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跟標準品相關的對照品則是指用于生物制品理化等方面測定的特定物質，由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可，其標準應不低于制品的質量標準。對照品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質，由藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標定和供應。對照品系是用于生物測定或生化藥品中含量或效價測定的標準物質，以標準品進行標定;對照品除另有規(guī)定外，按干燥進行計算后使用。黃芩素的功效與作用點：黃芩傳統(tǒng)用于妊娠惡阻和保胎，也為現代臨床所常用。211057-02-2

標準物質的溯源性是其基本屬性，但是標準物質作為一種特殊的產品，其溯源性也有特殊性，不能簡單套用物理計量學的溯源性概念，而應該從標準物質的整個研制過程出發(fā)來探討標準物質的溯源性問題。標準物質量值溯源性保證是標準物質研制技術的主要。溯源性的定義：計量學溯源性是指“通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈、使測量結果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準，通常是與國家測量(計量)或國際測量(計量)標準聯系起來的特性”。溯源性是標準物質的根本屬性。標準物質和其他計量標準一樣，其基本功能是實現復現、保存和傳遞量值，保證不同時間與空間量值的可比性與一致性。因此，標準物質作為量值傳遞的載體，其量值應保證溯源到規(guī)定的參考標準。58698-37-6黃芩素的功效與作用點：醫(yī)治蕁麻疹、過敏性皮炎等皮膚過敏性疾病，以及過敏性紫癜。

標準樣品制備要經過制備物料，對成品物料進行均勻性檢驗、定值，穩(wěn)定性檢驗，包裝，審查，批準，發(fā)布等步驟;標準物質的制備過程與標準樣品基本相同，只是要求要高很多。標準樣品是為實施和制定標準的需要而制定，一般只在標準所涉及的范圍使用，它在實物標準(相對文字標準而言)不能用作計量的傳遞;標準物質是計量標準，可以作計量的傳遞，用于校正儀器、評價測量方法、確定物料的量值，只要適宜可以代替標準樣品在制定、實施標準中使用。

標準物質RM（reference material）是具有準確量值的測量標準，是具有一種或多種足夠均勻并已確定特性值的，用于校準設備、評價測量方法或給材料賦值的材料或物質。應用于化學測量、生物測量、工程測量、無力測量等領域。有證標準物質CRM（certified reference material）是附有證書的標準物質，用建立了溯源性的程序來確定其一種或多種特性值，使之可溯源到準確復現的用于表示該特性值的計量單位，而且每個標準值都附有給定置信水平的不確定度。其證書是介紹標準物質的技術文件，是研制者/生產者向用戶提出的質量保證。證書給出了標準物質的標準值及其準確度，扼要的描述標準物質的制備程序、均勻性、穩(wěn)定性、特性量值及其測量方法，介紹標準物質的正確使用方法、儲存方法。所有的化學分析，定性定量，都依賴于，并且后，可溯源至一種有證標準物質或某種類型的標準物質。標準物質可制備成不同的形式。

標準物質在計量學中的作用：標準物質所提供特性量值的不確定度必須已知且滿足測量需求。因此，標準物質可以按不確定度等級（越小越好，但評定必須合理）和依據不確定度報告的可靠性和驗證結果進行分級分類。在物理計量中，測量標準一般按層級水平劃分。測量基準的不確定度小且處于計量溯源層級的高大上，次級標準通過與一個或多個基準直接比較導出或驗證，依此類推。這個層級體系用來建立測量系統(tǒng)的準確度。這些測量系統(tǒng)用工作標準校準，而工作標準則用參考標準校準，依此類推。理想情況下，所有這些溯源鏈止于基準。通過這個過程，就可校正測量系統(tǒng)的重要偏差，同時，測量不確定度追溯至基準的不確定度和相關比較測量的不確定度。標準品是衡量藥品質量的基準。63910-76-9

當用標準溶液代替樣品進行測試時，得到的結果應該與已知標準溶液的濃度相符。211057-02-2

標準溶液配制方法有兩種，一種是直接法，即準確稱量基準物質，溶解后定容至一定體積；另一種是標定法，即先配制成近似需要的濃度，再用基準物質或用標準溶液來進行標定。已知準確濃度的溶液，在容量分析中用作滴定劑，以滴定被測物質。如果試劑符合基準物質的要求 (組成與化學式相符、純度高、穩(wěn)定)，可以直接配制標準溶液，即準確稱出適量的基準物質，溶解后配制在一定體積的容量瓶內?？捎上率接嬎銘Q取的基準物質的重量W：W=ΜV·基準物質的摩爾質量。式中Μ和V分別為所需配制的溶液的摩爾濃度和體積。利用上式可計算出標準溶液的濃度。如果試劑不符合基準物質的要求，則先配成近似于所需濃度的溶液，然后再用基準物質準確地測定其濃度，這個過程稱為溶液的標定。211057-02-2

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