對照提取物：系指經(jīng)特定提取工藝制備的含有多種主要有效成分或指標(biāo)性成分，用于中藥材（含飲片）、提取物、中成藥等鑒別或含量測定用的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。對照藥材：系指基原明確、藥用部位準(zhǔn)確的質(zhì)量好的中藥材經(jīng)適當(dāng)處理后，用于中藥材（含飲片）、提取物、中成藥等鑒別用的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。參考品：系指用于定性鑒定微生物（或其產(chǎn)物）或定量檢測某些制品生物效價和生物活性的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其效價以特定活性單位表示；或指由生物試劑、生物材料或特異性抗血清制備的用于疾病診斷的參考物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)樣品可以對實驗室的檢測能力狀況進(jìn)行驗證。1329792-63-3
為了獲得具有良好穩(wěn)定性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制的初始階段應(yīng)注意選擇具有長時間穩(wěn)定性能的材料作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的侯選物。應(yīng)對物質(zhì)的制備過程和方法，貯存條件以及促使物質(zhì)穩(wěn)定的措施加以研究。選擇合適的保存環(huán)境，如在干燥、陰涼、干凈的環(huán)境中保存。選擇貯存容器，如選擇材質(zhì)純、水溶性小、器壁吸附性和滲透性小、密封性好的容器存貯。采取必要的措施，如殺菌、用紫外光照射和c≯^y射線殺菌。使用化學(xué)穩(wěn)定劑，如一定濃度的酸可以增加水中重金屬元素的穩(wěn)定性。119302-24-8標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)該從標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的整個研制過程出發(fā)來探討標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源性問題。
標(biāo)準(zhǔn)品：系指含有單一成分或混合組分，用于生物檢定、生化藥品中效價、毒性或含量測定的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。其生物學(xué)活性以國際單位（IU）、單位（U）或以重量單位（g，mg，μg）表示。對照品：系指含有單一成分、組合成分或混合組分，用于化學(xué)藥品、部分生化藥品、藥用輔料、中藥材（含飲片）、提取物、中成藥、生物制品（理化測定）等檢驗及儀器校準(zhǔn)用的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。在藥典二部、四部《凡例》中提及，對照品用于理化分析，其特性量值一般按純度（％）計。
基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通常是感興趣的被分析物以天然狀態(tài)存在于其天然環(huán)境中的真實材料(天然基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))。所選擇的基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)與測試樣品有相似的基體。另外，基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中經(jīng)精確認(rèn)定的(被)分析物含量應(yīng)盡量與被測樣品相近?；w標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)重要的用途之一就是對分析測量方法的測試和確認(rèn)。與單一成分的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用情況不同，基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在分析過程之初便被引入。因此，它們用于評價整個分析過程的質(zhì)量，包含樣品萃取、清洗、濃縮和終測量等步驟。基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也可以合成的方式制備。合成基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用時可能會與天然基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有一些差異。標(biāo)準(zhǔn)溶液非危險品是可以在網(wǎng)絡(luò)上購買的。
標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)放在干燥器或其它適宜容器中保存，每一個干燥器或容器外應(yīng)有區(qū)別于標(biāo)準(zhǔn)品編號的特殊編碼，以示存放位置。干燥器置于的柜中，依次排列整齊，并由專人管理。標(biāo)準(zhǔn)品貯存應(yīng)由管理員每天上下午各檢查1次溫度、濕度并做記錄。凡不符合規(guī)定要求的，應(yīng)及時調(diào)整糾正。多雨季節(jié)時，保管員要增加檢查頻次。相對于長期保存的條件，運輸過程由于時間比較短，所以運輸條件相對來說要求沒有保存條件那么嚴(yán)格。長期保存條件為溫和+4度的標(biāo)準(zhǔn)品都可以在常溫條件下運輸，-20度保存的標(biāo)準(zhǔn)品在運輸時可以放入冰袋來降低溫度，而-80度保存的物質(zhì)則需要在運輸時加入干冰。但是干冰的有效時間只能維持一日左右，所以這類型的物質(zhì)不適合長途運輸。綠原酸是一種重要的生物活性物質(zhì)。736-53-8
為確保配制標(biāo)準(zhǔn)溶液的可靠性、準(zhǔn)確性,實驗室的設(shè)備、環(huán)境設(shè)施均應(yīng)滿足其要求。1329792-63-3
如果更深入一步研究、分析標(biāo)準(zhǔn)樣品穩(wěn)定性研究的內(nèi)在機(jī)理，還可以發(fā)現(xiàn)一種情況是：所有的樣料均勻的隨時間（或運輸條件）發(fā)生變化。表現(xiàn)形式為：雖然整批樣料的特性值發(fā)生了變化，但在每個選定的檢測時間點，標(biāo)準(zhǔn)樣品特性標(biāo)準(zhǔn)值的一致性很好。也就是說，在不同的時間點標(biāo)準(zhǔn)樣品的特性標(biāo)準(zhǔn)值不相同，但在任何特定的一個時間點，該批標(biāo)準(zhǔn)樣品的特性標(biāo)準(zhǔn)值則是一致的。這種情況的特征是：在任何一個檢測時間點，整批標(biāo)準(zhǔn)樣品的樣料仍然保持均勻，只是每個檢測點標(biāo)準(zhǔn)樣品特性的標(biāo)準(zhǔn)值發(fā)生了變化，而相應(yīng)的測量不確定度則沒有發(fā)生變化。1329792-63-3
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