蒸汽滅菌作為一種制藥領(lǐng)域常見的殺菌方法,具有廣闊的應用前景。未來,蒸汽滅菌技術(shù)將在制藥行業(yè)、食品行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)等領(lǐng)域得到廣泛應用。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結(jié)果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算,實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性, 節(jié)省人力及時間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時,管家式的技術(shù)支持,并且保證長期不斷的配件供應,維護,維修服務,致力于為您的蒸汽檢測提供 良好選擇,同時也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。萊蒙Labdream純蒸汽品質(zhì)檢測儀可以自動檢測并計算過熱度。四川自動蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家排名
制藥企業(yè)應對操作人員進行培訓,使他們了解蒸汽過熱度的重要性和法規(guī)要求,熟悉操作規(guī)程。同時,企業(yè)應加強監(jiān)管力度,對不符合要求的行為及時糾正和處罰,切實提高員工的安全意識和責任心。為了確保蒸汽過熱度測量設(shè)備的準確性和可靠性,制藥企業(yè)應定期進行設(shè)備的維護和校準。及時發(fā)現(xiàn)并解決設(shè)備故障或誤差問題,確保設(shè)備的正常運行。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計,符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內(nèi)置程序計算出質(zhì)量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min,提升了檢測效率。萊蒙蒸汽品質(zhì)檢測儀報價自動蒸汽品質(zhì)檢測儀怎么用?
蒸汽滅菌也存在一些缺點,如設(shè)備成本高、操作復雜、需要控制多個參數(shù)等。同時,蒸汽滅菌和檢測方面還存在一定的安全風險,需要注意安全操作。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結(jié)果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算,實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性, 節(jié)省人力及時間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時,管家式的技術(shù)支持,并且保證長期不斷的配件供應,維護,維修服務,致力于為您的蒸汽檢測提供 良好選擇,同時也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。
大型滅菌器的制造要求主要包括設(shè)備的材質(zhì)、結(jié)構(gòu)、密封性、加熱方式、控制系統(tǒng)等方面。這些要求可以保證設(shè)備的穩(wěn)定性、安全性和滅菌效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結(jié)果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算,實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性, 節(jié)省人力及時間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時,管家式的技術(shù)支持,并且保證長期不斷的配件供應,維護,維修服務,致力于為您的蒸汽檢測提供 良好選擇,同時也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。萊蒙儀器的蒸汽檢測儀器,通過準確的分析,助您提高工業(yè)制程的質(zhì)量和穩(wěn)定性。
干度,過熱度,不凝性氣體的數(shù)據(jù)如何管理和保存,一直是GMP質(zhì)量實驗室的一個模糊的問題。大部分客戶使用的手動檢測設(shè)備因為設(shè)備的局限,無法記錄電子數(shù)據(jù),依靠手動記錄數(shù)據(jù)并計算。在現(xiàn)在的GMP環(huán)境下,數(shù)據(jù)管理的要求愈發(fā)嚴謹,手動檢測數(shù)據(jù)不能保證嚴格受控,萊蒙儀器研發(fā)生成的INFINITY SQM-1自動蒸汽品質(zhì)檢測儀和INFINITY SQM-1 Pro一體式全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,可以儲存電子數(shù)據(jù),實現(xiàn)用戶管理,審計追蹤,且內(nèi)置打印機打印數(shù)據(jù),完全符合21CFR PART11要求,是現(xiàn)代實驗室更優(yōu)的選擇。蒸汽品質(zhì)檢測儀怎么用?湖北全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀案例
蒸汽質(zhì)量三項(過熱度,干度,不凝性氣體)怎樣檢測?四川自動蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家排名
從法規(guī)角度,檢測蒸汽質(zhì)量三項是非常有必要的。涉及到的法規(guī):EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中規(guī)定,過熱度標準:不超過25攝氏度;干度標準:不低于0.95;不凝性氣體標準:不超過3.5%。2023藥品GMP指南:《質(zhì)量控制實驗室與物料系統(tǒng)》中描述: “純蒸汽同純化水、注射用水一樣,也應根據(jù)驗證結(jié)果、風險評估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測。建議關(guān)鍵點每月一次,非關(guān)鍵點兩個月一次。” “純蒸汽過熱值、干度值、不凝性氣體項目可參考EN285純蒸汽項下的規(guī)定。”四川自動蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家排名