武漢潔凈稱(chēng)量室定做

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-12-26

負(fù)壓稱(chēng)量室是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染,保護(hù)工作人員的安全和周?chē)h(huán)境,所以,固體制劑車(chē)間稱(chēng)量室必須是負(fù)壓的。負(fù)壓稱(chēng)量室的三防作用是防止交叉污染,防止粉塵飛揚(yáng),防止粉塵對(duì)工作人員造成傷害。稱(chēng)量室必須與生產(chǎn)和投料的環(huán)境潔凈度一致,必須有保護(hù)措施,防止工作區(qū)交叉污染。所以稱(chēng)量室的潔凈度對(duì)于無(wú)菌類(lèi)藥品而言必須達(dá)到A級(jí),對(duì)于非無(wú)菌類(lèi)藥品必須達(dá)到C級(jí)或B級(jí)。稱(chēng)量室設(shè)計(jì)風(fēng)量與出風(fēng)面積成正比。面積越大,所需風(fēng)量也越大;反之,則越小。負(fù)壓稱(chēng)量室用排風(fēng)扇將粉塵直接排出室外的設(shè)計(jì)無(wú)法保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈。武漢潔凈稱(chēng)量室定做

武漢潔凈稱(chēng)量室定做,稱(chēng)量室

負(fù)壓稱(chēng)量室藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)于設(shè)備所用潤(rùn)滑劑的使用提出了要求,要求不得對(duì)藥品或容器造成污染,并應(yīng)當(dāng)盡可能使用食用級(jí)或級(jí)別相當(dāng)?shù)臐?rùn)滑劑。除非出現(xiàn)不能的客觀情形,都應(yīng)當(dāng)使用食用級(jí)或級(jí)別相當(dāng)?shù)臐?rùn)滑劑。因?yàn)闈?rùn)滑劑一旦對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生污染,可能導(dǎo)致藥品的安全性受到影響。如果某些設(shè)備因一些特殊原因不能使用食用級(jí)或級(jí)別相當(dāng)?shù)臐?rùn)滑劑,則需要設(shè)備具有嚴(yán)格的密封保障設(shè)施,并定期維護(hù)該設(shè)施,同時(shí)還要考慮維修時(shí)防止對(duì)潔凈區(qū)的污染。上海潔凈區(qū)稱(chēng)量室功率稱(chēng)量室內(nèi)通常會(huì)有專(zhuān)門(mén)的儲(chǔ)物柜和儲(chǔ)物架,用于存放稱(chēng)量相關(guān)的工具和物品。

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口服固體制劑車(chē)間制粒干燥間和乳膏劑車(chē)間負(fù)壓稱(chēng)量室壓差計(jì)不能正確指示讀數(shù);內(nèi)包材暫存間存放的藥瓶無(wú)物料標(biāo)識(shí),復(fù)合膜未按要求脫外包;分料車(chē)間正在粉碎的白砂糖和暫存間存放的白砂糖無(wú)物料標(biāo)識(shí);用脫脂棉,制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)原始記錄不規(guī)范,如藥材百部、山藥等未附顯微鑒別和薄層鑒別圖;稱(chēng)量室的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致,具體級(jí)別可根據(jù)企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品和工藝確定。用排風(fēng)扇將粉塵直接排出室外的設(shè)計(jì)無(wú)法保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈,不符合安全和環(huán)境的要求。

在稱(chēng)量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項(xiàng),以確保實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱(chēng)量室內(nèi)工作需要注意的安全事項(xiàng)。避免化學(xué)品揮發(fā):在稱(chēng)量室內(nèi)工作時(shí),實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)避免化學(xué)品揮發(fā)?;瘜W(xué)品的揮發(fā)會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性造成影響,并可能對(duì)實(shí)驗(yàn)人員的健康造成危害。實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)該在操作時(shí)盡量避免化學(xué)品的揮發(fā),保持室內(nèi)通風(fēng)良好。正確處理廢棄物:在稱(chēng)量室內(nèi)工作時(shí),實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)正確處理廢棄物。廢棄物應(yīng)該分類(lèi)存放,并按照相關(guān)的規(guī)定進(jìn)行處理。易燃、易爆、有毒的廢棄物應(yīng)該單獨(dú)存放,并按照相關(guān)的規(guī)定進(jìn)行處理。廢棄物的處理應(yīng)該符合相關(guān)的安全規(guī)定,以避免對(duì)環(huán)境造成污染。秤量室通常設(shè)有防震臺(tái)和抗干擾功能,以減少外部因素對(duì)測(cè)量結(jié)果的影響。

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負(fù)壓稱(chēng)量室空調(diào)間、泵房、配電室辦公室、控制室要設(shè)在潔凈區(qū)外,并且要有利于包括空調(diào)風(fēng)管在內(nèi)的公用管線(xiàn)的布置。水針生產(chǎn)車(chē)間需要排熱、排濕房間有濃配間、稀配間、工具清洗間、消滅細(xì)菌間、洗瓶間、潔具室等,消滅細(xì)菌檢漏需考慮通風(fēng)。公用工程包括給排水、供氣、供熱、強(qiáng)弱電、制冷通風(fēng)、采暖等專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)應(yīng)符合GMP原則。水針生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)地面一般做耐清洗的環(huán)氧自流坪地面,隔墻采用輕質(zhì)彩鋼板,墻與墻,墻與地面、墻與吊頂之間接縫處采用圓弧角處理,不得留有死角。稱(chēng)量室是一個(gè)用來(lái)稱(chēng)量物體重量的專(zhuān)業(yè)用房間。深圳小型負(fù)壓稱(chēng)量室功率

負(fù)壓稱(chēng)量室配有風(fēng)速傳感器,采用進(jìn)口較好控制器動(dòng)態(tài)控制稱(chēng)量室的工作狀態(tài)。武漢潔凈稱(chēng)量室定做

負(fù)壓稱(chēng)量室無(wú)法像潔凈區(qū)的送風(fēng)口一樣去拿風(fēng)量罩去測(cè)量,只能采用測(cè)量風(fēng)速的方法,我們就找在送風(fēng)段的一段直管段,采用直管段的目的是在這段上風(fēng)速比較均勻,如果在網(wǎng)管拐彎或是管徑突然變化的部位測(cè)量,容易出現(xiàn)渦流現(xiàn)象,不能反映出實(shí)際的風(fēng)量值,使用風(fēng)速計(jì)測(cè)量,在風(fēng)管直管段截面積的這個(gè)平面上,取了5個(gè)點(diǎn),測(cè)量這5個(gè)點(diǎn)的風(fēng)速值取平均數(shù)。再用得出的平均風(fēng)速乘以該風(fēng)管的截面積,換算出送風(fēng)量。經(jīng)過(guò)測(cè)量風(fēng)量均能夠達(dá)到設(shè)備的設(shè)置送風(fēng)量。武漢潔凈稱(chēng)量室定做