標準物質(zhì)/標準樣品是分析檢測的“標尺”和“砝碼”,其應(yīng)用涉及到經(jīng)濟活動和人類生活的各個方面,一直是分析檢測行業(yè)持續(xù)關(guān)注的領(lǐng)域。隨著我國分析檢測、進出口檢驗檢疫、科學研究和國民經(jīng)濟的快速發(fā)展,市場上需求量日益增加,需求品種也越來越多。在我國,進口標準物質(zhì)仍然占據(jù)市場主導(dǎo)地位,近年來本土標準物質(zhì)生產(chǎn)者體系與國際接軌,標準物質(zhì)生產(chǎn)者和有證標準物質(zhì)的數(shù)量日益增加、質(zhì)量明顯提高。本文根據(jù)作者多年來在標準物質(zhì)研究、生產(chǎn)、檢測等實際工作中積累的經(jīng)驗,對國內(nèi)外分析檢測標準物質(zhì)行業(yè)的現(xiàn)狀、存在的問題進行了總結(jié),并對標準物質(zhì)發(fā)展的趨勢進行了分析和展望,期望為我國的標準物質(zhì)生產(chǎn)者和使用者提供有價值的參考標準物質(zhì)在不少生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的質(zhì)量控制等方面有著重要的作用。178740-32-4
標準品使用與管理注意事項:1、新開瓶標準品藥在瓶上注明開瓶日期,應(yīng)根據(jù)瓶號依次來使用(整瓶使用或者送樣情況除外),同一批號的標準品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶,標準品使用過程中,已取出的標準品嚴禁再放回原瓶中。2、標準品使用前從儲藏室取出放入干燥器中平衡至室溫,放置一定時間(視具體情況而定)后稱量,是為了避免由于溫度差導(dǎo)致的標準品吸潮,稱量完成后立即用塑膠蓋蓋好后用封口膜封好,按瓶標簽上的儲存條件放置。3、同一瓶工作標準品的開啟使用次數(shù)視具體情況而定,使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作對照品分裝時應(yīng)考慮一次性使用分裝量7421-93-4綠原酸具有消滅細菌的功效和作用。
標準溶液的分類:標準滴定溶液滴定分析用標準溶液主要用于測定試樣中主體成分或常量成分,有兩種配制方法:一是用一級或二級標準物質(zhì)(又稱“基準試劑”)直接配制;二是用分析純以上規(guī)格的試劑配成接近所需濃度的溶液,再用標準物質(zhì)進行測定(稱為“標定”)。GB601-88《滴定分析用標準溶液的制備》是我國的標準方法。標準滴定溶液用物質(zhì)的量濃度表示,符號為c(B),單位為mol·L-1,意指每升溶液中含有的滴定劑B為基本單元的物質(zhì)的量(mol)。例如,某硫酸標準滴定溶液濃度為c(1/2H2SO4)=0.1000mol·L-1,又如,c(1/5KMnO4)=0.1021mol·L-1
源葉中藥系列標準品——地黃系列標品 2020版《 中國藥典***部》中地黃藥材的鑒別方法1.取本品粉末2g,加甲醇20ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液濃縮至5ml,作為供試品溶液。另取梓醇對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(14:6:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以茴香醛試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。 地黃系列標準品貨號品名CAS號規(guī)格B26136熟地黃對照藥材B26250生地黃對照藥材B26306地黃葉對照藥材B20293地黃苷D81720-08-3HPLC≥98%B22189地黃苦苷元135447-39-1HPLC≥95%B24055地黃苷C81720-07-2HPLC≥93%B28016焦地黃苯乙醇甙A1120444-60-2HPLC≥95%B30091地黃苷67884-12-2HPLC≥98%B50158焦地黃苯乙醇甙B1120406-37-3HPLC≥98%B50598異地黃苷94410-22-7HPLC≥95%B20715類葉升麻苷61276-17-3HPLC≥98%B21678梓醇2415-24-9HPLC≥98%B21571益母草苷52949-83-4HPLC≥98%B21238桃葉珊瑚苷479-98-1HPLC≥98%B24031密力特苷19467-03-9HPLC≥98%綠原酸有哪些功效:綠原酸能調(diào)節(jié)血糖。
制備高純度的中藥標準品是一個復(fù)雜且需要專業(yè)技能的過程,涉及到多個步驟和精細的操作。以下是一種可能的方法:1. 選擇原料:選擇好品質(zhì)、無污染的中藥原料,這是制備高純度標準品的關(guān)鍵。2. 提取:將原料進行粉碎處理,然后使用適當?shù)娜軇ㄈ缢?、乙醇等)進行提取。這一步的目的是將有效成分從原料中分離出來。3. 分離與純化:利用色譜技術(shù),如薄層色譜、柱色譜、高效液相色譜等,對提取物進行分離和純化。通過這些技術(shù),可以將混合物中的各成分分離開來,并得到單一成分。4. 結(jié)晶與重結(jié)晶:對于某些成分,可能還需要通過結(jié)晶與重結(jié)晶的方法進一步純化。5. 干燥與保存:將得到的標準品進行干燥處理,并保存在干燥、陰涼的地方,以防止其變質(zhì)。6. 質(zhì)量控制:在制備過程中,應(yīng)進行嚴格的質(zhì)量控制,包括對各步驟的產(chǎn)物進行定性和定量分析,以確保產(chǎn)品的純度和質(zhì)量。標準品使用過程中,已取出的標準品嚴禁再放回原瓶中。135272-91-2
分析實驗所用的溶液應(yīng)用純水配制,容器應(yīng)用純水洗滌三次以上。178740-32-4
在選擇中藥標準品供應(yīng)商時,有幾個關(guān)鍵因素需要考慮:1. 產(chǎn)品質(zhì)量:這是選擇供應(yīng)商時較重要的因素。好品質(zhì)的標準品可以保證實驗的準確性和可靠性。因此,需要對供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量進行嚴格的評估,包括檢查他們的產(chǎn)品來源、生產(chǎn)過程和質(zhì)量控制方法等。2. 價格:價格也是選擇供應(yīng)商時需要考慮的重要因素。需要在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,尋找價格合理的供應(yīng)商??梢酝ㄟ^比較不同供應(yīng)商的價格和產(chǎn)品質(zhì)量,選擇性價比較高的供應(yīng)商。3. 服務(wù):良好的服務(wù)可以保證在實驗過程中得到及時的幫助和支持。需要評估供應(yīng)商的服務(wù)水平,包括他們的技術(shù)支持、售后服務(wù)和配送服務(wù)等。4. 聲譽和信譽:選擇有良好聲譽和信譽的供應(yīng)商可以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和服務(wù)的可靠性??梢酝ㄟ^查看供應(yīng)商的客戶評價、行業(yè)認證和榮譽等方面來評估他們的聲譽和信譽。5. 合規(guī)性:需要確保供應(yīng)商符合相關(guān)法規(guī)和標準的要求,如GMP、GLP等。這些認證可以證明供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平符合國際或國內(nèi)標準。178740-32-4