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來源: 發(fā)布時(shí)間:2021-01-10

混合對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品,即使用非其校準(zhǔn)方法的對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行含量測(cè)定,是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但尚未引起重視的問題。雖然同一批次不同校準(zhǔn)方法的對(duì)照品含量有很好的相關(guān)性,但并不完全相同,有時(shí)差異會(huì)很大。雖然《中國藥典》通則明確規(guī)定,衛(wèi)生部發(fā)布的對(duì)照品只能用于文中規(guī)定的分析方法。但是,(1)衛(wèi)生部提供的對(duì)照品說明書不夠詳細(xì),大多沒有對(duì)照品的質(zhì)量要求和校準(zhǔn)方法;(2)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的正確使用缺乏了解;(3)日??蒲兄泻茈y找到相應(yīng)的對(duì)照品;(4)在中國藥典文本中,經(jīng)常存在參比物質(zhì)混用的問題。通常用于含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或?qū)φ掌酚糜谌艹龆仍囼?yàn),但含量測(cè)定方法與溶出度分析方法不同,容易造成混用。綠原酸有哪些功效:有降低肝糖原轉(zhuǎn)變成血糖的速度與減少胃腸道對(duì)糖分的吸收作用。215527-70-1

215527-70-1,標(biāo)準(zhǔn)品

黃芩素的功效與作用點(diǎn):藥理作用:(一)kangyan、抗過敏、、保護(hù)骨質(zhì)黃芩苷、黃芩素對(duì)關(guān)節(jié)炎癥有明顯的克制作用,黃芩素對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、γ—球蛋白變性有明顯的克制作用,其作用機(jī)制與D—青霉胺相似;對(duì)關(guān)節(jié)炎繼發(fā)性骨損害有保護(hù)作用,能克制骨質(zhì)的退化和破壞。黃芩對(duì)各型反應(yīng)均有不同程度的克制作用。尤其對(duì)l型反應(yīng)作用較強(qiáng),能克制肥大細(xì)胞酶系統(tǒng)對(duì)過敏介質(zhì)SRS—A和組胺的釋放,克制了過敏反應(yīng)。其 有效成分為黃芩素、黃芩苷和其他黃酮類成分。因而黃芩對(duì)動(dòng)物過敏性有明顯的克制作用或緩解作用,并且與有協(xié)同作用。(二)解熱、和抗病原體:本品對(duì)實(shí)驗(yàn)性發(fā)熱有明顯的解熱降溫作用黃芩黃酮類成分具有明顯的廣譜的克菌、抗病毒作用和克制阿米巴原蟲的作用。但也有報(bào)道黃芩無明顯的克菌作用,或者是有較弱的克菌作用。77459-78-0對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品一樣是指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測(cè)定。

215527-70-1,標(biāo)準(zhǔn)品

標(biāo)準(zhǔn)溶液配制方法有兩種,一種是直接法,即準(zhǔn)確稱量基準(zhǔn)物質(zhì),溶解后定容至一定體積;另一種是標(biāo)定法,即先配制成近似需要的濃度,再用基準(zhǔn)物質(zhì)或用標(biāo)準(zhǔn)溶液來進(jìn)行標(biāo)定。已知準(zhǔn)確濃度的溶液,在容量分析中用作滴定劑,以滴定被測(cè)物質(zhì)。如果試劑符合基準(zhǔn)物質(zhì)的要求 (組成與化學(xué)式相符、純度高、穩(wěn)定),可以直接配制標(biāo)準(zhǔn)溶液,即準(zhǔn)確稱出適量的基準(zhǔn)物質(zhì),溶解后配制在一定體積的容量瓶?jī)?nèi)??捎上率接?jì)算應(yīng)稱取的基準(zhǔn)物質(zhì)的重量W:W=ΜV·基準(zhǔn)物質(zhì)的摩爾質(zhì)量。式中Μ和V分別為所需配制的溶液的摩爾濃度和體積。利用上式可計(jì)算出標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度。如果試劑不符合基準(zhǔn)物質(zhì)的要求,則先配成近似于所需濃度的溶液,然后再用基準(zhǔn)物質(zhì)準(zhǔn)確地測(cè)定其濃度,這個(gè)過程稱為溶液的標(biāo)定。

常用標(biāo)準(zhǔn)溶液(水溶液)的配制和標(biāo)定:1.標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)定用優(yōu)級(jí)純以上的酸、堿或強(qiáng)溶解性的相應(yīng)鹽類等基準(zhǔn)物質(zhì),用雙重蒸餾去離子水溶解于容量瓶中,并定容至所需的貯備溶液,濃度為(mol/L),并按要求選取潔凈容器盛裝,貼好標(biāo)簽,按規(guī)范要求貯存。2.標(biāo)定物質(zhì)應(yīng)選用基準(zhǔn)物質(zhì)的純?cè)噭┳鳛闃?biāo)定物質(zhì),標(biāo)定前應(yīng)干燥至恒重,并準(zhǔn)確稱取。3.標(biāo)定過程標(biāo)準(zhǔn)溶液在標(biāo)定過程中,嚴(yán)格執(zhí)行2人雙平行標(biāo)定,用精確的標(biāo)定物,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行標(biāo)定、計(jì)算,在誤差很小,數(shù)據(jù)又相當(dāng)接近的情況下,則取平均值為該標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為量值傳遞的載體,其量值應(yīng)保證溯源到規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)。

215527-70-1,標(biāo)準(zhǔn)品

綠原酸的主要功用:由于綠原酸對(duì)透明質(zhì)酸(HAase)及葡萄糖-6-磷酸酶(Gl-6-Pase)有特殊的克制作用,所以綠原酸對(duì)于創(chuàng)傷的醫(yī)治、皮膚健康濕潤(rùn)、潤(rùn)滑關(guān)節(jié)、防止炎癥以及體內(nèi)血糖的平衡調(diào)控等都有一定得療效。綠原酸對(duì)多種疾病和病毒還有較強(qiáng)的克制和殺滅作用。綠原酸有、克菌、抗病毒、、增高白血球、*****、明顯增加胃腸蠕動(dòng)和促進(jìn)胃液分泌等藥理作用,對(duì)急性咽喉炎癥有明顯的療效。研究表明,口服綠原酸能夠明顯的刺激膽汁的分泌,具有利膽保肝的功效;它還可有效克制H2O2引起的大鼠紅細(xì)胞溶血作用。對(duì)照品使用的長(zhǎng)期可靠性,直接影響質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和新藥研究的質(zhì)量。72704-04-2

有的研發(fā)單位自行制備的對(duì)照品,未進(jìn)行對(duì)照品穩(wěn)定性考察。215527-70-1

迷迭香酸為水溶性物質(zhì),低含量迷迭香來源為淺黃色至棕色粉末,高含量為白色粉末;易吸潮;具有 迷迭香特殊草本氣味;溶解度:171℃~ 175℃,遇 三氯化鐵-鉀溶液顯藍(lán)綠色。穩(wěn)定性:迷迭香酸的穩(wěn)定性較好。食鹽和蔗糖對(duì)迷迭香酸穩(wěn)定性的沒有影響;pH和溫度對(duì)迷迭香酸的穩(wěn)定性影響較小,結(jié)果表明迷迭香酸更適宜在酸性以及低溫的條件下保存使用;光照對(duì)迷迭香酸的影響較大,故在使用時(shí)應(yīng)盡量避光;Ca2+、Mg2+對(duì)迷迭香酸的穩(wěn)定性影響較大,其它金屬離子對(duì)迷迭香酸影響較小,在使用時(shí)應(yīng)盡避免與鈣、鎂的接觸;低濃度的 苯甲酸鈉、 山梨酸鉀對(duì)迷迭香酸的穩(wěn)定性影響較小,使用時(shí)應(yīng)按照食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)適量添加;抗壞血酸對(duì)迷迭香酸有一定的影響,低濃度影響較??;氧化劑 過氧化氫對(duì)迷迭香酸的影響大;還原劑 焦亞硫酸鈉對(duì)迷迭香酸的影響較小。215527-70-1

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