稱量室是非無菌制劑,那稱量罩的級別就可以定義為與被稱量物料要求的級別一致即可。但是稱量罩在維持負壓并防止物料交叉污染的同時,廣州稱量室費用,也要保證稱量罩的氣流不會對所稱量的物料帶來影響,所以稱量罩在保證煙霧流行合格的前提下也要對風速進行測試,廣州稱量室費用。稱量過程中,盡可能避免靜電的*。根據(jù)實驗規(guī)定的要求,分段集取餾份,實驗結(jié)束時,稱量各段餾份。稱量前用你剪的稱量紙測試一下天平的穩(wěn)定性,記下紙的重量,然后拿掉紙,天平如果回零,廣州稱量室費用,那證明可以開始稱。稱量室應(yīng)該避免任何可能影響稱量精度的*。廣州稱量室費用
固體制劑車間的稱量室有風速要求嗎?答:風速為0.36-0.54m/s,根據(jù)GMP標準,風速必須要在這個范圍之內(nèi)。風速太低或太高都不利于除塵。固體制劑車間稱量室為什么是負壓?答:負壓是為了防止粉塵擴散和交叉污染,保護工作人員的安全和周圍環(huán)境,所以,固體制劑車間稱量室必須是負壓的。負壓稱量室的三防作用是什么?防止交叉污染、防止粉塵飛揚、防止粉塵對工作人員造成傷害。不采購負壓稱量室能否通過2010版GMP認證?答:不能通過。根據(jù)2010版GMP第五十二條規(guī)定:稱量原輔料必須在符合規(guī)定的稱量設(shè)備下面進行。廣州稱量室費用稱量室經(jīng)過測量風量均能夠達到設(shè)備的設(shè)置送風量。
稱量室設(shè)置在倉庫還是在生產(chǎn)潔凈車間內(nèi),稱量室均可設(shè)置在庫房或潔凈區(qū)內(nèi),未脫外包但已清潔的可以進入非無菌藥品生產(chǎn)潔凈區(qū),通常情況下應(yīng)脫外包。稱量室的空氣潔凈度級別應(yīng)當與生產(chǎn)要求一致,對于進入潔凈區(qū)的包裝應(yīng)保持清潔,并注意包裝材料不得有掉屑、產(chǎn)塵、有異味等,不得影響生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量。設(shè)置專門的稱量間,如果不在生產(chǎn)潔凈區(qū)內(nèi),稱量分裝的物料能從倉儲區(qū)再送入生產(chǎn)潔凈區(qū),稱量間的潔凈級別應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境的潔凈級別一致。
稱量室車間設(shè)計時合理布置人、物流,要盡量避免人、物流的交叉。人流路線包括人員經(jīng)過不同的更衣進人一般生產(chǎn)區(qū)、D級潔凈區(qū),C級潔凈區(qū);進出車間的物流一般有以下幾條:瓶子或塑料顆粒的進入、原輔料的進入、外包材的進入以及成品的出口。熟練掌握工藝生產(chǎn)設(shè)備是設(shè)計好輸液車間的關(guān)鍵,輸液包裝容器不同其生產(chǎn)工藝不同,導致其生產(chǎn)設(shè)備亦不同。即使是同一包裝容器的輸液,其生產(chǎn)線也有不同的選擇,如玻璃瓶裝輸液的洗瓶工序有分粗洗、精洗的滾筒式洗瓶機和集粗、精洗于一體的廂式洗瓶機。稱量室淋室是人進入潔凈室所必需的通道。
應(yīng)該怎樣設(shè)計稱量室的寬度才能更符合需要?我們目前的寬度設(shè)計就是普通的寬度設(shè)計尺寸,沒有考慮到頂部靜壓箱的對角線尺寸,這個問題的直接后果就是對角尺寸明顯大于稱量室的寬度。如果潔凈室的空間尺寸夠大的話,還不是問題,如果潔凈室的尺寸和稱量室寬度尺寸只有10幾個厘米的話。安裝過程中就極有可能破壞已經(jīng)完成的地坪、地角、潔凈室墻板;诖,艾爾泰克每次都會考慮客戶潔凈室的實際空間、安裝空間,在為客戶設(shè)計符合自己的合理的稱量室尺寸。便于安裝工作,又不會對已經(jīng)做好的工作產(chǎn)生破壞影響。稱量室設(shè)定為點動開關(guān)打開紫外線殺菌燈來保護操作者降低人體傷害。廣州稱量室費用
稱量室符合保證員工職業(yè)健康安全的相關(guān)法律法規(guī)。廣州稱量室費用
稱量室結(jié)構(gòu)特征:本設(shè)備由工作區(qū)、回風箱體、風機箱體、出風箱體及外箱體幾大部分拼裝而成?刂泼姘逦挥谠O(shè)備內(nèi)部工作區(qū)正面,控制面板采用輕觸型LED控制面板,可以控制風機起停,調(diào)節(jié)風機工況,調(diào)整工作區(qū)需要的風速(當設(shè)備安裝使用后,需由專門人員調(diào)節(jié)工況)。在其旁有壓差計,測試過濾器的阻力在送風箱體的內(nèi)部還有排風調(diào)節(jié)板,可以調(diào)節(jié)設(shè)備的排風量在合理的范圍內(nèi)(設(shè)備安裝就位后,由專業(yè)人員設(shè)試,請勿擅自調(diào)整)。稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專門用的局部凈化設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。廣州稱量室費用
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