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來源: 發(fā)布時間:2022-10-16

標準物質(zhì)的使用應(yīng)該進行妥善的管理:標準物質(zhì)或標準溶液的管理編號必須同時標記于相應(yīng)的證書或配制記錄上,以確保其形成一一對應(yīng)的關(guān)系,并方便日后需要時進行溯源。粘貼標識時不應(yīng)覆蓋標準物質(zhì)標簽黏貼或試劑標簽的有效部位,以方便檢測人員查閱并驗證相關(guān)的信息。對某一標準物質(zhì)或標準溶液的量值是否準確產(chǎn)生懷疑時,建議直接將其從合格狀態(tài)轉(zhuǎn)換為停用狀態(tài),而不必再進行相應(yīng)的確認試驗。這是因為在實驗室存放的標準物質(zhì)數(shù)量一般均有限,做確認試驗的成本往往會接近或超過重新購買或配制1份標準物質(zhì)或標準溶液的成本,且實驗室自身確認的結(jié)果其可靠性也不強。標準樣品制備要經(jīng)過制備物料,對成品物料進行均勻性檢驗、定值,穩(wěn)定性檢驗。120013-45-8

120013-45-8,標準品

對照品和標準品是兩個不同的概念,在《中國藥典》中有明確的定義:對照品是指用于鑒定、檢驗、含量測定和檢定儀器性能校準的標準物質(zhì),而標準品是指用于生物制藥中生物測定、含量或效價測定的標準物質(zhì),以效價單位(u)表示。這兩個概念在文獻中經(jīng)常混淆,認為參比物質(zhì)是標準物質(zhì),只是一種物質(zhì)的兩種提法。錯誤的原因可能是某些藥物既有對照品又有標準品。如用微生物法測定頭孢菌素克羅效價時時,用液相色譜法或紫外法測定頭孢菌素克羅標準品時,使用對照品。當(dāng)使用非那西丁作為熔點校準物質(zhì)時,使用熔點標準,當(dāng)確定含量時,使用參考物質(zhì)。甚至同一物質(zhì)的標準品和對照品也可能有不同的規(guī)格、校準方法和用途。142459-58-3滴定分析用標準溶液主要用于測定試樣中主體成分或常量成分。

120013-45-8,標準品

如何自己動手配制標準溶液?應(yīng)采用具有高純度的溶質(zhì)或基準物質(zhì)(如金屬、金屬氧化物或金屬化合物;酸、堿、金屬有機化合物、適宜的鹽類、有機溶劑等)。為確保配制標準溶液的可靠性、準確性,實驗室的設(shè)備、環(huán)境設(shè)施均應(yīng)滿足其要求,(應(yīng)有監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。特別對灰塵、電磁干擾、放射、溫度、濕度、供電等)。具有符合稱量要求器具、應(yīng)有正確稱量的電子分析天平,并通過周期性的檢定,有質(zhì)檢部門檢定的證書。要有配制標準溶液的純度高的溶劑(采用雙重蒸餾去離子水、高純濃度的酸、堿或有機溶液)。

檢驗室負責(zé)人根據(jù)銷毀原因做必要的調(diào)查和鑒定試驗后,提出處理意見。銷毀應(yīng)填寫“標準品、對照品銷毀記錄”,內(nèi)容:品名、規(guī)格、數(shù)量、編號、申請人、批準人、銷毀日期、銷毀地點、銷毀原因、銷毀人、監(jiān)銷人,標準品、對照品銷毀由質(zhì)量管理部部長批準。供試品是由國家藥監(jiān)管理部門的單位制備、標定和供應(yīng)的,供試品就是樣品,是待測品,需要拿到檢測數(shù)據(jù),是樣品經(jīng)過處理準備進行檢測的成分,在藥典上叫Test solution。保證供試品質(zhì)量的重要手段,GLP規(guī)范要求供試品和對照品與介質(zhì)混合時,應(yīng)在給藥前測定其混合的均勻性,必要時還應(yīng)定期測定混合物中供試品和對照品的濃度和穩(wěn)定性。盡管我國標準物質(zhì)發(fā)展取得了長足的進步,整體系統(tǒng)性、計劃性和前瞻性仍不足。

120013-45-8,標準品

如何自己動手配制標準溶液?酸化的金屬標準液。金屬標準溶液用鹽酸酸化至pH=2.0時,用聚乙烯容器瓶盛裝,可保證金屬元素不受損失其結(jié)果令人滿意;貯備液濃度應(yīng)于1.0mg/ml以上;硬質(zhì)玻璃瓶和塑料瓶中元素的數(shù)值,其未經(jīng)鹽酸酸化的比經(jīng)過鹽酸酸化的損失要少;濃度<1.0mg/ml使用時間長不超過1~2d。常用標準溶液(水溶液)的配制和標定。用優(yōu)級純以上的酸、堿或強溶解性的相應(yīng)鹽類等基準物質(zhì),用雙重蒸餾去離子水溶解于容量瓶中,并定容至所需的貯備溶液,濃度為(mol/L),并按要求選取潔凈容器盛裝,貼好標簽,按規(guī)范要求貯存。粘貼標識時不應(yīng)覆蓋標準物質(zhì)標簽黏貼或試劑標簽的有效部位。101-84-8

迷迭香酸的抗氧化作用與其結(jié)構(gòu)有關(guān),研究表明鄰二酚 羥基是清理自由基活性的物質(zhì)基礎(chǔ)。120013-45-8

綠原酸的應(yīng)用:綠原酸還可以通過克制酪氨酸酶和過氧化氫酶的活性,清理皮膚細胞中的活性氧來達到美容的目的。研究發(fā)現(xiàn),綠原酸無論在體內(nèi)還是體外均有明顯的抗自由基的作用。綠原酸的醫(yī)治作用與其清理自由基能力密切相關(guān),而環(huán)境對皮膚、粘膜和毛發(fā)的刺激引起的脂質(zhì)、蛋白質(zhì)與核酸的衰退過程均與自由基分不開。日本利用綠原酸及其衍生物抗氧化特性已研制出老護膚品。綠原酸具有的特殊抗氧化活性和清理自由基的能力為其在化妝品領(lǐng)域中的應(yīng)用開辟了廣闊前景。120013-45-8

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