在實(shí)際操作過(guò)程中,蒸汽檢測(cè)并不是一個(gè)孤立存在的環(huán)節(jié)。它需要與制藥工藝的其他環(huán)節(jié)緊密配合,形成一個(gè)完整的質(zhì)量保障體系。例如,在制藥設(shè)備的清洗和消毒過(guò)程中,我們需要使用高質(zhì)量的蒸汽來(lái)確保設(shè)備的清潔度和衛(wèi)生狀況。這時(shí),蒸汽檢測(cè)就顯得尤為重要。只有通過(guò)檢測(cè)確認(rèn)蒸汽的質(zhì)量符合要求后,我們才能放心地使用它進(jìn)行設(shè)備的清洗和消毒工作。否則,如果使用了質(zhì)量不合格的蒸汽,就很可能導(dǎo)致設(shè)備清洗不徹底或消毒不徹底,從而為后續(xù)的生產(chǎn)過(guò)程埋下隱患。 萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。萊蒙儀器純蒸汽取樣器采用純風(fēng)冷原理,相較于水冷取樣,體積小巧,便于攜帶,為取樣提供了更大的靈活性。湖南移動(dòng)式蒸汽取樣器技術(shù)參數(shù)
純蒸汽滅菌具有以下優(yōu)點(diǎn):1.高溫蒸汽對(duì)細(xì)菌的穿透力強(qiáng),能夠達(dá)到物品的深層,穿透到細(xì)胞內(nèi)部,破壞細(xì)胞壁和細(xì)胞膜的結(jié)構(gòu),導(dǎo)致細(xì)菌細(xì)胞脫水而死亡。2.高溫蒸汽能夠破壞細(xì)菌的酶系統(tǒng),使其失去活性,從而達(dá)到徹底殺滅細(xì)菌的目的。3.高溫蒸汽能夠去除物品表面的污漬、雜質(zhì)和殘留物,提高物品的清潔度和衛(wèi)生質(zhì)量。4.純蒸汽滅菌操作簡(jiǎn)單、方便、安全可靠,滅菌效果好,被廣泛應(yīng)用于制藥、食品、化妝品等領(lǐng)域??傊冋羝麥缇且环N高效、廣譜的微生物殺滅技術(shù),具有很高的應(yīng)用價(jià)值和發(fā)展前景。萊蒙儀器生產(chǎn)的Infinity Hepss-B風(fēng)冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC等分析。上海純風(fēng)冷蒸汽取樣器報(bào)價(jià)萊蒙儀器生產(chǎn)的蒸汽取樣器儀器參數(shù)?
除了防止藥品受到污染外,蒸汽檢測(cè)在確保工藝穩(wěn)定性方面也發(fā)揮著重要作用。在制藥工藝中,蒸汽扮演著加熱、干燥、滅菌等多重角色。如果蒸汽的質(zhì)量發(fā)生波動(dòng),那么這些工藝環(huán)節(jié)很可能會(huì)受到影響,從而導(dǎo)致整個(gè)工藝的穩(wěn)定性受到破壞。例如,如果蒸汽的溫度過(guò)高或過(guò)低,就可能導(dǎo)致加熱或干燥不充分,從而影響藥品的成型和質(zhì)量。同樣地,如果蒸汽中含有過(guò)多的雜質(zhì)或微生物,就可能導(dǎo)致滅菌不徹底,從而使藥品在后續(xù)使用過(guò)程中存在安全隱患。我們必須定期對(duì)蒸汽進(jìn)行檢測(cè)和監(jiān)控,確保其質(zhì)量始終保持在穩(wěn)定范圍內(nèi)。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。
LabDream萊蒙儀器是國(guó)內(nèi)主流蒸汽取樣器和蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀的生成銷售廠家?,F(xiàn)在售蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀的型號(hào)為:INFINITY SQM-1 和INFINITY SQM-1 Pro兩款設(shè)備,兩款設(shè)備均符合數(shù)據(jù)完整性要求,原理依據(jù)EN285規(guī)定原理設(shè)計(jì),在國(guó)內(nèi)已有眾多大型標(biāo)志藥企用戶在使用,為藥企質(zhì)量用戶解決檢測(cè)效率低,數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確,人員安全風(fēng)險(xiǎn)等痛點(diǎn)。蒸汽取樣器在售型號(hào):INFINITY HEPSS-B,取樣效率達(dá)到150ml/min,續(xù)航可達(dá)到8h。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團(tuán)隊(duì),可以保障您在儀器使用過(guò)程中得到持續(xù),及時(shí),管家式的技術(shù)支持,并且保證長(zhǎng)期不斷的配件供應(yīng),維護(hù),維修服務(wù),致力于為您的蒸汽檢測(cè)提供 良好選擇,同時(shí)也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。GMP實(shí)驗(yàn)室如何挑選合適的蒸汽取樣器?
根據(jù)中國(guó)藥典,中國(guó)GMP,USP,歐盟GMP等法規(guī)要求,純蒸汽冷凝水需要依據(jù)注射用水檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行周期性檢測(cè)。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B風(fēng)冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。蒸汽過(guò)熱度,干度不凝性氣體三項(xiàng)質(zhì)量參數(shù)也需要根據(jù)EN285檢測(cè),萊蒙儀器提供整體解決方案,推出全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀InfinitySQM-1/-1Pro系列,守護(hù)蒸汽使用安全。萊蒙儀器發(fā)掘行業(yè)痛點(diǎn),推出純蒸汽取樣器Infinity Hepss-B,專為水系統(tǒng)驗(yàn)證和監(jiān)測(cè)中的純蒸汽取樣而設(shè)計(jì)。湖南風(fēng)冷型純蒸汽取樣器
Infinity Hepss-B的取樣效率不衰減,符合藥典對(duì)取樣設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)工作的要求,確保蒸汽質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)測(cè)。湖南移動(dòng)式蒸汽取樣器技術(shù)參數(shù)
蒸汽檢測(cè)在制藥企業(yè)遵守法律法規(guī)方面發(fā)揮著重要作用。藥品生產(chǎn)是一個(gè)高度受監(jiān)管的行業(yè),各國(guó)都制定了嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。其中,良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)是國(guó)際通行的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,它要求制藥企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制和管理。蒸汽檢測(cè)作為生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)控的重要手段之一,能夠幫助制藥企業(yè)符合GMP等法規(guī)要求,確保生產(chǎn)環(huán)境和工藝過(guò)程達(dá)到法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。 萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。湖南移動(dòng)式蒸汽取樣器技術(shù)參數(shù)