黑龍江建設(shè)傳遞窗哪家比較好

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-10-05

自2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施以,制藥行業(yè)對(duì)滅菌流程的嚴(yán)苛要求提升,特別強(qiáng)調(diào)了B級(jí)區(qū)域物料的無(wú)菌化處理。面對(duì)傳統(tǒng)濕熱與干熱滅菌技術(shù)在處理不耐高溫物料上的局限性,VHP(汽化過(guò)氧化氫)傳遞窗應(yīng)運(yùn)而生,作為低溫滅菌技術(shù)的典范,為行業(yè)帶來(lái)了一場(chǎng)革新。它不僅簡(jiǎn)化了各類(lèi)物品表面的滅菌流程,確保高效且徹底,還實(shí)現(xiàn)了滅菌后無(wú)殘留,完美契合了制藥生產(chǎn)的高標(biāo)準(zhǔn)需求。VHP傳遞窗以其的適用性,跨越了不同潔凈級(jí)別的界限,為物料在潔凈區(qū)間的高效流轉(zhuǎn)提供了堅(jiān)實(shí)的保障。自2012年起,該技術(shù)在國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)迅速普及,并成功助力多家企業(yè)通過(guò)了新版GMP的嚴(yán)格認(rèn)證,其可靠性與實(shí)用性得到了認(rèn)可。然而,傳統(tǒng)VHP傳遞窗在應(yīng)用過(guò)程中也暴露出了一些挑戰(zhàn),如艙體升溫可能導(dǎo)致的物料影響及凝露現(xiàn)象等問(wèn)題。為此,魁利公司憑借深厚的行業(yè)洞察與技術(shù)創(chuàng)新,推出了基于冷蒸發(fā)技術(shù)的過(guò)氧化氫傳遞窗,徹底顛覆了傳統(tǒng)模式??男滦蛡鬟f窗在常溫下即可實(shí)現(xiàn)過(guò)氧化氫溶液的液相到氣相的平穩(wěn)轉(zhuǎn)換,有效規(guī)避了艙體溫度上升及表面凝露的弊端,為敏感物料提供了更加溫和的滅菌環(huán)境。更令人矚目的是,其除菌循環(huán)周期得到了明顯縮短——小艙體需35分鐘,大艙體也不過(guò)60分鐘,除菌效率實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍傳遞窗表面采用防靜電處理,防止塵埃吸附。黑龍江建設(shè)傳遞窗哪家比較好

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傳遞窗的清潔消毒頻率應(yīng)設(shè)定為每日兩次關(guān)鍵時(shí)段:一次在生產(chǎn)活動(dòng)開(kāi)始前,確保工作環(huán)境無(wú)初始污染;另一次則在生產(chǎn)結(jié)束后,防止生產(chǎn)殘留物成為污染源。這樣的安排有助于維持潔凈操作間的持續(xù)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)于清潔消毒所使用的材料,我們精心挑選了多種高效且安全的用品,包括純化水、注射用水以及多種消毒劑。消毒劑種類(lèi)豐富,涵蓋0.1%的新潔爾滅、0.5%至1%的84消毒液、3%至5%的苯酚、0.5%的過(guò)氧乙酸,以及0.05%至0.1%的杜滅芬(又稱(chēng)消毒寧)。為了避免微生物產(chǎn)生抗藥性,我們采取輪換策略,確保每半個(gè)月更換一次消毒劑品種。清潔消毒的具體操作步驟如下:準(zhǔn)備階段:首先,將抹布充分浸潤(rùn)于純化水中,并仔細(xì)擰干,以確保抹布濕潤(rùn)而不滴水。高級(jí)別側(cè)清潔:從潔凈度較高的一側(cè)開(kāi)始,使用準(zhǔn)備好的抹布依次擦拭傳遞窗的內(nèi)壁(特別注意送風(fēng)口與回風(fēng)口區(qū)域)、外邊框及把手等關(guān)鍵部位。擦拭過(guò)程中,保持動(dòng)作的連貫與細(xì)致,確保每個(gè)角落都被徹底清潔。消毒液浸泡與二次擦拭:將抹布在純化水中再次搓洗干凈并擰干后,浸入消毒液中至少3分鐘,使消毒液充分滲透抹布。之后,擰干抹布,對(duì)傳遞窗的上述部位進(jìn)行第二次擦拭,以徹底殺滅可能殘留的微生物。山西安全傳遞窗哪里有高效的節(jié)能設(shè)計(jì),降低能耗成本。

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魁利公司性的過(guò)氧化氫去除器,憑借其飛躍性能,在極短時(shí)間內(nèi)即可將環(huán)境中的過(guò)氧化氫濃度高效降低至1PPM以下,精細(xì)達(dá)成殘留物排除目標(biāo),展現(xiàn)了非凡的排殘效率。在操作過(guò)程中,送風(fēng)風(fēng)機(jī)迅速響應(yīng),配合精細(xì)調(diào)控的新風(fēng)閥與排風(fēng)閥系統(tǒng),確保滅菌艙內(nèi)外維持穩(wěn)定的壓力差,超過(guò)10Pa,有效隔絕外界干擾。艙內(nèi)氣流流向設(shè)計(jì)靈活多變,無(wú)論是水平單向還是垂直單向流動(dòng),均能根據(jù)需求靈活調(diào)整,確保滅菌與除殘過(guò)程的順暢進(jìn)行。完成這一系列步驟后,艙內(nèi)環(huán)境自動(dòng)維持在層流狀態(tài),即便是高級(jí)別側(cè)門(mén)的開(kāi)啟,也絲毫不會(huì)影響其內(nèi)部穩(wěn)定的層流送風(fēng)環(huán)境,為艙內(nèi)空間筑起一道堅(jiān)實(shí)的防污屏障??腣HP傳遞艙在設(shè)計(jì)上更是匠心獨(dú)運(yùn),其自動(dòng)檢漏功能尤為突出。該系統(tǒng)采用先進(jìn)的充氣與自動(dòng)檢測(cè)機(jī)制,對(duì)艙體進(jìn)行各方位的密閉性檢查。只有當(dāng)艙體達(dá)到嚴(yán)格的密閉標(biāo)準(zhǔn)后,滅菌程序才會(huì)正式啟動(dòng),若未能達(dá)標(biāo),系統(tǒng)將自動(dòng)重復(fù)充氣密閉與檢漏流程,直至滿(mǎn)足要求,確保滅菌過(guò)程的萬(wàn)無(wú)一失。此外,魁利還引入了高頻發(fā)生器,采用特殊材料制成,能在常溫條件下輕松將過(guò)氧化氫液體轉(zhuǎn)化為粒徑介于3至10微米之間的氣溶膠。

傳遞窗使用與維護(hù)的關(guān)鍵注意事項(xiàng)物料清潔處理:在將物料從低潔凈度區(qū)域轉(zhuǎn)移到高潔凈度區(qū)域時(shí),首要任務(wù)是確保物料表面***清潔,這是防止對(duì)潔凈環(huán)境造成污染的關(guān)鍵步驟。務(wù)必細(xì)致執(zhí)行清潔工作,保證物料無(wú)菌無(wú)塵。紫外燈管理與維護(hù):定期檢查紫外燈的工作狀態(tài)至關(guān)重要,這是維護(hù)其殺菌效力的基礎(chǔ)。依據(jù)使用情況與制造商的建議,安排紫外燈管的定期更換計(jì)劃,確保每次使用都能達(dá)到預(yù)期的殺菌效果?;ユi機(jī)制的正確使用:傳遞窗設(shè)計(jì)的互鎖系統(tǒng)確保了安全與清潔的雙重保障。若遇到門(mén)難以開(kāi)啟的情況,應(yīng)先檢查另一側(cè)門(mén)是否已正確關(guān)閉,避免錯(cuò)誤操作導(dǎo)致互鎖機(jī)制受損。適宜存放環(huán)境的維護(hù):為確保傳遞窗長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行,存放環(huán)境需嚴(yán)格控制。溫度應(yīng)維持在-10°C至40°C之間,相對(duì)濕度不超過(guò)80%。一旦發(fā)現(xiàn)周?chē)懈g性酸堿材料,應(yīng)立即移除,防止對(duì)設(shè)備造成不可逆的損害。紫外燈照射時(shí)間的合理控制:紫外燈雖然具有強(qiáng)大的殺菌能力,但長(zhǎng)時(shí)間照射可能對(duì)物料造成不必要的損害。因此,開(kāi)啟紫外燈時(shí),建議將照射時(shí)間嚴(yán)格控制在15分鐘以?xún)?nèi)。故障響應(yīng)與及時(shí)維修:若傳遞窗出現(xiàn)運(yùn)行異常、堵塞或部件損壞等問(wèn)題,應(yīng)立即進(jìn)行檢查并安排維修。迅速解決故障,避免影響設(shè)備的過(guò)濾效率和整體性能。物品通過(guò)傳遞窗,安全快速地進(jìn)入潔凈區(qū)。

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在無(wú)菌生產(chǎn)的精密世界里,VHP滅菌傳遞窗扮演著至關(guān)重要的角色,其重點(diǎn)驅(qū)動(dòng)力源自先進(jìn)的汽化過(guò)氧化氫(VHP)發(fā)生器。這一**性組件巧妙利用了過(guò)氧化氫在常溫氣態(tài)下的飛躍殺孢子能力,遠(yuǎn)超其液態(tài)形態(tài)。VHP發(fā)生器通過(guò)釋放游離的氫氧基,精細(xì)而高效地破壞微生物的細(xì)胞結(jié)構(gòu),包括脂類(lèi)、蛋白質(zhì)和DNA,從而實(shí)現(xiàn)各方面的且深入的滅菌效果。專(zhuān)為密閉空間如隔離室、隔離器及傳遞艙量身打造,VHP發(fā)生器展現(xiàn)了其非凡的適應(yīng)性和效能。VHP滅菌傳遞窗,正是這一技術(shù)的集大成者。它集成了VHP發(fā)生器,能夠在傳遞窗內(nèi)部創(chuàng)造一個(gè)充滿(mǎn)過(guò)氧化氫氣體的環(huán)境,專(zhuān)為物料外表面的生物去污設(shè)計(jì)。此舉旨在確保物料在跨越非潔凈區(qū)或低級(jí)別潔凈區(qū)進(jìn)入至關(guān)重要的A、B級(jí)潔凈區(qū)域時(shí),不會(huì)攜帶任何污染風(fēng)險(xiǎn)。這一解決方案廣泛應(yīng)用于無(wú)菌生產(chǎn)流程中,對(duì)于清潔、干燥物品的傳遞至關(guān)重要,如A、B級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)包裝材料的外包裝、精密儀器以及原輔料的外包裝等。滅菌流程精心規(guī)劃,分為幾個(gè)關(guān)鍵步驟:首先,汽化單元迅速啟動(dòng),將過(guò)氧化氫氣體高效導(dǎo)入傳遞窗內(nèi)腔,迅速提升并穩(wěn)定內(nèi)部氣體濃度至滅菌所需水平;隨后,調(diào)整汽化速率至低速模式,以維持這一濃度,確保滅菌效果的徹底性其獨(dú)特的密封結(jié)構(gòu),確保傳遞窗在惡劣環(huán)境下仍能保持良好性能。福建機(jī)械傳遞窗零售價(jià)

傳遞窗采用模塊化設(shè)計(jì),便于維修和升級(jí)。黑龍江建設(shè)傳遞窗哪家比較好

傳遞窗的使用方法及互鎖裝置介紹如下:在使用傳遞窗時(shí),首先需打開(kāi)一個(gè)門(mén),將待傳遞物件放入箱體內(nèi)。此時(shí),通過(guò)連鎖機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì),對(duì)門(mén)是無(wú)法打開(kāi)的,確保傳遞過(guò)程中的安全性。當(dāng)一扇門(mén)完全關(guān)閉后,另一扇門(mén)才能打開(kāi),便取出傳遞的物件,從而完成傳遞工作。無(wú)論是采用機(jī)械聯(lián)鎖還是電子聯(lián)鎖,傳遞窗都只能允許一側(cè)門(mén)打開(kāi),確保了傳遞過(guò)程中的密閉性和無(wú)菌環(huán)境。新安裝的傳遞窗應(yīng)進(jìn)行的清潔和殺菌處理,以確保其內(nèi)部的衛(wèi)生狀況。在日常使用中,定期對(duì)傳遞窗進(jìn)行檢查和保養(yǎng),檢查聯(lián)鎖裝置是否失靈,殺菌燈是否損壞。由于殺菌燈屬于易損品,因此要特別關(guān)注其工作狀態(tài)。傳遞窗的互鎖裝置主要分為兩種類(lèi)型:機(jī)械互鎖裝置和電子互鎖裝置。機(jī)械互鎖裝置通過(guò)內(nèi)部的機(jī)械結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)聯(lián)鎖功能,當(dāng)一扇門(mén)打開(kāi)時(shí),另一扇門(mén)就無(wú)法打開(kāi),必須先將另一扇門(mén)關(guān)閉后才能打開(kāi)另一扇門(mén)。而電子互鎖裝置則采用集成電路、電磁鎖、控制面板和指示燈等元件實(shí)現(xiàn)聯(lián)鎖功能。其中一扇門(mén)打開(kāi)時(shí),另一扇門(mén)的開(kāi)門(mén)指示燈不會(huì)亮起,同時(shí)電磁鎖會(huì)動(dòng)作實(shí)現(xiàn)聯(lián)鎖。當(dāng)該門(mén)關(guān)閉時(shí),另一扇門(mén)的電磁鎖才會(huì)開(kāi)始工作,同時(shí)指示燈會(huì)亮起,表示另一扇門(mén)可以打開(kāi)。這兩種互鎖裝置都確保了傳遞窗在使用過(guò)程中的安全性和無(wú)菌環(huán)境。黑龍江建設(shè)傳遞窗哪家比較好