行微針輔助設(shè)計（微針濃度、微針面積、微針厚度和控釋膜類型等）3、通過規(guī)范的方法學(xué)研究，獲得有效樣本和數(shù)據(jù)，采用TTS計算機模擬系統(tǒng)，預(yù)測微針經(jīng)皮給藥，皮膚組織和血液中藥物經(jīng)時濃度變化，對微針給藥劑量進行優(yōu)化。海南橫式透皮擴散儀經(jīng)銷商采取次序取樣，優(yōu)化控制程序，減少或避免同步取樣可能引起的實驗方法系統(tǒng)誤差。
透皮吸收技術(shù)——脂質(zhì)體，脂質(zhì)體是由類脂組成的雙分子層的空心小球,類脂是一種天然表面活性劑,具有獨特的親水親油結(jié)構(gòu)。例如卵磷脂,分散在水中時會自發(fā)地形成空心的雙層球,兩親分子的親水基定向地指向空心小球的內(nèi)部和其外表層,親油基則指向雙層結(jié)構(gòu)的中間部分(見圖3),在球的內(nèi)部密封親水的活性成分,而在雙層膜的中間則可加載油溶成分。脂質(zhì)體可以軟化角質(zhì),使包封物到達(dá)作用的部位,并能在皮膚表面形成保護膜,保濕潤膚。正是由于這些優(yōu)異性能、脂質(zhì)體在化妝品中的應(yīng)用已引起人們極大關(guān)注,至今歐美已有100多個新型含脂質(zhì)體的化妝品上市。目前,采用脂質(zhì)體包埋活性物的產(chǎn)品主要有:包埋β-胡蘿卜素、黃酮類、超氧化物岐化酶(SOD)、輔酶Q10和維生素E及其衍生物等。但是脂質(zhì)體由于其不穩(wěn)定性、包封率低、與配方復(fù)配難等原因,國內(nèi)能將此技術(shù)應(yīng)用于生產(chǎn)的企業(yè)并不多見。
透皮吸收技術(shù)——環(huán)糊精，功效成分制成β-環(huán)糊精包含物,可增加其溶解性能,從而使?jié)B透系數(shù)增大,改變其在皮膚內(nèi)的分配。對于水溶性物質(zhì)來說,角質(zhì)層是透皮吸收的一大障礙,利用具有表面活性的烷基化環(huán)糊精,可使能量降低,透皮吸收增加。茶樹油的β-環(huán)糊精復(fù)合物適合于清潔皮膚與處理***,表現(xiàn)出很好的穩(wěn)定性。復(fù)合物防止茶樹油中活性物的揮發(fā)。這種易揮發(fā)的活性成分,因為體溫和皮膚濕度的觸發(fā)釋放而滲入皮膚。此外,環(huán)糊精還能改變產(chǎn)品中的茶樹油性能,掩蓋不良?xì)馕?。此?用γ或β-環(huán)糊精與維生素E以1∶2的摩爾比通過物理混合成復(fù)合物后,與沒有復(fù)合的維生素E相比較,復(fù)合物的穩(wěn)定性增加,并增強了對紫外線和溫度的抵抗能力。納能托納能托是汽巴精化公司1998年發(fā)明的一種新型、穩(wěn)定的化妝品活性物超微載體,是一種由卵磷脂和輔助表面活性劑,以一定比例組成的單層膜狀結(jié)構(gòu)的納米膠體,平均粒徑25nm。納能托透過角質(zhì)層的幾率和速率都遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于普通的脂質(zhì)體,從而能夠使被包覆運載的活性成分到達(dá)表皮深層直至在真皮組織中發(fā)揮作用。納能托是現(xiàn)在性能非常好的超微載體,它有可能引發(fā)一場外用藥物和化妝品的革新。透皮擴散儀可用于指導(dǎo)藥物經(jīng)皮給藥的可行性分析，***/配方篩選優(yōu)化以及對BE進行合理預(yù)測。
有效成分經(jīng)皮吸收分析與評價系統(tǒng)，通過體外實驗和計算分析，獲取有效成分經(jīng)皮滲透動力學(xué)參數(shù)（皮膚表面濃度，角質(zhì)層擴散速度、角質(zhì)層/活性表皮分配系數(shù)，活性表皮擴撒系數(shù)等），可用于輔助開展TTS配方和工藝優(yōu)化研究；可分析有效成分在皮膚內(nèi)的經(jīng)時濃度變化，開展化妝品的功效性評價。
透皮擴散儀是一種精細(xì)控制體外實驗條件，獲取體外透皮實驗樣本，提供有效實驗數(shù)據(jù)，具有記錄及示蹤管理功能的數(shù)字化專業(yè)實驗設(shè)備。具有特點：1、精度高，符合FDA相關(guān)體外實驗技術(shù)要求；2、固態(tài)脈沖式加熱，響應(yīng)迅速，溫控穩(wěn)定，不長菌，免清洗。3、直立和水平轉(zhuǎn)換便捷，一機雙能，性價比高。 控制臺可與直立式操作臺面智能交互運行。也可用于水平式擴散操作臺（手動）。山東藥物透皮擴散儀廠家
體外透皮滲透實驗是評價透皮制劑/化妝品的安全性和有效性的重要方法之一。海南全自動透皮擴散儀廠家
開展體外透皮實驗，皮膚的選擇非常重要。目前我們國家缺少建立人體皮膚銀行的技術(shù)和法律保障，國內(nèi)使用人皮也存在較大的倫理問題，因此各種動物皮膚已被用作人類皮膚的替代品來評估藥物的經(jīng)皮滲透特征。進行IVPT實驗時，可根據(jù)不同藥物的不同屬性選擇不同的動物皮膚，常用的替代動物皮膚包括裸鼠皮膚、大鼠皮膚、小鼠皮膚和小型豬皮膚等，從***分布的密度看，裸鼠***退化，與人體皮膚較少的***結(jié)構(gòu)相似，但從解剖學(xué)角度看，小型豬與人體皮膚更相似，同時由于大鼠和小鼠皮膚廉價易得，比較篩選后的大鼠小鼠皮膚也常用于體外透皮實驗。海南全自動透皮擴散儀廠家
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