標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性檢驗(yàn):不論制備過(guò)程中是否經(jīng)過(guò)均勻性初檢,凡成批制備并分裝成小包裝單元的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),必須進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)。對(duì)于分級(jí)分裝的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),凡由大包裝分裝成小包裝單元時(shí),都需要進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)抽取單元數(shù)抽取單元數(shù)目對(duì)樣品總體要有足夠的代表性。抽取單元數(shù)取決于總體樣品的單元數(shù)和對(duì)樣品的均勻程度的了解。當(dāng)總體樣品的單元數(shù)較多時(shí),抽取單元數(shù)也應(yīng)相應(yīng)增多。當(dāng)已知總體樣品均勻性良好時(shí),抽取單元數(shù)可適當(dāng)減少。抽取單元數(shù)以及每個(gè)樣品的重復(fù)測(cè)量次數(shù)還應(yīng)適合所采用的統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)要求。當(dāng)總體單元數(shù)少于500時(shí),抽取單元數(shù)不少于15個(gè),當(dāng)總體單元數(shù)大于500時(shí),抽取單元數(shù)不少于25個(gè)。供試品的取用量應(yīng)滿足滴定精度的要求(消耗滴定液約20ml)。1086-80-2
混合對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品,即使用非其校準(zhǔn)方法的對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行含量測(cè)定,是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但尚未引起重視的問(wèn)題。雖然同一批次不同校準(zhǔn)方法的對(duì)照品含量有很好的相關(guān)性,但并不完全相同,有時(shí)差異會(huì)很大。雖然《中國(guó)藥典》通則明確規(guī)定,衛(wèi)生部發(fā)布的對(duì)照品只能用于文中規(guī)定的分析方法。但是,(1)衛(wèi)生部提供的對(duì)照品說(shuō)明書(shū)不夠詳細(xì),大多沒(méi)有對(duì)照品的質(zhì)量要求和校準(zhǔn)方法;(2)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的正確使用缺乏了解;(3)日??蒲兄泻茈y找到相應(yīng)的對(duì)照品;(4)在中國(guó)藥典文本中,經(jīng)常存在參比物質(zhì)混用的問(wèn)題。通常用于含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或?qū)φ掌酚糜谌艹龆仍囼?yàn),但含量測(cè)定方法與溶出度分析方法不同,容易造成混用。1086-80-2隨著我國(guó)科技實(shí)力的增強(qiáng)和檢測(cè)水平的提高,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需求增長(zhǎng)迅速,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制也得到了長(zhǎng)足的發(fā)展。
標(biāo)準(zhǔn)樣品制備要經(jīng)過(guò)制備物料,對(duì)成品物料進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)、定值,穩(wěn)定性檢驗(yàn),包裝,審查,批準(zhǔn),發(fā)布等步驟;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備過(guò)程與標(biāo)準(zhǔn)樣品基本相同,只是要求要高很多。標(biāo)準(zhǔn)樣品是為實(shí)施和制定標(biāo)準(zhǔn)的需要而制定,一般只在標(biāo)準(zhǔn)所涉及的范圍使用,它在實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)(相對(duì)文字標(biāo)準(zhǔn)而言)不能用作計(jì)量的傳遞;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),可以作計(jì)量的傳遞,用于校正儀器、評(píng)價(jià)測(cè)量方法、確定物料的量值,只要適宜可以代替標(biāo)準(zhǔn)樣品在制定、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)中使用。
影響標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性的因素及保證物質(zhì)穩(wěn)定性的措施:物質(zhì)的穩(wěn)定性是有條件的、相對(duì)的。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性受到外界條件的影響,如同體物質(zhì)在空氣中由于風(fēng)化、吸濕水解、表面發(fā)生變化;液體物質(zhì)長(zhǎng)時(shí)間保存后溶劑蒸發(fā)或產(chǎn)生沉淀,使?jié)舛劝l(fā)生改變,而有機(jī)物質(zhì)易發(fā)生霉變現(xiàn)象;對(duì)氣體和液體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),容器也是影響標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性的重要因素,容器的材質(zhì)和容器內(nèi)壁的處理方法和工藝對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性都至關(guān)重要。實(shí)用性強(qiáng),可在實(shí)際工作條件下應(yīng)用,既可用于校準(zhǔn)/檢定測(cè)量?jī)x器,評(píng)價(jià)測(cè)量方法的準(zhǔn)確度,也可用于測(cè)量過(guò)程的質(zhì)量評(píng)價(jià)以及實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)證認(rèn)可與測(cè)量仲裁等;標(biāo)準(zhǔn)品是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的組成部分。
當(dāng)我們以化學(xué)分析法或儀器分析法進(jìn)行分析測(cè)定時(shí),往往需要配置標(biāo)準(zhǔn)溶液。標(biāo)準(zhǔn)溶液就是已知其主體成分或其他特性量值的溶液。按照用途的不同,又分為滴定分析用標(biāo)準(zhǔn)溶液、雜質(zhì)測(cè)定用標(biāo)準(zhǔn)溶液和pH測(cè)量用標(biāo)準(zhǔn)溶液。標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液。滴定分析用標(biāo)準(zhǔn)溶液主要用于測(cè)定試樣中主體成分或常量成分,有兩種配制方法:一是用一級(jí)或二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(又稱“基準(zhǔn)試劑”)直接配制;二是用分析純以上規(guī)格的試劑配成接近所需濃度的溶液,再用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行測(cè)定(稱為“標(biāo)定”)。如何配制標(biāo)準(zhǔn)溶液?直接配制法。1246833-00-0
標(biāo)準(zhǔn)品其實(shí)就是指的是標(biāo)準(zhǔn)物品,值作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn)。1086-80-2
在實(shí)際應(yīng)用中,精細(xì)化學(xué)品是以產(chǎn)品的綜合功能出現(xiàn)的,這就需要在化學(xué)合成中篩選不同的化學(xué)結(jié)構(gòu),在許可項(xiàng)目:危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)) 一般項(xiàng)目:生物科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)服務(wù),植物提取物領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)研究、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,批發(fā)實(shí)驗(yàn)設(shè)備及耗材、儀器儀表、化工原料及產(chǎn)品、電子產(chǎn)品、塑料制品、金屬制品,從事各類生化試劑(不含危險(xiǎn)化學(xué)品、易制毒化學(xué)品、監(jiān)控化學(xué)品)的研發(fā)、分裝及銷售,貨物或技術(shù)進(jìn)出口(國(guó)家禁止或涉及行政審批的貨物和技術(shù)進(jìn)出口除外)。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))生產(chǎn)中充分發(fā)揮精細(xì)化學(xué)品自身功能與其他配合物質(zhì)的協(xié)同合作。工業(yè)生產(chǎn)中對(duì)精細(xì)化工產(chǎn)品的需求多種多樣,單一產(chǎn)品難以滿足生產(chǎn)或使用的需要。精細(xì)化學(xué)品主要應(yīng)用于農(nóng)業(yè)、建筑業(yè)、紡織業(yè)、醫(yī)藥業(yè)、電子設(shè)備等行業(yè)。隨著下游各行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展,對(duì)生化試劑透析袋,標(biāo)準(zhǔn)品,液體試劑,抑制劑的需求數(shù)量上升,性能要求進(jìn)一步提高,精細(xì)化工行業(yè)與下游的行業(yè)之間的關(guān)系變得更加緊密。國(guó)際上精細(xì)化學(xué)品已有40-50個(gè)門(mén)類,10萬(wàn)多個(gè)品種。精細(xì)化學(xué)品應(yīng)用于日常生活的方方面面,如醫(yī)藥、染料、農(nóng)藥、涂料、日化用品、電子材料、造紙化學(xué)品、油墨、食品添加劑、飼料添加劑、水處理等,還在航空航天、信息技術(shù)、新材料、新能源技術(shù)、環(huán)保等高新技術(shù)方面普遍應(yīng)用。隨著國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展、生產(chǎn)技術(shù)的進(jìn)步、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求的飛速增長(zhǎng)、原料和資本供應(yīng)狀況的改善、全球化專業(yè)分工以及發(fā)達(dá)地區(qū)由于生產(chǎn)成本和市場(chǎng)飽和等原因而采取戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移和重組等策略,我國(guó)許可項(xiàng)目:危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)) 一般項(xiàng)目:生物科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)服務(wù),植物提取物領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)研究、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,批發(fā)實(shí)驗(yàn)設(shè)備及耗材、儀器儀表、化工原料及產(chǎn)品、電子產(chǎn)品、塑料制品、金屬制品,從事各類生化試劑(不含危險(xiǎn)化學(xué)品、易制毒化學(xué)品、監(jiān)控化學(xué)品)的研發(fā)、分裝及銷售,貨物或技術(shù)進(jìn)出口(國(guó)家禁止或涉及行政審批的貨物和技術(shù)進(jìn)出口除外)。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))行業(yè)遇到了前所未有的發(fā)展機(jī)遇。1086-80-2
上海源葉生物科技有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度,多年以來(lái)致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在上海市等地區(qū)的精細(xì)化學(xué)品中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績(jī)讓我們喜悅,但不會(huì)讓我們止步,殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營(yíng)養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開(kāi)拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無(wú)限潛力,上海源葉生物科技供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來(lái),回首過(guò)去,我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜,相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈的市場(chǎng)氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來(lái)!