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黃芩素的功效與作用點：1、醫(yī)治急慢性上呼吸道傳染、、肺炎、支氣管擴張傳染、肺間質(zhì)炎等各種呼吸道疾病。也能用于肺結核病。2、醫(yī)治急慢性腸炎、痢疾、潰瘍性結腸炎、急慢性胃炎、消化性潰瘍。3、醫(yī)治過敏性鼻炎、過敏性肺炎、支氣管等。4、醫(yī)治急慢性肝炎、肝病，轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素升高，以及慢性膽囊炎、膽石癥，也用于免疫性肝病。5、醫(yī)治各種免疫性、過敏性疾病，如紅斑狼瘡、類風濕關節(jié)炎等結締組織病。6、醫(yī)治蕁麻疹、過敏性皮炎等皮膚過敏性疾病，以及過敏性紫癜。7、臨床還常用于醫(yī)治gao血壓、尿路傳染、腎盂腎炎、前列腺炎、及皮膚、眼睛的各種炎癥。8、黃芩炭醫(yī)治各種出血。黃芩傳統(tǒng)用于妊娠惡阻和保胎，也為現(xiàn)代臨床所常用。在制備標準物質(zhì)時，應進行標準物質(zhì)穩(wěn)定性考查。35302-70-6

關于標準溶液的知識解讀：溶液配制的注意事項1.分析實驗所用的溶液應用純水配制，容器應用純水洗滌三次以上，特殊要求的溶液應事先做純水的空白檢驗。2.溶液要用帶塞的試劑瓶盛裝;見光易分解的溶液要裝于棕色瓶中;揮發(fā)性試劑(如，有機試劑)配制的溶液，瓶塞要嚴密;見空氣易變質(zhì)及放出腐蝕性氣體的溶液也要蓋緊，長期存放要用蠟封住;濃堿溶液應用塑料瓶裝，如裝在玻璃瓶中，要用橡皮塞塞緊，不能用玻璃磨口塞。3.每瓶試劑瓶必須有標明名稱、規(guī)格、濃度和配制日期的標簽。2190-20-7標準品應放在干燥器或其它適宜容器中保存。

對照品來源：所用對照品（標準品）中檢所已經(jīng)發(fā)放提供，且使用方法相同時，應使用中檢所提供的現(xiàn)行批號對照品（標準品），并提供其標簽和使用說明書，說明其批號，不應使用其他來源者；如使用方法與說明書使用方法不同（如定性對照品用作定量用、效價測定用標準品用作理化測定法定量、UV法或容量法對照品用作色譜法定量等），應采用適當方法重新標定，并提供標定方法和數(shù)據(jù)；若色譜法含量測定用對照品用作UV法或容量法，定量用對照品用作定性等，則可直接應用，不必重新標定。

生物制品標準物質(zhì)分為二類：國家生物標準品 系指用國際標準品標定的，或我國自行研制的(尚無國際生物標準品者)用于定量測定某一制品效價或毒性的標準物質(zhì)，其生物活性以國際單位（IU）或以單位（U）表示。國家生物參考品 系指用國際參考品標定的，或我國自行研制的(尚無國際參考品者)用于微生物(或其產(chǎn)物)的定性鑒定或疾病診斷的生物試劑、生物材料或特異性抗血清；或指用于定量檢測某些制品的生物效價的參考物質(zhì)，如用于麻疹活疫苗滴度或類絮狀單位測定的參考品，其效價以特定活性單位表示，不以（IU）表示。黃芩素的功效與作用點：醫(yī)治各種免疫性、過敏性疾病，如紅斑狼瘡、類風濕關節(jié)炎等結締組織病。

迷迭香酸為水溶性物質(zhì)，低含量迷迭香來源為淺黃色至棕色粉末，高含量為白色粉末；易吸潮；具有 迷迭香特殊草本氣味；溶解度：171℃~ 175℃，遇 三氯化鐵-鉀溶液顯藍綠色。穩(wěn)定性：迷迭香酸的穩(wěn)定性較好。食鹽和蔗糖對迷迭香酸穩(wěn)定性的沒有影響；pH和溫度對迷迭香酸的穩(wěn)定性影響較小，結果表明迷迭香酸更適宜在酸性以及低溫的條件下保存使用；光照對迷迭香酸的影響較大，故在使用時應盡量避光；Ca2+、Mg2+對迷迭香酸的穩(wěn)定性影響較大，其它金屬離子對迷迭香酸影響較小，在使用時應盡避免與鈣、鎂的接觸；低濃度的 苯甲酸鈉、 山梨酸鉀對迷迭香酸的穩(wěn)定性影響較小，使用時應按照食品添加劑使用衛(wèi)生標準適量添加；抗壞血酸對迷迭香酸有一定的影響，低濃度影響較?。谎趸瘎?過氧化氫對迷迭香酸的影響大；還原劑 焦亞硫酸鈉對迷迭香酸的影響較小。每一個干燥器或容器外應有區(qū)別于標準品編號的特殊編碼，以示存放位置。2190-20-7

金黃色葡萄球菌對迷迭香酸的敏感性明顯高于大腸桿菌。35302-70-6

對照品（標準品）標定的技術要求：創(chuàng)新藥物應說明對照品（標準品）原料的制備路線、精制方法、質(zhì)檢報告，提供理化常數(shù)和純度的測定數(shù)據(jù)及分析結果（包括相關圖譜），提供標定方法的研究和驗證資料（如與原料藥質(zhì)量研究項下相同，可不再提供）、含量測定數(shù)據(jù)及經(jīng)統(tǒng)計分析得到的對照品（標準品）含量結果，并說明進行臨床前藥學研究、藥理毒理學研究所用樣品的含量是否用該批對照品（標準品）確定或可用該批對照品（標準品）進行量值溯源。 純度測定方法應選用色譜法，并采用兩種以上不同分離機理或不同色譜條件并經(jīng)驗證的色譜方法相互驗證比較，同時采用二極管陣列檢測器或其它適宜方法檢測HPLC法的色譜峰純度，而后根據(jù)測定結果經(jīng)統(tǒng)計分析確定對照品（標準品）原料的純度。35302-70-6