實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定并保持和監(jiān)控不同類型樣品,特別是易變質(zhì)、易燃易爆、有毒有害樣品的儲存條件要有完整記錄。實(shí)驗(yàn)室接受樣品時(shí),不僅要檢查標(biāo)識、樣品體積或數(shù)量、外觀還需檢查包裝、是否添加保存劑等。技術(shù)記錄條款增加了棄用檢測數(shù)據(jù)時(shí),應(yīng)記錄原因。測量不確定度的評定條款要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有文件規(guī)定,明確評定測量不確定度的要求。與客戶商定判定規(guī)則,需要時(shí)應(yīng)評估獲得測量不確定度的合理性,并制定報(bào)告規(guī)則。本次修訂明確了“非常規(guī)檢測項(xiàng)目(方法)”是指檢測活動(dòng)一個(gè)月少于1次的檢測項(xiàng)目(方法)。研究院提供實(shí)驗(yàn)室房租、物業(yè)費(fèi)、實(shí)驗(yàn)儀器租金等項(xiàng)目優(yōu)惠,共享優(yōu)良員工,及融資服務(wù)、人資服務(wù)等技術(shù)支持。天津酶結(jié)構(gòu)確證機(jī)構(gòu)
報(bào)告結(jié)果條款要求當(dāng)質(zhì)量控制結(jié)果不完全滿足檢測方法要求且無法重新測試時(shí),應(yīng)在報(bào)告中以適當(dāng)方式進(jìn)行標(biāo)注和說明。必要時(shí),報(bào)告中應(yīng)注明與后續(xù)檢測相關(guān)的抽樣信息。除上述修改之外,應(yīng)用說明的部分條款修改或優(yōu)化了措辭,調(diào)整了條款號。本次修訂使應(yīng)用說明更符合ISO/IEC17025:2017版的變化和化學(xué)檢測領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可現(xiàn)狀,為化學(xué)檢測領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室的認(rèn)可活動(dòng)提供指導(dǎo)。我院被CNAS認(rèn)可的檢測對象有藥品、純化水和藥物臨床試驗(yàn)生物樣本。藥品能力范圍包括鑒別、有關(guān)、含量測定等31項(xiàng)。北京原料藥結(jié)構(gòu)確證方案山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院使命:創(chuàng)客戶價(jià)值,助員工成長,謀民眾安康!
純化水的能力范圍包括硝酸鹽、亞硝酸鹽、易氧化物等9項(xiàng);生物樣本的能力范圍為藥物及代謝物濃度檢測。現(xiàn)正積極籌備中藥檢測能力的擴(kuò)項(xiàng)。我院一直以“合規(guī)公正、專業(yè)高效、誠信經(jīng)營”的質(zhì)量方針要求自己,確保檢測方法的科學(xué)性、檢測工作的及時(shí)性、檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。能夠高效的向客戶提供準(zhǔn)確可靠的檢測數(shù)據(jù),出具符合標(biāo)準(zhǔn)要求和客戶要求的檢測報(bào)告,確??蛻魸M意。能夠不斷識別影響檢測工作質(zhì)量的各種因素,采取有效的措施控制或消除對檢測工作質(zhì)量的影響,不斷提高檢測質(zhì)量,持續(xù)改進(jìn)客戶服務(wù)水平。
而且還要感謝我院其他同事的幫助。在我遇到實(shí)驗(yàn)問題的時(shí)候能夠一起討論問題,分析技術(shù)難點(diǎn),提出解決方案,這也是我需要向他們學(xué)習(xí)的地方。其次,在整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程中團(tuán)隊(duì)高效協(xié)作非常重要,在技術(shù)上同事盡可能的幫我答疑解惑,在后勤保障上業(yè)務(wù)部同事能夠極快的將一些不常見的試劑幫我采購?fù)瓿伞W屛以谝?guī)定時(shí)間內(nèi)完成了項(xiàng)目。為了保證藥品的安全和質(zhì)量可控,實(shí)現(xiàn)有效的風(fēng)險(xiǎn)控制,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學(xué)藥物中亞硝胺類雜質(zhì)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》。研究院以產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo),科技含量高,技術(shù)成熟,市場前景較好,知識產(chǎn)權(quán)明晰無糾紛,團(tuán)隊(duì)結(jié)構(gòu)合理。
研究院中藥配方顆粒研究包括藥材檢測、炮制、標(biāo)準(zhǔn)湯劑制備、中試樣品研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立。中成藥二次開發(fā)對活性物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)制、生產(chǎn)工藝、質(zhì)控水平等方面進(jìn)行現(xiàn)代化研究,細(xì)分臨床定位,擴(kuò)大市場優(yōu)勢。中藥經(jīng)典名方及醫(yī)院制劑開發(fā)研究中藥經(jīng)典名方及院內(nèi)制劑藥學(xué)研究及臨床方案設(shè)計(jì)中藥健康產(chǎn)品開發(fā)以中藥材為基礎(chǔ)的保健食品、營養(yǎng)膳食、保健用品、衛(wèi)生用品、消毒產(chǎn)品研究中藥飲片炮制及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究建立中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn),并進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,打造優(yōu)良飲片。中藥標(biāo)準(zhǔn)檢測指紋圖譜研究、結(jié)構(gòu)鑒定、穩(wěn)定性研究、重金屬及農(nóng)殘檢測。研究院以項(xiàng)目為中心整合各研究院高校相關(guān)的技術(shù)力量,為項(xiàng)目研發(fā)和重大技術(shù)攻關(guān)提供技術(shù)支持。天津酶結(jié)構(gòu)確證機(jī)構(gòu)
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院生物技術(shù)平臺包括合成室、發(fā)酵室、高溫室、儀器室、細(xì)胞房等功能區(qū)域。天津酶結(jié)構(gòu)確證機(jī)構(gòu)
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學(xué)和當(dāng)?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺,成立于2012年12月,單獨(dú)事業(yè)法人單位。2019年,被山東省單位組織認(rèn)定為首批新型研發(fā)機(jī)構(gòu);被科技部認(rèn)定為“技術(shù)企業(yè)”;2020年,被淄博市委、市單位組織授予“淄博城市發(fā)展合伙人”稱號;2021年,被納入國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地。自2015年單獨(dú)運(yùn)營以來,研究院以建設(shè)“符合國際規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)的單獨(dú)第三方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺和醫(yī)藥科技成果專業(yè)化轉(zhuǎn)化、孵化平臺”為目標(biāo)。天津酶結(jié)構(gòu)確證機(jī)構(gòu)