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生化試劑生產(chǎn)技術(shù)概況：生化試劑檢測分析技術(shù)主要包括高效液相色譜分離檢測技術(shù)、薄層色譜分離檢測技術(shù)、氣相色譜分離檢測技術(shù)、超臨界流體色譜分離檢測技術(shù)，高效毛細(xì)管色譜柱、超臨界流體色譜法與波譜法聯(lián)用技術(shù)、電泳分離技術(shù)、化學(xué)降解-色譜法技術(shù)等多種現(xiàn)代分析技術(shù)?；瘜W(xué)試劑的生產(chǎn)過程中需要選用適當(dāng)?shù)臋z測分析技術(shù)或幾種技術(shù)的聯(lián)合對原料、中間產(chǎn)品和產(chǎn)成品的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行分析檢測以確保其各項(xiàng)指標(biāo)符合生產(chǎn)的需要和客戶的要求。雖然，分離純化和檢測分析的技術(shù)體系已較為成熟，但不同企業(yè)在試劑生產(chǎn)過程中，不同的技術(shù)組合和改進(jìn)方案、節(jié)能降耗技術(shù)、潔凈包裝技術(shù)、質(zhì)量控制體系和人員培訓(xùn)及管理體系等都會(huì)影響化學(xué)試劑的產(chǎn)品品質(zhì)和企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益。超凈高純試劑的純度遠(yuǎn)高于通用試劑，雜質(zhì)金屬離子含量和塵埃含量及顆粒度等各項(xiàng)指標(biāo)遠(yuǎn)低于通用試劑，對于線寬較小的集成電路，極微量的金屬離子或灰塵就足以報(bào)廢整個(gè)電路。在通用試劑生產(chǎn)和檢測技術(shù)的基礎(chǔ)上，超凈高純試劑的生產(chǎn)進(jìn)一步依賴于更嚴(yán)格的工藝制備技術(shù)、顆粒分析測試技術(shù)、金屬雜質(zhì)分析測試技術(shù)、非金屬雜質(zhì)分析測試技術(shù)、高純水技術(shù)、包裝技術(shù)的高度發(fā)展，并表示著化學(xué)試劑制備技術(shù)的較好。生化試劑穩(wěn)定性：指在規(guī)定條件下經(jīng)過一段時(shí)間的保。2033-30-9

生化試劑的卡式試劑盒，試劑首先裝入試劑瓶，瓶上充分使用編碼技術(shù)，而后根據(jù)編碼啟動(dòng)調(diào)配、使用及更換儲(chǔ)存。目前很多醫(yī)院檢驗(yàn)科試劑招標(biāo)后，一般會(huì)選擇三家入圍的廠家試劑進(jìn)行試用，而對于試用新使用的試劑盒一般測試指標(biāo)有：通常以回收率、定值血清的靶值范圍、對照試驗(yàn)及干擾試驗(yàn)的結(jié)果來分析判斷：1．回收試驗(yàn)回收率越接近100%，準(zhǔn)確率越高，一般以100%±5%為合格2．定值血清的測定對于某些無法準(zhǔn)確加入標(biāo)準(zhǔn)物的試劑盒，可用低、中、高濃度的定值血清進(jìn)行測定，測得值符合定值血清的靶值范圍（±2S）為合格3．對照試驗(yàn)將被檢試劑盒與公認(rèn)的參考方法同時(shí)測定若干樣本（一般要求100份，較少需30份），計(jì)算兩組結(jié)果的相關(guān)系數(shù)和直線回歸方程4．非特異性與干擾試驗(yàn)對維生素C、黃疸、溶血、乳糜等因素的耐受程度，干擾值越小越好。156990-36-2生化試劑的每種待測物都有一個(gè)可測定的濃度或活性規(guī)模。

食物蛋白質(zhì)生化試劑營養(yǎng)價(jià)值的評定：蛋白質(zhì)主要由碳、氫、氧、氮四種元素組成。蛋白質(zhì)元素組成的較大特點(diǎn)是含有氮。有些蛋白質(zhì)還含有硫、磷、鐵等其他元素。上述這些元素按一定結(jié)構(gòu)組成氨基酸。氨基酸是蛋白質(zhì)的組成單位。自然界中的氨基酸有20多種，這20多種氨基酸以不同數(shù)目和不同順序連接構(gòu)成種類繁多，千差萬別的蛋白質(zhì)，發(fā)揮它們各自不同的生理功能。蛋白質(zhì)的分子大小可相差幾千倍，但它們含氮的百分率相當(dāng)恒定，各種蛋白質(zhì)每100克中的氮含量都約是16克。這樣，我們要測定某一種食物的蛋白質(zhì)含量便可以首先測定其氮含量，再乘以6.25（100÷16=6.25）即可得出該食物的蛋白質(zhì)含量。

生化試劑蛋白質(zhì)都是由氨基酸構(gòu)成的。到目前為止，生化試劑人們發(fā)現(xiàn)的組成天然蛋白質(zhì)的氨基酸只有20種，在這20種氨基酸中，亮氨酸、異亮氨酸、賴氨酸、蛋氨酸（甲硫氨酸）、苯丙氨酸、蘇氨酸、色氨酸、纈氨酸這8種氨基酸是人體必須從食物中獲得而不能在體內(nèi)合成的（剛出生的幼兒還不能合成組氨酸），叫做必需氨基酸。只要有這8種必需氨基酸，身體就可以制造出其它各種氨基酸，就可以維持生命和進(jìn)行生長發(fā)育。缺乏必需氨基酸時(shí)，人體就會(huì)出現(xiàn)發(fā)育遲緩、貧血、毛發(fā)枯黃等徒狀。8種必需氨基酸如此重要，故食物蛋白中含必需氨基酸的數(shù)欣及種類的多少就成為衡量蛋白質(zhì)優(yōu)劣的標(biāo)準(zhǔn)。含有必需氨基酸的種類、數(shù)量多，營養(yǎng)價(jià)值就高，這種蛋白質(zhì)就稱為完全蛋白質(zhì)，也稱優(yōu)良蛋白質(zhì)。生化試劑碳水化合物也被稱做是糖類化合物。

生化試劑蛋白質(zhì)還有一些被人熟知的理化性質(zhì)：1．兩性解離與等電點(diǎn)：蛋白質(zhì)分子中仍然存在游離的氨基和游離的羧基，因此蛋白質(zhì)與氨基酸一樣具有兩性解離的性質(zhì)。蛋白質(zhì)分子所帶正、負(fù)電荷相等時(shí)溶液的pH值稱為蛋白質(zhì)的等電點(diǎn)。2．蛋白質(zhì)的膠體性質(zhì)：蛋白質(zhì)具有親水溶膠的性質(zhì)。蛋白質(zhì)分子表面的水化膜和表面電荷是穩(wěn)定蛋白質(zhì)親水溶膠的兩個(gè)重要因素。3．蛋白質(zhì)的紫外吸收：蛋白質(zhì)分子中的色氨酸、酪氨酸和苯丙氨酸殘基對紫外光有吸收（本質(zhì)為苯環(huán)的特性），以色氨酸吸收較強(qiáng)，較大吸收峰為280nm。生化試劑蛋白質(zhì)分子是由氨基酸首尾相連縮合而成的共價(jià)多肽鏈。162576-01-4

生化試劑與參考測定程序結(jié)果一致。2033-30-9

生化試劑的每種待測物都有一個(gè)可測定的濃度或活性規(guī)模，樣品成果若超越此規(guī)模，分析儀將顯示成果超越規(guī)模的提示。表明試劑現(xiàn)已變質(zhì)，應(yīng)更換合格試劑。底物耗盡使用連續(xù)監(jiān)測法、兩點(diǎn)法測定酶活性時(shí)，若酶活性十分高，底物接近被耗盡，吸光度上升或下降會(huì)超越某一吸光度改變規(guī)模，監(jiān)測期的吸光度將偏離線性，使測定成果不可靠。酶的預(yù)活化，測定血清中的某些酶，如CK，離體（抽出血）后很簡單失活。只有通過適當(dāng)?shù)倪€原效果才能重新打開。在AST，ALT采用IFCC推薦辦法測定時(shí)需要磷酸吡哆醛預(yù)活化。需要強(qiáng)調(diào)：含有活化劑的生化試劑，其測定酶活性的成果要高些。酶的校對：要滿足在同一辦法學(xué)、同一測定條件、與理論核算的FACTOR值差異不大，沒有發(fā)現(xiàn)有顯著影響因素，方可進(jìn)行校對。2033-30-9

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