27028-76-8

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2021-01-13

對(duì)照品的使用與保存:1、對(duì)照品使用時(shí)存在的問(wèn)題(1)使用時(shí)未按照對(duì)照品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的用途使用和保存,或者未按找要求進(jìn)行前處理;(2)一些研發(fā)單位雖然在使用對(duì)照品時(shí)選擇相應(yīng)的活性物質(zhì),使用法定對(duì)照品進(jìn)行標(biāo)定來(lái)作為工作對(duì)照品在藥物研究中使用,但是卻缺少必要的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和制備、鑒別、檢驗(yàn)、批準(zhǔn)和貯存的研究資料;(3)有的研發(fā)單位自行制備的對(duì)照品,未進(jìn)行對(duì)照品穩(wěn)定性考察,無(wú)法為對(duì)照品的包裝、保存和使用等提供充足的數(shù)據(jù)支持,以保證對(duì)照品使用的長(zhǎng)期可靠性,直接影響質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和新藥研究的質(zhì)量。標(biāo)準(zhǔn)品使用過(guò)程中,已取出的標(biāo)準(zhǔn)品嚴(yán)禁再放回原瓶中。27028-76-8

27028-76-8,標(biāo)準(zhǔn)品

標(biāo)準(zhǔn)溶液的使用和管理制度:1)標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備和標(biāo)定、使用管理,由檢驗(yàn)室設(shè)專人負(fù)責(zé)。2)標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備必須嚴(yán)格按GB/T601-2002滴定分析(容量分析)用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備規(guī)定進(jìn)行,專人配制和標(biāo)定,且不得少于兩人,標(biāo)定時(shí)應(yīng)詳細(xì)記錄標(biāo)定過(guò)程。3)標(biāo)準(zhǔn)溶液實(shí)行標(biāo)志管理,制備好的標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)在標(biāo)簽上注明名稱、濃度、基準(zhǔn)物質(zhì)名稱、配制人、配制日期、標(biāo)定人、標(biāo)定日期、保存時(shí)間,并合理放置,由專人妥善保管。4)標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制人和標(biāo)定人要填寫(xiě)“標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備與標(biāo)定原始記錄”。配制好的標(biāo)準(zhǔn)溶液由室主任批準(zhǔn)后,方可使用。5)標(biāo)準(zhǔn)溶液在檢驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)單獨(dú)放置,并保證室內(nèi)環(huán)境條件符合要求;標(biāo)定好的標(biāo)準(zhǔn)溶液在常溫下的保存時(shí)間不得超過(guò)兩個(gè)月;超過(guò)期限的標(biāo)準(zhǔn)溶液由配制人員重新標(biāo)定,作好相應(yīng)的記錄和標(biāo)簽。6)檢驗(yàn)人員使用標(biāo)準(zhǔn)溶液發(fā)現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)及時(shí)向室主任反映,做好相應(yīng)處理。144964-58-9標(biāo)準(zhǔn)樣品是根據(jù)人們的需求而研制出來(lái)的。

27028-76-8,標(biāo)準(zhǔn)品

藥典標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是由國(guó)際或各國(guó)家ji藥典機(jī)構(gòu)收錄、研制提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),主要分為“標(biāo)準(zhǔn)品”、“對(duì)照品”等,2015年版《中國(guó)藥典》針對(duì)不同種類(lèi)的藥品有不同分類(lèi)。進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):由國(guó)際藥典或其他國(guó)家藥典機(jī)構(gòu)如美國(guó)藥典(USP)、英國(guó)藥典(BP)、歐洲藥典(EP)等收錄并提供的現(xiàn)行批號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。質(zhì)量好的,可不經(jīng)標(biāo)定直接使用,可作為基準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)定工作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),但比較昂貴。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):《中國(guó)藥典》中有明確定義,可作為基準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)定工作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。中國(guó)食品藥品檢定研究院(簡(jiǎn)稱“中檢院”)是研制、分裝、分發(fā)、保存國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的單位。

如何自己動(dòng)手配制標(biāo)準(zhǔn)溶液?應(yīng)采用具有高純度的溶質(zhì)或基準(zhǔn)物質(zhì)(如金屬、金屬氧化物或金屬化合物;酸、堿、金屬有機(jī)化合物、適宜的鹽類(lèi)、有機(jī)溶劑等)。為確保配制標(biāo)準(zhǔn)溶液的可靠性、準(zhǔn)確性,實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、環(huán)境設(shè)施均應(yīng)滿足其要求,(應(yīng)有監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。特別對(duì)灰塵、電磁干擾、放射、溫度、濕度、供電等)。具有符合稱量要求器具、應(yīng)有正確稱量的電子分析天平,并通過(guò)周期性的檢定,有質(zhì)檢部門(mén)檢定的證書(shū)。要有配制標(biāo)準(zhǔn)溶液的純度高的溶劑(采用雙重蒸餾去離子水、高純濃度的酸、堿或有機(jī)溶液)。對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)品:根據(jù)項(xiàng)目的不同,選用相應(yīng)的試劑盒或金標(biāo)準(zhǔn)方法等。

27028-76-8,標(biāo)準(zhǔn)品

由于綠原酸對(duì)透明質(zhì)酸(HAase)及葡萄糖-6-磷酸酶(Gl-6-Pase)有特殊的克制作用,所以綠原酸對(duì)于創(chuàng)傷的..、皮膚健康濕潤(rùn)、潤(rùn)滑關(guān)節(jié)、防止炎癥以及體內(nèi)血糖的平衡調(diào)控等都有一定的作用。綠原酸對(duì)多種疾病和病毒還有較強(qiáng)的克制和殺滅作用。綠原酸有降壓、抑菌、抗病毒、增高白血球、*****、明顯增加胃腸蠕動(dòng)和促進(jìn)胃液分泌等藥理作用,對(duì)急性咽喉炎癥有明顯的效果。研究表明,口服綠原酸能夠明顯的刺激膽汁的分泌,具有利膽保肝的功效;它還可有效克制H2O2引起的大鼠紅細(xì)胞溶血作用。每一干燥器外應(yīng)有區(qū)別于標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品編號(hào)的特殊編碼。77988-07-9

稱樣時(shí)要準(zhǔn)確稱量,且其量要達(dá)到一定數(shù)值(一般在200mg以上),以減少相對(duì)誤差。27028-76-8

選擇有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)該注意的事項(xiàng)在選擇和使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)需要注意幾點(diǎn):(1)要選擇并使用經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)、頒布的,由計(jì)量有效機(jī)構(gòu)認(rèn)定的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。(2)要全方面了解標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)上所規(guī)定的各項(xiàng)內(nèi)容并嚴(yán)格執(zhí)行。(3)要選擇與待測(cè)樣品的基體組成和待測(cè)成分的含量水平相類(lèi)似的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。(4)要根據(jù)預(yù)期用途和不確定度水平要求選擇不同級(jí)別的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。(5)要在有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期限內(nèi)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。(6)要注意標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的小取樣量,當(dāng)小于小取樣量使用時(shí),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值和不確定度等參數(shù)有可能不再有效。(7)應(yīng)在分析方法和操作過(guò)程處于正常穩(wěn)定狀態(tài)下,即處于統(tǒng)計(jì)控制中使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),否則會(huì)導(dǎo)致錯(cuò)誤。27028-76-8

上一篇 16711-66-3
下一篇: 1189-37-3