01-Nov-7288

中藥標(biāo)準(zhǔn)品，也被稱為中藥對照品，是在中藥質(zhì)量控制中起到至關(guān)重要作用的一類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。它們的主要功能在于作為評價中藥材、中藥飲片以及中成藥等藥品質(zhì)量的參照物質(zhì)。為了確保藥品的質(zhì)量、安全性和有效性，中藥標(biāo)準(zhǔn)品在中藥的生產(chǎn)、流通、使用等各個環(huán)節(jié)中都有普遍的應(yīng)用。這些標(biāo)準(zhǔn)品通常是按照法定程序，經(jīng)過嚴(yán)格的制備、鑒別、檢查、含量測定以及標(biāo)定等環(huán)節(jié)而制成的。它們象征了某一中藥材或中藥制劑中特定成分的標(biāo)準(zhǔn)，用于與實(shí)際樣品進(jìn)行比較，從而判斷樣品的真?zhèn)?、?yōu)劣以及是否符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在生產(chǎn)實(shí)踐中，這些標(biāo)準(zhǔn)品往往是從特定的中藥材中提取分離得到的一種或多種化合物，或者是經(jīng)過合成得到的與天然產(chǎn)物結(jié)構(gòu)相同的化合物。它們必須具有明確的化學(xué)結(jié)構(gòu)、穩(wěn)定的理化性質(zhì)以及良好的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。同時，為了保證其準(zhǔn)確性和可靠性，這些標(biāo)準(zhǔn)品還需經(jīng)過多輪嚴(yán)格的檢驗和審核。國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。01-Nov-7288

標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度在實(shí)驗操作中扮演著至關(guān)重要的角色。以下是標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度在實(shí)驗操作中的幾個主要應(yīng)用：1. 校準(zhǔn)實(shí)驗儀器：很多實(shí)驗儀器在測量前需要使用標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行校準(zhǔn)，以確保其準(zhǔn)確性和可靠性。例如，在分光光度法中，需要使用已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液對分光光度計進(jìn)行校準(zhǔn)，以便準(zhǔn)確地測量樣品的吸光度。2. 制備試劑和樣品：在實(shí)驗過程中，經(jīng)常需要使用特定濃度的試劑或樣品。通過使用標(biāo)準(zhǔn)溶液，可以準(zhǔn)確地制備這些試劑或樣品，從而獲得可靠的實(shí)驗結(jié)果。3. 質(zhì)量控制：在工業(yè)生產(chǎn)或?qū)嶒炇已芯恐?，?biāo)準(zhǔn)溶液的濃度可用于質(zhì)量控制。通過定期使用標(biāo)準(zhǔn)溶液檢查產(chǎn)品或樣品的濃度，可以確保生產(chǎn)或?qū)嶒炦^程的一致性和準(zhǔn)確性。4. 比較和驗證實(shí)驗結(jié)果：在實(shí)驗研究中，經(jīng)常需要將實(shí)驗結(jié)果與理論值或先前的研究結(jié)果進(jìn)行比較。通過使用相同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液，可以消除濃度差異對實(shí)驗結(jié)果的影響，從而更準(zhǔn)確地比較和驗證實(shí)驗結(jié)果。98886-44-3標(biāo)準(zhǔn)溶液可以作為滴定劑，用于滴定實(shí)驗。

源葉中藥系列標(biāo)準(zhǔn)品——靈芝系列標(biāo)品2020版《中國藥典***部》中靈芝藥材的鑒別方法：取本品粉末1g，加水50ml，加熱回流1小時，趁熱濾過，濾液置蒸發(fā)皿中，用少量水分次洗滌容器，合并洗液并入蒸發(fā)皿中，置水浴上蒸干，殘渣用水5ml溶解，置50ml離心管中，緩緩加入乙醇25ml，不斷攪拌，靜置1小時，離心（轉(zhuǎn)速為每分鐘4000轉(zhuǎn)），取沉淀物，用乙醇10ml洗滌，離心，取沉淀物，烘干，放冷，加4mol/L三氟乙酸溶液2ml，置10ml安瓿瓶或頂空瓶中，封口，混勻，在120℃水解3小時，放冷，水解液轉(zhuǎn)移至50ml燒瓶中，用2ml水洗滌容器，洗滌液并入燒瓶中，60℃減壓蒸干，用70%乙醇2ml溶解，置離心管中，離心，取上清液作為供試品溶液。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性的基本要點(diǎn)：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性是用以描述標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性量值隨時間而變化，是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)長時問貯存時，在外界環(huán)境條件的影響下，物質(zhì)物理化學(xué)性質(zhì)和特性量值保持不變的能力。穩(wěn)定性的定義是：在規(guī)定的時間間隔和環(huán)境條件下，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值保持在規(guī)定范圍內(nèi)的性質(zhì)。規(guī)定的期限愈長，表明該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性愈好。這個期限被稱為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期。在頒布和發(fā)售標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時，應(yīng)明確給出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期，這樣使用者在規(guī)定的有效期內(nèi)使用該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)才可能保證所校準(zhǔn)的測量儀器，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所評價的測量方法或確定其他材料的特性值準(zhǔn)確中藥標(biāo)準(zhǔn)品可以用于檢測中藥制劑中的有效成分。

標(biāo)準(zhǔn)品其實(shí)就是指的是標(biāo)準(zhǔn)物品，值作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn);用做藥物方面，則為含量測定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品。標(biāo)準(zhǔn)品是指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，它是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具;是測量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn);也是作為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。在藥品檢驗中，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照，是控制藥品質(zhì)量的工具標(biāo)準(zhǔn)品是校準(zhǔn)測試儀器和方法的材料標(biāo)準(zhǔn)。22911-39-3

同一批號的標(biāo)準(zhǔn)品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶。01-Nov-7288

對照品和標(biāo)準(zhǔn)品一樣是指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，它是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具;是測量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn);也是作為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。在藥品檢驗中，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照，是控制藥品質(zhì)量必不可少的工具。 工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)使用中的問題。工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可，但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定，并做好相應(yīng)記錄，但有些企業(yè)未能達(dá)到以上要求。大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)未規(guī)定復(fù)標(biāo)期限和貯存條件，一次標(biāo)定，用完為止，其使用期限也未進(jìn)行驗證;有些企業(yè)記錄不完整，對使用工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)不能溯源。01-Nov-7288