有合理的采樣點設(shè)置還遠遠不夠,采樣頻率的科學(xué)安排同樣至關(guān)重要。我們根據(jù)生產(chǎn)的實際需求以及蒸汽質(zhì)量的歷史數(shù)據(jù),制定了一套靈活而嚴謹?shù)牟蓸宇l率方案。在常規(guī)情況下,我們會按照既定的時間表進行定期采樣,以確保蒸汽質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定;而在某些特殊時段或條件下,比如生產(chǎn)負荷的突然增加、原材料的變更等,我們會相應(yīng)增加采樣頻次,以便更緊密地跟蹤蒸汽質(zhì)量的變化。這種動態(tài)調(diào)整的策略,既保證了檢測的全面性,又避免了資源的浪費。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。 Infinity Hepss-B采用純風(fēng)冷原理,摒棄了傳統(tǒng)水冷取樣的繁瑣,簡化了取樣過程。上海純蒸汽取樣器操作方法
根據(jù)中國藥典,中國GMP,USP,歐盟GMP等法規(guī)要求,純蒸汽冷凝水需要依據(jù)注射用水檢測方法和標準進行周期性檢測。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B風(fēng)冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。蒸汽過熱度,干度不凝性氣體三項質(zhì)量參數(shù)也需要根據(jù)EN285檢測,萊蒙儀器提供整體解決方案,推出全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀InfinitySQM-1/-1Pro系列,守護蒸汽使用安全。河北純蒸汽取樣器價格選用風(fēng)冷的蒸汽取樣器還是水冷的蒸汽取樣器?
江蘇萊蒙儀器科技有限公司創(chuàng)建于2019年,總部位于古老的“六朝古都”南京,是一家依托于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展,以國產(chǎn)設(shè)備及耗材產(chǎn)品為宗旨,集研發(fā),生產(chǎn),銷售,服務(wù)等為一體的綜合公司。公司成立以來,一方面以提升國內(nèi)制藥客戶,提升自動化水平,優(yōu)化實驗室解決方案為宗旨,開發(fā)了一系列實驗室自動化設(shè)備,例如全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,全自動流動相過濾器等;另一方面,以為甲方客戶“降本&增效”,開發(fā)一系列色譜耗材,微生物耗材等,更優(yōu)的品質(zhì),更好的價格。
蒸汽檢測在保障藥品質(zhì)量和安全方面的作用。藥品作為一種特殊的商品,其質(zhì)量和安全直接關(guān)系到消費者的健康和生命。任何一點質(zhì)量上的瑕疵或安全隱患都可能引發(fā)嚴重的后果。而蒸汽作為藥品生產(chǎn)過程中不可或缺的工藝介質(zhì),其質(zhì)量和穩(wěn)定性對于藥品質(zhì)量和安全的影響不言而喻。通過蒸汽檢測,制藥企業(yè)能夠確保每一滴蒸汽都符合生產(chǎn)要求,從而杜絕因蒸汽質(zhì)量問題導(dǎo)致的藥品污染、變質(zhì)等風(fēng)險。這不是對消費者負責(zé)的表現(xiàn),也是制藥企業(yè)履行社會責(zé)任、樹立良好品牌形象的必然選擇。Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器是一款便攜的設(shè)備,采用純風(fēng)冷原理,提供可靠的取樣解決方案。
在國家的法規(guī)體系中,對于蒸汽檢測的要求極為嚴格,特別是對于制藥企業(yè)而言,這些規(guī)定不關(guān)乎產(chǎn)品的質(zhì)量,更直接關(guān)系到公眾的健康與安全。制藥企業(yè)在生產(chǎn)過程中,必須始終遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,也就是廣為人知的GMP標準。這一標準對蒸汽質(zhì)量檢測和控制提出了明確的要求,確保藥品生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié)都能達到預(yù)定的質(zhì)量標準。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。GMP指南要求取樣設(shè)備應(yīng)具備操作簡便的特點,而Infinity Hepss-B的用戶友好設(shè)計使得操作更為輕松。四川風(fēng)冷型純蒸汽取樣器原理
純蒸汽取樣器需要關(guān)注續(xù)航時間和采樣效率。上海純蒸汽取樣器操作方法
國家法規(guī)對蒸汽檢測的要求和制藥企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)遵守的相關(guān)規(guī)定構(gòu)成了制藥企業(yè)質(zhì)量管理體系的重要組成部分。這些規(guī)定不為制藥企業(yè)提供了明確的質(zhì)量標準和操作規(guī)范,也為公眾用藥的安全有效性提供了有力的保障。在未來,隨著科技的進步和法規(guī)的不斷完善,我們有理由相信,制藥企業(yè)的生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制水平將不斷提升,為人類的健康事業(yè)做出更大的貢獻。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。上海純蒸汽取樣器操作方法