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來源: 發(fā)布時間:2021-12-29

使用中的問題:工作標準品(對照品)使用中的問題。工作標準品(對照品)雖經(jīng)有關(guān)部門認可,但要求有標化日期、復(fù)標日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄,但有些企業(yè)未能達到以上要求。大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)未規(guī)定復(fù)標期限和貯存條件,一次標定,用完為止,其使用期限也未進行驗證;有些企業(yè)記錄不完整,對使用工作標準品(對照品)不能溯源。使用說明中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動停止的管理方式。測系統(tǒng)只有在檢測新鮮血清時得出的結(jié)果才具有溯源性。132185-84-3

132185-84-3,標準品

區(qū)分:標準品系指用于生物檢定、或生物藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),以效價單位(U)表示。還是感覺不甚明了,是否標準品只用于生物方面?是否化學(xué)方面只能稱對照品?標準品有什么要求?對照品有什么要求?國家標準品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標準物質(zhì),其制備與標定應(yīng)符合“生物制品國家標準物質(zhì)制備和標定規(guī)程”要求,并由機構(gòu)藥品監(jiān)督管理部門指定的機構(gòu)分發(fā)。企業(yè)工作標準品或參考品必須經(jīng)國家標準品或參考品標化后方能使。91297-99-3質(zhì)控品:一般可與配合診斷試劑合并申請注冊,也可以單獨申請注冊。

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制備標準滴定溶液的注意事項:在配制和標定滴定溶液時,必須注意盡可能地降低操作中的誤差,其中較重要的是:(1)試樣質(zhì)量不能太小,以保證分析結(jié)果的準確度,一般分析天平的稱量誤差為±0.0002g,因此,試樣量必須大于0.0002g。而滴定管讀數(shù)常有±0.02mL的誤差,所以消耗滴定劑的體積必須在20mL以上。(2)應(yīng)使用校準過的儀器。通常應(yīng)將所使用的設(shè)備、量器如滴定管、容量瓶、移液管等做相對校準。(3)標定標準滴定溶液于測定試樣組分時的實驗條件,應(yīng)力求一致,以便抵消實驗過程中的系統(tǒng)誤差。

迷迭香酸的抑菌作用:迷迭香酸具有廣譜抗微生物活性,對細菌和細菌均有克制作用。迷迭香酸對枯草桿菌、 藤黃細球菌、大腸桿菌、 金黃色葡萄球菌及立枯絲球菌等細菌有明顯的克制作用。科學(xué)發(fā)現(xiàn)迷迭香酸可克制 齲齒 鏈球菌、 變異鏈球菌的生長和生物膜形成,降低它們的 葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶活性,表明迷迭香酸可用于口腔疾病的預(yù)防、醫(yī)治。迷迭香酸的克菌作用機制研究表明:迷迭香酸一方面可增大細菌細胞膜的通透性,造成糖類、蛋白質(zhì)大量滲漏, 影響細菌正常代謝;另一方面也可影響細菌的蛋白代謝,對Taq DNA聚合酶亦有克制作用。迷迭香酸對 革蘭氏陰性細菌大腸桿菌和 革蘭氏陽性細菌金黃色葡萄球菌均有 克菌活性,但金黃色葡萄球菌對迷迭香酸的敏感性明顯高于大腸桿菌?,F(xiàn)代科學(xué)對綠原酸生物活性的研究已深入到食品、保健、醫(yī)藥和日用化工等多個領(lǐng)域。

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標準物質(zhì)的特征包括:標準物質(zhì)證書。每一標準物質(zhì)必須配有標準物質(zhì)證書,該證書是介紹標準物質(zhì)屬性和特征的技術(shù)文件,也是標準物質(zhì)的“身份證”。它由封面與說明兩大部分組成。“封面”出示標準物質(zhì)名稱和編號、標準值和定值準確度、有效期限和研發(fā)部門;在“說明”部分,需簡要介紹標準物質(zhì)的制備方法、均勻性、檢驗、穩(wěn)定性考查、正確使用、運送和保存方法,以及研制部門和人員等。標準物質(zhì)只有具備以上特征,才能發(fā)揮其真正的作用。使用法定對照品進行標定來作為工作對照品在藥物研究中使用。477-33-8

為排除因加入其它試劑而混入雜質(zhì)對測定結(jié)果的影響,或便于剩余滴定法的計算。132185-84-3

迷迭香酸的藥理作用:抗氧化作用:迷迭香酸具有極強的清理體內(nèi)自由基的活性和抗氧化作用。研究表明其作用機理為:迷迭香酸與不飽和脂肪酸競爭性與脂質(zhì)過氧基結(jié)合,以終 止 脂質(zhì)過氧化的連鎖反應(yīng),降低脂質(zhì)過氧化速率,而迷迭香酸被氧化為醌式;迭香酸可克制 中性粒細胞 呼吸爆發(fā)及通過減少細胞內(nèi) 鈣離子濃度而克制 溶酶體的釋放;克制 內(nèi)皮細胞調(diào)節(jié)的 低密度脂蛋白的氧化。迷迭香酸的抗氧化作用與其結(jié)構(gòu)有關(guān),研究表明鄰二酚 羥基是清理自由基活性的物質(zhì)基礎(chǔ)。而且C3位的 共軛雙鍵具有增效作用。132185-84-3