蒸汽檢測(cè)在制藥行業(yè)中扮演著舉足輕重的角色,它不僅是保障藥品質(zhì)量安全的重要防線,更是確保生產(chǎn)活動(dòng)符合法律法規(guī)要求的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。在高度監(jiān)管的制藥領(lǐng)域,任何生產(chǎn)環(huán)節(jié)的不合規(guī)都可能引發(fā)嚴(yán)重的法律后果和市場(chǎng)信任危機(jī)。因此,蒸汽取樣器的選擇與應(yīng)用,不僅要考慮其技術(shù)性能與取樣效率,還必須確保其完全符合行業(yè)規(guī)范及國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
萊蒙儀器作為行業(yè)內(nèi)專業(yè)設(shè)備制造商,深刻理解到這一點(diǎn),并將其作為產(chǎn)品設(shè)計(jì)與生產(chǎn)的理念。該公司推出的蒸汽取樣器,不僅具備高穩(wěn)定性和連續(xù)取樣的技術(shù)優(yōu)勢(shì),更重要的是,它嚴(yán)格遵循了GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)及國(guó)內(nèi)外多項(xiàng)藥品生產(chǎn)相關(guān)的法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這意味著,在使用萊蒙儀器的取樣器進(jìn)行蒸汽取樣時(shí),企業(yè)可以確保整個(gè)取樣過程從設(shè)備選擇、操作規(guī)范等方面都符合合規(guī)性要求,有效避免因設(shè)備或操作不當(dāng)而導(dǎo)致的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。為后續(xù)檢測(cè)確保樣品質(zhì)量。 在GMP指南的指導(dǎo)下,Infinity Hepss-B的設(shè)計(jì)滿足蒸汽取樣的法規(guī)要求。湖北萊蒙蒸汽取樣器操作方法
根據(jù)中國(guó)藥典,中國(guó)GMP,USP,歐盟GMP等法規(guī)要求,純蒸汽冷凝水需要依據(jù)注射用水檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行周期性檢測(cè)。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B風(fēng)冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。蒸汽過熱度,干度不凝性氣體三項(xiàng)質(zhì)量參數(shù)也需要根據(jù)EN285檢測(cè),萊蒙儀器提供整體解決方案,推出全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀InfinitySQM-1/-1Pro系列,守護(hù)蒸汽使用安全。河北蒸汽取樣器優(yōu)勢(shì)Infinity Hepss-B蒸汽取樣器為水系統(tǒng)驗(yàn)證和監(jiān)測(cè)中,確保取樣的穩(wěn)定性和質(zhì)量。
選擇江蘇萊蒙儀器科技有限公司的蒸汽取樣器,開啟高效取樣之旅。我們的產(chǎn)品采用智能化設(shè)計(jì),具有自動(dòng)控制和數(shù)據(jù)記錄功能,方便您隨時(shí)了解取樣情況。其外觀精美,結(jié)構(gòu)堅(jiān)固,不僅實(shí)用而且美觀。公司擁有一支專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和完善的生產(chǎn)管理體系,確保每一臺(tái)蒸汽取樣器都達(dá)到比較高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。讓我們攜手共進(jìn),共創(chuàng)美好未來。江蘇萊蒙儀器科技有限公司的蒸汽取樣器以品質(zhì)著稱。該產(chǎn)品設(shè)計(jì)獨(dú)特,操作簡(jiǎn)便。當(dāng)蒸汽進(jìn)入取樣器后,首先經(jīng)過特殊設(shè)計(jì)的導(dǎo)流裝置,確保蒸汽均勻分布。接著,利用多級(jí)過濾技術(shù),層層篩選,去除微小雜質(zhì)。其工作過程高度自動(dòng)化,可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)蒸汽參數(shù),自動(dòng)調(diào)整取樣速度和壓力。我們致力于為客戶提供高效、準(zhǔn)確的取樣解決方案,助力企業(yè)提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
蒸汽取樣器,其取樣效率的高低關(guān)系到生產(chǎn)線的穩(wěn)定運(yùn)行。在連續(xù)生產(chǎn)的工業(yè)場(chǎng)景中,確保蒸汽樣本的連續(xù)性和代表性至關(guān)重要,這不僅是對(duì)生產(chǎn)流程精細(xì)管理的體現(xiàn),也是保障產(chǎn)品質(zhì)量一致性的必要條件。萊蒙儀器所研發(fā)生產(chǎn)的INFINITY Hepss Hipro蒸汽取樣器,在取樣效率方面展現(xiàn)出了很高的競(jìng)爭(zhēng)力。該取樣器能夠?qū)崿F(xiàn)連續(xù)取樣長(zhǎng)達(dá)8小時(shí)而無需中斷,且在此過程中取樣效率始終保持穩(wěn)定不衰減。這一特性對(duì)于需要長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行的生產(chǎn)線而言,無疑是一大福音。Infinity Hepss-B蒸汽取樣器可主動(dòng)排空,避免了因水冷系統(tǒng)滯留水分引起的交叉污染問題。
除了計(jì)劃性的定期檢測(cè)外,我們還采取了一種更為靈活的補(bǔ)充策略——不定期抽檢。這意味著,在任何時(shí)候、任何情況下,我們都有可能對(duì)蒸汽質(zhì)量進(jìn)行突擊檢查。這種不定期的抽檢方式,像是一把隨時(shí)可能落下的“達(dá)摩克利斯之劍”,讓任何可能導(dǎo)致蒸汽質(zhì)量下降的因素都無處遁形。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。風(fēng)冷的蒸汽取樣器有什么優(yōu)勢(shì)?上海純風(fēng)冷蒸汽取樣器效率
Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器采用純風(fēng)冷原理,相比傳統(tǒng)水冷取樣,無需額外水源。湖北萊蒙蒸汽取樣器操作方法
蒸汽,作為制藥過程中不可或缺的能源,其質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到生產(chǎn)線的穩(wěn)定運(yùn)行和終產(chǎn)品的品質(zhì)。制藥企業(yè)必須嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來監(jiān)控和管理蒸汽質(zhì)量。這其中涉及到了蒸汽的生成、輸送、使用等各個(gè)環(huán)節(jié),每一個(gè)環(huán)節(jié)都需要精確的控制和嚴(yán)密的監(jiān)測(cè)。 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定了蒸汽檢測(cè)的方法和頻率,以及蒸汽質(zhì)量合格的具體標(biāo)準(zhǔn)。這些規(guī)定確保了制藥企業(yè)能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)蒸汽質(zhì)量的問題,并迅速采取相應(yīng)措施進(jìn)行糾正。通過定期的蒸汽質(zhì)量檢測(cè),企業(yè)還能夠?qū)φ羝到y(tǒng)的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行持續(xù)跟蹤,從而及時(shí)預(yù)測(cè)并預(yù)防潛在故障的發(fā)生。 萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。湖北萊蒙蒸汽取樣器操作方法