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醫(yī)藥級(jí) 依地酸二鈉注射級(jí)500g 藥典標(biāo)準(zhǔn)

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發(fā)布時(shí)間:2024-06-15

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詳細(xì)信息

  本品為乙二胺四醋酸二鈉鹽二水合物。按干燥品計(jì)算,含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。 【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。 本品在水中溶解,在甲醇、乙醇或中幾乎不溶。 【鑒別】(1) 取本品2g,加水25ml使溶解,加3.3%溶液6ml,振搖,加碘化鉀試液3ml,無(wú)黃色沉淀生成;用氨試液調(diào)節(jié)至堿性,再加草酸銨試液3ml,無(wú)沉淀生成。 (2) 取本品,在50℃減壓干燥4小時(shí),其紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集978圖)一致。 (3) 本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。 【檢查】絡(luò)合力試驗(yàn) 取本品,精密稱定,用水溶解并稀釋制成0.01mol/L的溶液,作為供試品溶液;精密稱取經(jīng)200℃干燥2小時(shí)的碳酸鈣0.10g,置100ml量瓶中,加水10ml與6mol/L溶液0.8ml使溶解,用氨試液調(diào)節(jié)至中性,用水稀釋至刻度,搖勻,作為試驗(yàn)溶液(1)(0.01mol/L);精密稱取銅0.250g,置100ml量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為試驗(yàn)溶液(2)(0.01mol/L)。精密量取供試品溶液5ml,加氨試液3滴與4%草酸銨溶液2.5ml,在不斷振搖下加試驗(yàn)溶液(1)5.0ml,溶液應(yīng)澄明,振搖1分鐘后,如仍渾濁,再加供試品溶液0.2ml,振搖1分鐘,溶液應(yīng)澄明;精密量取供試品溶液5ml,加氨試液0.5ml與亞鐵氧化鉀溶液0.5ml[1],在不斷振搖下加試驗(yàn)溶液(2)4.8ml,溶液應(yīng)顯淡藍(lán)色,不得有紅色。 酸度 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~5.0。 溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色。 氯化物 取本品1.0g,加水25ml溶解,加稀10ml,搖勻,放置至少12小時(shí),待沉淀生成完全后,濾過(guò),用少量水分次洗滌濾器,合并洗液與濾液,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液4.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.004%)。

 

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