過(guò)熱蒸汽是一種不適合用于濕熱滅菌的介質(zhì),它會(huì)導(dǎo)致滅菌失敗、紡織品和紙張燒焦以及橡膠的迅速變質(zhì)。負(fù)載和腔室內(nèi)的過(guò)熱狀況可能是由絕熱膨脹、放熱反應(yīng)或兩者同時(shí)引起的。歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求,在常壓下,通過(guò)本SHTM第3部分中描述的過(guò)熱度測(cè)試測(cè)量時(shí),潔凈蒸汽中的過(guò)熱度不應(yīng)超過(guò)25℃。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團(tuán)隊(duì),可以保障您在儀器使用過(guò)程中得到持續(xù),及時(shí),管家式的技術(shù)支持,并且保證長(zhǎng)期不斷的配件供應(yīng),維護(hù),維修服務(wù),致力于為您提供自動(dòng)化蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,同時(shí)也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀怎么使用?智能型純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀品牌
Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀是一款高效率、準(zhǔn)確、可靠的檢測(cè)設(shè)備。該設(shè)備的檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),符合法規(guī)要求,能夠創(chuàng)造性地解決手動(dòng)檢測(cè)干度、過(guò)熱度、不凝性氣體的檢測(cè)和數(shù)據(jù)管理痛點(diǎn),彌補(bǔ)了管理漏洞,準(zhǔn)確預(yù)知風(fēng)險(xiǎn),讓用戶使用更加放心。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè),并通過(guò)內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度、過(guò)熱度、不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過(guò)5分鐘,提升了檢測(cè)效率。此外,該設(shè)備還具備內(nèi)置2種記錄模式,可實(shí)現(xiàn)單組數(shù)據(jù)檢測(cè)或持續(xù)監(jiān)測(cè),方便用戶進(jìn)行數(shù)據(jù)記錄和管理。冷凝方式選擇水冷設(shè)計(jì),不需要在檢測(cè)點(diǎn)位上連接冷卻循環(huán)水,使用更加方便。校準(zhǔn)方便,不需要返廠,降低了維護(hù)成本。此外,該設(shè)備還標(biāo)配合規(guī)軟件,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性,讓用戶更加方便地進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和管理??傊?,INFINITYSQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀是一款高效率、準(zhǔn)確、可靠的檢測(cè)設(shè)備,能夠滿足用戶對(duì)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)的各種需求,是各行業(yè)的理想選擇。海南自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀對(duì)比手動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀檢測(cè)效率?
《無(wú)菌制劑》中描述:“純蒸汽質(zhì)量的測(cè)試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求,保證物品的滅菌效果,純蒸汽質(zhì)量的檢測(cè)通常包括不凝性氣體、干燥值和過(guò)熱值三個(gè)項(xiàng)目,蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體,蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測(cè)試值,蒸汽的過(guò)熱值是指在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度值。這些因素對(duì)于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響,建議在滅菌驗(yàn)證前對(duì)純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn),保證滅菌效果的可靠性,并基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定周期性檢測(cè)的頻率。 企業(yè)可以參考?xì)W盟EN285《滅菌- 蒸汽滅菌器- 大型滅菌器》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合滅菌工藝需求,并基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則建立企業(yè)可接受標(biāo)準(zhǔn)?!?/p>
制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系,將蒸汽過(guò)熱度監(jiān)測(cè)納入其中。通過(guò)質(zhì)量管理的手段,可以對(duì)蒸汽過(guò)熱度進(jìn)行系統(tǒng)的管理,確保生產(chǎn)過(guò)程中的穩(wěn)定性和可控性。綜上所述,確保蒸汽過(guò)熱度滿足法規(guī)要求需要制藥企業(yè)采取一系列綜合措施。從了解法規(guī)要求、選擇合適設(shè)備、建立監(jiān)控系統(tǒng)、制定操作規(guī)程、加強(qiáng)培訓(xùn)和監(jiān)管、定期維護(hù)校準(zhǔn)到建立質(zhì)量管理體系等方面都需要企業(yè)進(jìn)行考慮和實(shí)施。通過(guò)這些措施的落實(shí),制藥企業(yè)可以確保蒸汽過(guò)熱度滿足法規(guī)要求,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè),并通過(guò)內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,過(guò)熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過(guò)5min,提升了檢測(cè)效率。蒸汽質(zhì)量檢測(cè)的法規(guī)有哪些?
蒸汽是制藥工業(yè)中廣泛應(yīng)用于滅菌過(guò)程的重要介質(zhì)。為確保蒸汽在滅菌中充分發(fā)揮作用,需要關(guān)注其質(zhì)量參數(shù),包括干度、過(guò)熱度和非凝結(jié)性氣體的檢測(cè)。國(guó)內(nèi)外法規(guī)和指南對(duì)于蒸汽質(zhì)量的要求,使得這些參數(shù)在制藥工業(yè)中成為不可忽視的關(guān)鍵因素。在制藥工業(yè)中,滅菌是確保產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全的關(guān)鍵步驟。過(guò)熱度是另一個(gè)關(guān)鍵參數(shù),指的是蒸汽的溫度超過(guò)其飽和蒸汽溫度的程度。在制藥滅菌中,適當(dāng)?shù)倪^(guò)熱度可防止蒸汽在設(shè)備內(nèi)部凝結(jié)成水滴。國(guó)際上的法規(guī)和指南,如EN 285和FDA的指南文件,都對(duì)蒸汽的過(guò)熱度有明確規(guī)定,以確保滅菌過(guò)程中蒸汽保持氣態(tài)狀態(tài),有效地殺滅微生物。Infinity SQM-1 Pro,監(jiān)測(cè)每一段蒸汽,確保您的工業(yè)生產(chǎn)始終運(yùn)行在合格狀態(tài)。浙江全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀廠家排名
蒸汽品質(zhì)不容忽視,萊蒙儀器的檢測(cè)儀器為生產(chǎn)線注入可靠保障,確保設(shè)備高效運(yùn)行。智能型純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀品牌
蒸汽滅菌器的選擇要點(diǎn):在選擇蒸汽滅菌設(shè)備時(shí),需要考慮物品的大小、滅菌要求、設(shè)備的性能和價(jià)格等因素。選擇合適的設(shè)備可以保證滅菌效果和經(jīng)濟(jì)效益。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說(shuō)明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀器和蒸汽檢測(cè)點(diǎn)位,啟動(dòng)檢測(cè)程序,打開(kāi)蒸汽閥門(mén),即可快速檢測(cè)讀取檢測(cè)結(jié)果,無(wú)需手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性, 節(jié)省人力及時(shí)間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團(tuán)隊(duì),可以保障您在儀器使用過(guò)程中得到持續(xù),及時(shí),管家式的技術(shù)支持,并且保證長(zhǎng)期不斷的配件供應(yīng),維護(hù),維修服務(wù),致力于為您的蒸汽檢測(cè)提供 良好選擇,同時(shí)也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。智能型純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀品牌