四川移動式蒸汽取樣器操作方法

來源: 發(fā)布時間:2024-03-16

LabDream萊蒙儀器是國內主流蒸汽取樣器和蒸汽品質檢測儀的生成銷售廠家。現(xiàn)在售蒸汽品質檢測儀的型號為:INFINITY SQM-1 和INFINITY SQM-1 Pro兩款設備,兩款設備均符合數(shù)據完整性要求,原理依據EN285規(guī)定原理設計,在國內已有眾多大型標志藥企用戶在使用,為藥企質量用戶解決檢測效率低,數(shù)據不準確,人員安全風險等痛點。蒸汽取樣器在售型號:INFINITY HEPSS-B,取樣效率達到150ml/min,續(xù)航可達到8h。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時,管家式的技術支持,并且保證長期不斷的配件供應,維護,維修服務,致力于為您的蒸汽檢測提供 良好選擇,同時也有蒸汽取樣器產品,為您提供一站式解決方案。藥典標準對中蒸汽取樣檢測提出了嚴格的要求,Infinity Hepss-B實現(xiàn)您的所有標準。四川移動式蒸汽取樣器操作方法

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根據USP43NF38和中國GMP指南等文件,純蒸汽需取冷凝后樣品,按注射用水標準進行質量檢測,那么如何選擇一款合適的取樣設備? 1.我們需要取樣設備表面及管路是什么材質的? ?設備表面需滿足1)化學耐受性好,設備要進入潔凈區(qū),不能造成污染2)質量輕,便于在點位之間攜帶。 ?蒸汽接觸管路材質需滿足:1)需要耐受高溫蒸汽反復滅菌2)不能引入TOC,endotoxin等污染物,造成假陽性。 2.我們如何看待采樣速率? 一看我們每次的采樣量,二看取樣設備的采樣效率會不會隨著采樣時間衰減。在保證不會有大的衰減情況下,采樣效率越高越好。福建便攜式蒸汽取樣器優(yōu)勢Infinity Hepss-B蒸汽取樣器在中蒸汽取樣中的高效工作原理提供了一種節(jié)省時間和資源的方案。

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在制藥領域中,保障藥品的質量和安全性無疑是至關重要的。這其中,蒸汽作為一個看似普通但卻不可或缺的要素,扮演著舉足輕重的角色。蒸汽在制藥生產過程中不作為清潔和滅菌的媒介,更是確保工藝穩(wěn)定運行的關鍵因素。對蒸汽進行檢測,成為了保障藥品質量和安全性的重要環(huán)節(jié)。 萊蒙儀器生產的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。

江蘇萊蒙儀器科技有限公司創(chuàng)建于2019年,總部位于古老的“六朝古都”南京,是一家依托于醫(yī)藥產業(yè)的蓬勃發(fā)展,以國產設備及耗材產品為宗旨,集研發(fā),生產,銷售,服務等為一體的綜合公司。公司成立以來,一方面以提升國內制藥客戶,提升自動化水平,優(yōu)化實驗室解決方案為宗旨,開發(fā)了一系列實驗室自動化設備,例如全自動純蒸汽品質檢測儀,全自動流動相過濾器等;另一方面,以為甲方客戶“降本&增效”,開發(fā)一系列色譜耗材,微生物耗材等,更優(yōu)的品質,更好的價格。Infinity Hepss-B取樣器通過其先進的自動取樣系統(tǒng)滿足了GMP對蒸汽取樣設備的高要求。

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制藥企業(yè)內部管理制度中,蒸汽檢測管理的重要性不言而喻。蒸汽作為制藥過程中的關鍵要素,其質量的穩(wěn)定性和系統(tǒng)的可靠性直接關系到藥品的生產質量和安全。制藥企業(yè)務必建立起完善的蒸汽檢測管理制度,以確保從源頭上把控生產質量,守護患者的用藥安全。 在這一制度下,蒸汽檢測的流程必須清晰明確,每一步操作都要有章可循。從蒸汽的生成、輸送到使用,每一個環(huán)節(jié)都要設立嚴格的檢測標準。責任人的角色至關重要,他們不要負責日常的蒸汽檢測工作,還要在發(fā)現(xiàn)問題時及時上報,迅速響應,確保問題得到及時有效的解決。相關的記錄要求也不容忽視,每一次檢測的數(shù)據都要詳細記錄,以便日后查詢和分析。 萊蒙儀器生產的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。萊蒙儀器的Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器不僅滿足了行業(yè)標準,還進一步提升了取樣的便捷性和效率。山東風冷型蒸汽取樣器對比

萊蒙儀器致力于為制藥行業(yè)提供高質量的儀器設備,Infinity Hepss-B的推出是這一承諾的體現(xiàn)。四川移動式蒸汽取樣器操作方法

在制藥行業(yè),蒸汽是一種非常關鍵的能源和工藝介質,其在整個制藥過程中的重要性不言而喻。無論是藥品的加熱、滅菌還是干燥,蒸汽都發(fā)揮著至關重要的作用。其純凈度和穩(wěn)定性對于確保藥品質量和安全更是具有舉足輕重的地位。 蒸汽在藥品加熱環(huán)節(jié)的應用很多,因為它是高效、清潔且易于控制的熱源。在反應釜加熱、配料罐加熱以及各類換熱器中,蒸汽能夠迅速、均勻地將熱能傳遞給藥品,確保生產過程的順利進行。蒸汽還能夠為生產過程提供所需的濕度環(huán)境,有助于某些特殊藥品的合成與制造。萊蒙儀器生產的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。 四川移動式蒸汽取樣器操作方法