石家莊密閉式稱量室企業(yè) 江蘇艾爾泰克凈化科供應(yīng)

負(fù)壓稱量室具體工作原理如下：本設(shè)備采用垂直單向流的氣流形式,回風(fēng)先要通過(guò)初效過(guò)濾器進(jìn)行預(yù)過(guò)濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,經(jīng)過(guò)預(yù)處理后的空氣，再經(jīng)過(guò)中效過(guò)濾器進(jìn)行二次過(guò)濾，以起到充分保護(hù)高效過(guò)濾器的作用。在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下，石家莊密閉式稱量室企業(yè)，石家莊密閉式稱量室企業(yè)，通過(guò)高效過(guò)濾器，使之達(dá)到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風(fēng)箱體內(nèi),90%通過(guò)均流送風(fēng)網(wǎng)板，石家莊密閉式稱量室企業(yè)，形成均勻的垂直送風(fēng)氣流，10%則通過(guò)風(fēng)量調(diào)節(jié)板,排出設(shè)備。所有氣流均經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器處理，所以送風(fēng)，排風(fēng)均不帶殘余粉塵，避免了二次污染。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流，在此區(qū)域中散發(fā)的粉塵，會(huì)在單向氣流的影響下，隨著氣流而被初、中效過(guò)濾器所捕集。設(shè)備帶有10%的排風(fēng)，從而形成相對(duì)與外部環(huán)境的負(fù)壓,從一定程度上保證了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會(huì)擴(kuò)散至室外，起到保護(hù)外部環(huán)境的作用。稱量室有進(jìn)入潔凈區(qū)的清潔程序。石家莊密閉式稱量室企業(yè)

稱量室選擇適合的過(guò)濾器材質(zhì)，確認(rèn)除菌過(guò)濾器與料液的相容性，既不吸附料液中的化學(xué)物質(zhì)，也不釋放污染物到料液中。應(yīng)確認(rèn)過(guò)濾器對(duì)微生物的攔截能力。為降低因過(guò)濾器完整性問(wèn)題造成的除菌失敗，建議串聯(lián)兩個(gè)過(guò)濾器。結(jié)合工藝情況，選擇適合的完整性測(cè)試方法、時(shí)機(jī)，及后續(xù)的清洗。如使用異丙醇等非工藝液體進(jìn)行浸潤(rùn)的，應(yīng)考慮如何去除。灌裝暴露區(qū)采用RABS(限制進(jìn)出隔離系統(tǒng))或隔離器技術(shù)，盡可能的降低操作人員對(duì)無(wú)菌產(chǎn)品、無(wú)菌包材的污染。關(guān)鍵區(qū)的設(shè)計(jì)應(yīng)有助于實(shí)現(xiàn)較佳單向流模式。成都無(wú)層潔凈負(fù)壓稱量室價(jià)位稱量室內(nèi)必須遵循安全規(guī)程以保護(hù)工作人員的健康。

稱量室主要組成部分：初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器、均流膜、風(fēng)機(jī)、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測(cè)系統(tǒng)等。潔凈稱量室也叫做稱量室，是制藥行業(yè)用來(lái)稱量藥品的，它可以形成一種負(fù)壓垂直層流，在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。稱量室內(nèi)有垂直向下的層流，而且內(nèi)部相對(duì)于外部是負(fù)壓的，以防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染。負(fù)壓稱量罩也叫稱量室，是一種專(zhuān)門(mén)用于藥廠稱量原輔料的局部空氣凈化設(shè)備。

稱量罩工作原理：稱量室內(nèi)空氣經(jīng)初效濾器、中效過(guò)濾器，由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱，在經(jīng)高效過(guò)濾器后從氣流擴(kuò)散送風(fēng)單元出風(fēng)面吹出，潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū)，從而形成高潔凈的工作環(huán)境。中心稱量罩的操作區(qū)域維持在負(fù)壓狀態(tài)，排出10％的循環(huán)空氣。中心稱量小室的空氣經(jīng)過(guò)三級(jí)過(guò)濾系統(tǒng)（高效過(guò)濾器除去99.99％的顆粒≥0．3μm以上的所有灰塵）進(jìn)行自循環(huán)，設(shè)計(jì)符合藥廠GMP要求。稱量罩稱量室用途：可在稱量罩設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng)，防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量室必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)那疤幚�，以減少誤差和干擾。

稱量室人員在進(jìn)入各個(gè)級(jí)別的生產(chǎn)車(chē)間時(shí),要先更衣，不同級(jí)別的生產(chǎn)區(qū)需有相應(yīng)級(jí)別的更衣凈化措施。生產(chǎn)區(qū)要嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝流程布置，各個(gè)級(jí)別相同的生產(chǎn)區(qū)相對(duì)集中，潔凈級(jí)別不同的房間相互聯(lián)系中設(shè)立傳遞窗或緩沖間,使物料傳遞路線盡量短捷、順暢。物流路線的一條線是原輔料，物料經(jīng)過(guò)外清處理，進(jìn)行濃配、稀配；另一條線是安瓿,安瓿經(jīng)過(guò)外清處理后，進(jìn)人洗灌封聯(lián)動(dòng)線清洗、烘干，兩條線匯聚于灌封工序。灌封后的安瓿再經(jīng)過(guò)滅菌、檢漏、擦瓶、異物檢查，之后外包，完成整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程。稱量室部分排出至鄰近區(qū)域，使作業(yè)區(qū)發(fā)作負(fù)壓。石家莊密閉式稱量室企業(yè)

稱量室淋室是人進(jìn)入潔凈室所必需的通道。石家莊密閉式稱量室企業(yè)

稱量室可以通過(guò)周期性地對(duì)地漏密封的消毒液滅菌效能驗(yàn)證來(lái)證實(shí)其有一般在無(wú)生產(chǎn)相關(guān)作業(yè)的時(shí)候清潔地漏，清潔完成應(yīng)當(dāng)按照程序?qū)ο嚓P(guān)區(qū)域進(jìn)行清潔消毒，避免造成生產(chǎn)環(huán)境的污染。應(yīng)充分考慮環(huán)境污染，在生產(chǎn)時(shí)，較好不打開(kāi)與非潔凈區(qū)連接通道地漏，必不得已時(shí)，使用置換式更換消毒液。無(wú)菌藥品操作區(qū)必須采用置換式更換消毒液。效期，一般與消毒劑的有效期一樣。全部醫(yī)療廢物按要求做好稱量交接和記錄簽名，建立轉(zhuǎn)移臺(tái)賬，每次轉(zhuǎn)移后及時(shí)對(duì)轉(zhuǎn)運(yùn)箱和臨時(shí)貯存室進(jìn)行清洗消毒。石家莊密閉式稱量室企業(yè)

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