單獨(dú)設(shè)置稱量室并保證負(fù)壓,①?gòu)募夹g(shù)上講,層流不會(huì)影響天平的讀數(shù),層流下天平讀數(shù)不穩(wěn),是設(shè)備選型不當(dāng)或調(diào)節(jié)不當(dāng)造成的,②從GMP要求講,產(chǎn)塵操作區(qū)應(yīng)設(shè)置成負(fù)壓控制,層流技術(shù)是形成負(fù)壓控制的方法之一,我們鼓勵(lì)采用更好的方法來(lái)避免交叉污染。如果層流符合要求,可以制作合適的外罩在讀數(shù)時(shí)罩住天平,也可以購(gòu)買帶罩、門的天平?!皩iT設(shè)計(jì)”的稱量室在規(guī)范上一般采用層流罩設(shè)計(jì)(采用單向流),材質(zhì)應(yīng)易于清潔,如不銹鋼,考慮如何防止污染和交叉污染。負(fù)壓稱量室采用更好的方法來(lái)避免交叉污染。鄭州密閉式稱量室生產(chǎn)廠家
負(fù)壓稱量室與實(shí)際顯示的誤差也在允許的范圍內(nèi)。還有就是負(fù)壓稱量罩需要關(guān)注的點(diǎn),設(shè)備在工作狀態(tài)時(shí)需要保持相對(duì)負(fù)壓,所以對(duì)于稱量室前室的壓差一定要大于稱量室的壓差,利用微壓差計(jì)測(cè)量了稱量室內(nèi)外的壓差值,調(diào)整稱量前室的相對(duì)壓差值使其大于稱量室,這樣就保證其稱量過(guò)程中的粉塵不會(huì)外泄,因此我們對(duì)負(fù)壓稱量罩我們進(jìn)行了氣流流型的測(cè)試,看氣流是否都流向自己回風(fēng)口。通過(guò)調(diào)整稱量罩的運(yùn)行能保持一合適相對(duì)負(fù)壓,除塵形式完全一樣。成都固定式負(fù)壓稱量室企業(yè)負(fù)壓稱量室通過(guò)調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)的效率,以達(dá)到潔凈工作區(qū)域內(nèi)所需要的風(fēng)速。
稱量室是藥品生產(chǎn)中非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié),它是藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一,也是藥品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。稱量室的操作規(guī)程是非常重要的,它能夠確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全,保證藥品的有效性和穩(wěn)定性。下面是稱量室的操作規(guī)程,希望對(duì)大家有所幫助。1.稱量室應(yīng)該位于潔凈區(qū)域內(nèi),且應(yīng)該與其他區(qū)域隔離開來(lái),以避免污染。2.稱量室應(yīng)該保持干燥、清潔、整潔,不得有雜物、灰塵和異味。3.稱量室應(yīng)該配備必要的設(shè)備和工具,如電子天平、稱量紙、稱量勺、稱量瓶等。4.稱量室應(yīng)該具備良好的通風(fēng)設(shè)備,以確保空氣流通和污染物排放。5.稱量室應(yīng)該配備必要的防護(hù)設(shè)施,如手套、口罩、護(hù)目鏡等。
消防水帶和消防栓是一種能夠提供大量水源的消防設(shè)備。在稱量室中,應(yīng)該配備消防水帶和消防栓,并將其設(shè)置在易燃易爆物品的存放區(qū)域。當(dāng)火災(zāi)發(fā)生時(shí),消防水帶和消防栓可以提供大量水源,幫助撲滅火源??傊?,稱量室是化工企業(yè)中非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié),必須要考慮到消防安全問(wèn)題。消防設(shè)備的配置是保障稱量室安全的重要措施之一,應(yīng)該配備多種類型的消防設(shè)備,包括滅火器、自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)、火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)、煙霧探測(cè)器、防火門、火焰探測(cè)器、消防水帶和消防栓等。這些消防設(shè)備的配置可以有效地保障稱量室的安全,減少火災(zāi)事故的發(fā)生。負(fù)壓稱量室內(nèi)有四大壓差傳感器:室內(nèi)外負(fù)壓、袋進(jìn)袋出阻力、送風(fēng)高效阻力、排氣高效阻力。
負(fù)壓稱量室無(wú)菌分裝粉針劑的生產(chǎn)工序包括原輔料的擦洗消毒、西林瓶粗洗、精洗、消滅細(xì)菌干燥、膠塞處理及消滅細(xì)菌、鋁蓋洗滌及消滅細(xì)菌、分裝、軋蓋、燈檢、包裝等步驟,按GMP規(guī)定其生產(chǎn)區(qū)域空氣潔凈度級(jí)別分為B級(jí)背景下的A級(jí)、B級(jí)和D級(jí)。其中無(wú)菌分裝、壓塞、軋蓋西林瓶出隧道烘箱、膠塞出消滅細(xì)菌柜及其存放等工序需要局部B級(jí)背景下的A級(jí),原輔料的擦洗消毒、瓶塞之后清洗、瓶塞干燥消滅細(xì)菌為D級(jí)。車間設(shè)計(jì)要按人、物流分開的原則,按照工藝流向及生產(chǎn)工序的相關(guān)性,有機(jī)地將不同潔凈要求的功能區(qū)布置在一起,使物料流短捷、順暢。負(fù)壓稱量室配有風(fēng)速傳感器,采用進(jìn)口較好控制器動(dòng)態(tài)控制稱量室的工作狀態(tài)。廣州智能負(fù)壓稱量室性能
秤量室通常具有適當(dāng)?shù)墓ぷ髋_(tái)和工作空間,以方便操作員對(duì)物體進(jìn)行裝卸和操作。鄭州密閉式稱量室生產(chǎn)廠家
負(fù)壓稱量室可以通過(guò)周期性地對(duì)地漏密封的消毒液消滅細(xì)菌效能驗(yàn)證來(lái)證實(shí)其有一般在無(wú)生產(chǎn)相關(guān)作業(yè)的時(shí)候清潔地漏,清潔完成應(yīng)當(dāng)按照程序?qū)ο嚓P(guān)區(qū)域進(jìn)行清潔消毒,避免造成生產(chǎn)環(huán)境的污染。應(yīng)充分考慮環(huán)境污染,在生產(chǎn)時(shí),較好不打開與非潔凈區(qū)連接通道地漏,必不得已時(shí),使用置換式更換消毒液。無(wú)菌藥品操作區(qū)必須采用置換式更換消毒液。效期,一般與消毒劑的有效期一樣。全部醫(yī)療廢物按要求做好稱量交接和記錄簽名,建立轉(zhuǎn)移臺(tái)賬,每次轉(zhuǎn)移后及時(shí)對(duì)轉(zhuǎn)運(yùn)箱和臨時(shí)貯存室進(jìn)行清洗消毒。鄭州密閉式稱量室生產(chǎn)廠家