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藥用輔料阿司帕坦1kg藥典四部資質(zhì)

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發(fā)布時(shí)間:2024-06-19

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詳細(xì)信息

本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品計(jì)算,含C14H18N2O5應(yīng)為98.0%~102.0%。 【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。 本品在水中極微溶解,在*、正己烷或二氯甲烷中不溶。 比旋度 取本品,精密稱定,加15mol/L溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,立即依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+14.5°至+16.5。。 【鑒別】(1)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集768圖)一致。 (2)取本品0.1g,置100ml量瓶中,用*超聲溶解并稀釋至刻度,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401)測(cè)定,在247nm,252nm,258nm與264nm的波長(zhǎng)處有吸收。 【檢查】酸度 取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~6.0。 溶液的顏色 取本品0.8g,加新沸放冷的水100ml,超聲使溶解,取10ml,依法檢查,與黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901法)比較,不得更深。 吸光度 取本品,精密稱定,用2mol/L溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10mg的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),在430nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,應(yīng)不大于0.022

 

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