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來源: 發(fā)布時間:2021-08-22

在保存的時候還需要注意:1.對于配制成溶液的標準品除非產品標簽指明放入冰箱冷藏或冷凍,否則較好放在陰涼干燥的地方室溫保存即可。因為低溫的時候物質確實不容易分解,但低溫使得化合物的溶解度降低,因而導致常溫下就難溶解的化合物在低溫下長時間放置時析出晶體,而且一旦析出晶體很難再溶解。2.對于已經打開使用的標準品溶液型的產品較好一次性使用完,如果不能使用完,請盡量轉移到一個能夠避免溶液揮發(fā)的容器中,按照產品的標簽進行保存。但在保存過程中,還是有很大可能性由于溶液揮發(fā)導致成分的值與COA不符合。綠原酸作為一種自由基清理劑及抗氧化劑已被大量的試驗證明。2055073-75-9

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綠原酸的功效有哪些:清理自由基、老、抗肌肉骨骼老化:綠原酸及其衍生物具有比抗壞血酸、咖啡酸和生育酚 (維生素E) 更強的自由基清理效果,可有效清理DPPH自由基、羥基自由基和超氧陰離子自由基,還可克制低密度脂蛋白的氧化。綠原酸對有效地清理體內自由基、維持機體細胞正常的結構和功能、防止和延緩瘤突變和衰老等現(xiàn)象的發(fā)生具有重要作用。綠原酸含有一種可促進人體的皮膚、骨骼、肌肉中膠蛋白的合成與分解的特殊成分,具有促進代謝、防止衰退的功能,可用來預防宇航員因太空失重而引起的骨骼和肌肉衰退,同時發(fā)現(xiàn)杜仲綠原酸無論在體內還是體外,均有明顯抗自由基作用。。2055073-75-9為確保配制標準溶液的可靠性、準確性,實驗室的設備、環(huán)境設施均應滿足其要求。

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對照品與標準品是2個不同的概念,中國藥典凡例中已有明確的定義:文獻中常將2種概念混淆,認為對照品就是標準品,是1種物質2種提法而已[1,2],造成錯誤的原因,可能是有的藥品既有對照品,又有標準品。例如,當用微生物法測定頭孢克羅效價時,用頭孢克羅標準品,用HPLC或UV法測定時,則用對照品;非那西丁當用作熔點校準物質時,用熔點標準品,測定含量時,用對照品。即使是同一種物質的標準品和對照品,它們的規(guī)格、標定方法以及用途都可能是不同的。

較全詳解常用標準溶液的配制與標定:標準溶液是援引美國加聯(lián)數(shù)據(jù)庫定義已知準確濃度的溶液。在滴定分析中常用作滴定劑。在其他的分析方法中用標準溶液繪制工作曲線或作計算標準。如果試劑符合基準物質的要求 (組成與化學式相符、純度高、穩(wěn)定),可以直接配制標準溶液,即準確稱出適量的基準物質,溶解后配制在一定體積的容量瓶內。如果試劑不符合基準物質的要求,則先配成近似于所需濃度的溶液,然后再用基準物質準確地測定其濃度,這個過程稱為溶液的標定。所有標準品使用后,均要在外包裝上填寫開瓶日期。

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標準溶液與基準物質:標準溶液:已知準確濃度的溶液,在各種滴定分析方法中都要用到標準溶液,可根據(jù)溶質的性質、特點,按不同方法配置,配制方法有直接配置法和間接配置法?;鶞饰镔|:能用來配制標準溶液或測定標準溶液濃度的物質。應具備如下條件:1、組成恒定并與化學式相符,若含結晶水,其結晶水的實際含量也應與化學式嚴格相符。2、純度足夠高(達99.9%以上),雜質含量應低于分析方法允許的誤差限。3、性質穩(wěn)定,不易吸收空氣中的水分和二氧化碳,不分解,不易被空氣氧化。4、有較大的摩爾質量,以減少稱量時的相對誤差。5、試劑參加滴定反應時,應嚴格按反應式定量進行,沒有副反應。黃芩素的功效與作用點:醫(yī)治過敏性鼻炎、過敏性肺炎、支氣管等。2055073-75-9

有的研發(fā)單位自行制備的對照品,未進行對照品穩(wěn)定性考察。2055073-75-9

對照品(標準品)標定的技術要求:創(chuàng)新藥物應說明對照品(標準品)原料的制備路線、精制方法、質檢報告,提供理化常數(shù)和純度的測定數(shù)據(jù)及分析結果(包括相關圖譜),提供標定方法的研究和驗證資料(如與原料藥質量研究項下相同,可不再提供)、含量測定數(shù)據(jù)及經統(tǒng)計分析得到的對照品(標準品)含量結果,并說明進行臨床前藥學研究、藥理毒理學研究所用樣品的含量是否用該批對照品(標準品)確定或可用該批對照品(標準品)進行量值溯源。 純度測定方法應選用色譜法,并采用兩種以上不同分離機理或不同色譜條件并經驗證的色譜方法相互驗證比較,同時采用二極管陣列檢測器或其它適宜方法檢測HPLC法的色譜峰純度,而后根據(jù)測定結果經統(tǒng)計分析確定對照品(標準品)原料的純度。2055073-75-9