實驗室的操作和安全措施是保證稱量室安全和穩(wěn)定運行的關鍵。在進行實驗操作時,需要考慮以下幾個方面:1.實驗室內(nèi)的人員應該穿戴相應的防護裝備,包括實驗服、手套、護目鏡等,以確保實驗操作的安全。2.實驗室內(nèi)的人員應該遵守操作規(guī)范,按照實驗步驟進行操作,避免操作失誤和事故發(fā)生。3.實驗室內(nèi)的人員應該注意實驗室內(nèi)的環(huán)境和設備,避免對實驗室內(nèi)的設備和儀器造成損壞或污染。4.實驗室內(nèi)的人員應該注意實驗室內(nèi)的儲存和處理化學品的安全措施,避免化學品泄漏和事故發(fā)生。負壓稱量室配有風速傳感器,采用進口較好控制器動態(tài)控制稱量室的工作狀態(tài)。成都小型負壓稱量室密碼
負壓稱量室是一種用于制藥、微生物研討和科學實驗等場所專門的部分凈化設備,它供給一種垂直單向氣流。部分潔凈空氣在作業(yè)區(qū)循環(huán),部分排出至鄰近區(qū)域,使作業(yè)區(qū)發(fā)作負壓。在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,能夠控制粉塵、試劑外溢、上揚,避免粉塵、試劑對人體的吸入損害,還可避免粉塵、試劑的穿插污染,維護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。風淋室裝于潔凈室進口時,其與潔凈室墻板間不可有空位,尚若有空氣走漏現(xiàn)象時,請以填縫劑修邊處理,并請留心設備設備之水平度,否則影響開門及耐用性。北京固定式稱量室圖紙負壓稱量室分有底座及無底座型。
負壓稱量室與實際顯示的誤差也在允許的范圍內(nèi)。還有就是負壓稱量罩需要關注的點,設備在工作狀態(tài)時需要保持相對負壓,所以對于稱量室前室的壓差一定要大于稱量室的壓差,利用微壓差計測量了稱量室內(nèi)外的壓差值,調(diào)整稱量前室的相對壓差值使其大于稱量室,這樣就保證其稱量過程中的粉塵不會外泄,因此我們對負壓稱量罩我們進行了氣流流型的測試,看氣流是否都流向自己回風口。通過調(diào)整稱量罩的運行能保持一合適相對負壓,除塵形式完全一樣。
負壓稱量室采用低溫水系統(tǒng)冷卻外,空調(diào)系統(tǒng)應考慮相應的負荷,塑料顆粒的上料系統(tǒng)必須考慮除塵措施。洗瓶水配制間要考慮防腐與通風。純化水管道設計時可采用回路循環(huán),注射用水可采用70“C以上保溫回路循環(huán),管道安裝坡度一般為0.1%~0.35(1%0~3%0),不銹鋼材質(zhì)。支管盲段長度不應超過循環(huán)主管管徑的6倍。不同環(huán)境區(qū)域要保持不低于10Pa的壓差。無菌分裝粉針劑的生產(chǎn)工序包括原輔料,按GMP規(guī)定其生產(chǎn)區(qū)域空氣潔凈度級別分為B級背景下的A級、B級和D級。負壓稱量室內(nèi)有四大壓差傳感器:室內(nèi)外負壓、袋進袋出阻力、送風高效阻力、排氣高效阻力。
單獨設置稱量室并保證負壓,①從技術(shù)上講,層流不會影響天平的讀數(shù),層流下天平讀數(shù)不穩(wěn),是設備選型不當或調(diào)節(jié)不當造成的,②從GMP要求講,產(chǎn)塵操作區(qū)應設置成負壓控制,層流技術(shù)是形成負壓控制的方法之一,我們鼓勵采用更好的方法來避免交叉污染。如果層流符合要求,可以制作合適的外罩在讀數(shù)時罩住天平,也可以購買帶罩、門的天平?!皩iT設計”的稱量室在規(guī)范上一般采用層流罩設計(采用單向流),材質(zhì)應易于清潔,如不銹鋼,考慮如何防止污染和交叉污染。負壓稱量室通過調(diào)節(jié)風機的效率,以達到潔凈工作區(qū)域內(nèi)所需要的風速。青島制藥行業(yè)稱量室
稱量室通常具有精確的重量顯示設備,以便操作員能夠清楚地查看測量結(jié)果。成都小型負壓稱量室密碼
負壓稱量室對制水崗位人員的培訓效果欠佳;電子秤校準范圍未涵蓋實際稱量范圍;原輔料庫內(nèi)磷脂未按要求儲存在陰涼、干燥處;潔凈區(qū)輔料稱量間未標明初中效過濾器初始安裝壓差;原輔料留樣沒有留樣記錄;員工培訓記錄中缺少對質(zhì)檢人員檢驗相關內(nèi)容的培訓;留樣室留樣過程未做記錄;倉庫部分物料及包裝材料無貨位卡;企業(yè)沒有對不合格品的處理進行記錄;企業(yè)未進行物料平衡的核算等。采用負壓稱量技術(shù),使稱量區(qū)域的始終保持相對負壓狀態(tài)。成都小型負壓稱量室密碼