江蘇中藥工藝開發(fā)服務(wù)

藥物合成技術(shù)與生物技術(shù)相結(jié)合，可以實現(xiàn)仿生合成，模擬天然產(chǎn)物的生物合成過程。在溫和、無污染的條件下，我們成功地合成了許多具有良好生理活性的天然產(chǎn)物，例如甾體、萜類、和氨基酸等。釋放度是篩選和優(yōu)化的重要指標(biāo)之一。緩釋制劑與普通制劑較大的區(qū)別在于其體內(nèi)釋放行為不同，而這種差異通?？梢酝ㄟ^體外釋放度進行評估。因此，在進行緩釋制劑的篩選和優(yōu)化時，我們需要充分重視對釋放度的考察。在之前，我們已經(jīng)介紹了釋放度研究的基本原則和要求。在進行篩選和優(yōu)化時，可能還沒有確定終的釋放度檢測方法，但我們應(yīng)該初步建立一個相對合理的檢測方法來評估釋放度。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院：2017年，獲得CNAS認可、CMA資質(zhì)。江蘇中藥工藝開發(fā)服務(wù)

中藥材和中藥飲片是中藥配方顆粒和中藥制劑的原材料，其質(zhì)量的真?zhèn)蝺?yōu)劣是至關(guān)重要的。中藥材真?zhèn)舞b定主要依靠傳統(tǒng)的形態(tài)組織學(xué)方法或DNA分子鑒定技術(shù)，而優(yōu)劣評價則需應(yīng)用現(xiàn)代分析技術(shù)。因此，要評價中藥的質(zhì)量，需要多種技術(shù)手段的聯(lián)合運用。藥材基原的鑒定是中藥質(zhì)量控制的基礎(chǔ)。傳統(tǒng)形態(tài)組織學(xué)方法是鑒定藥材基原經(jīng)濟、簡便和有效的技術(shù)。對于一些藥材，由于混淆品源于親緣關(guān)系相近的同科或同屬植物，形態(tài)組織往往也相近，應(yīng)用傳統(tǒng)的形態(tài)組織學(xué)方法很難區(qū)分和混淆品。目前有人正在擴大研究品種數(shù)量，構(gòu)建中藥材DNA鑒定數(shù)據(jù)庫。重慶中藥工藝開發(fā)費用多少研究院提供實驗室房租、物業(yè)費、實驗儀器租金等項目優(yōu)惠，共享優(yōu)良員工，及融資服務(wù)、人資服務(wù)等技術(shù)支持。

針對制劑藥物的釋放時間長短，釋放度整體考察的時間也會有所差異，一般建議不要低于給藥間隔時間。藥物釋放量的測定，指已釋放入介質(zhì)中的藥物進行的定量測量，其技術(shù)要求應(yīng)符合測定藥物含量的一般原則。目前常用的方法為UV法和HPLC法。在方法學(xué)驗證過程中，除了要考慮一般原則外，還需要關(guān)注主藥在釋放介質(zhì)中的穩(wěn)定性、較佳取樣量以盡量減小誤差、以及濾器的性質(zhì)，以確保有效成分不會在濾器上發(fā)生吸附。對于復(fù)方緩釋制劑中的藥物成分，需要進行研究和控制其釋放行為。如果同一個方法無法有效測定每個成分的釋放行為，則需要對不同成分選擇建立不同的測定方法。

選擇質(zhì)量研究方法與方法學(xué)驗證：在考慮對國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的項目進行檢測時，應(yīng)優(yōu)先選擇標(biāo)準(zhǔn)所列出的檢測方法。方法學(xué)研究主要驗證國家標(biāo)準(zhǔn)指定的檢測方法或條件是否適用，對于已確定的檢測方法和各控制參數(shù)（例如柱子或板的種類、型號、流動相和展開劑的組成、流速、檢測方法、檢測器種類和檢測波長等），通常無需進行進一步篩選研究。對于定量測定，如含量、溶出度和釋放度等，應(yīng)重點考慮方法的專業(yè)性和準(zhǔn)確性。對于原料藥的有關(guān)物質(zhì)檢查，應(yīng)通過采用合成中間體或粗品等方法，考察方法的專業(yè)性。對于制劑的有關(guān)物質(zhì)檢查，應(yīng)通過破壞試驗等方法，考察方法的專業(yè)性。研究院致力于化學(xué)合成原料藥、中間體、標(biāo)準(zhǔn)品、雜質(zhì)以及藥物等內(nèi)容的實驗室研發(fā)與技術(shù)服務(wù)！

影響中藥制劑質(zhì)量的因素包括原藥材、提取工藝和制劑工藝等。因此，從藥材的種植、采收、加工處理、提取，到制劑工藝等，控制質(zhì)量是中藥制劑質(zhì)量控制的基本策略。創(chuàng)新中藥研究的目標(biāo)是安全有效和質(zhì)量穩(wěn)定可控。這種研究可以在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下對傳統(tǒng)古方或驗方進行實證研究的二次開發(fā)，強調(diào)復(fù)方的配伍，并運用多種活性篩選方法尋找先導(dǎo)化合物。對于創(chuàng)新中藥的實證研究，需要進行動物、、細胞和分子等方面的藥效學(xué)及其機制研究，同時也要重視隨機、雙盲和安慰劑對照的臨床研究。在中藥質(zhì)量控制和中藥新藥研發(fā)過程中，我們意識到當(dāng)前還有許多問題需要引起重視。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院中心價值觀：客戶至上，員工為本，創(chuàng)新敬業(yè)，誠信共贏。江蘇中藥工藝開發(fā)服務(wù)

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)、高校院所和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全系列技術(shù)服務(wù)。江蘇中藥工藝開發(fā)服務(wù)

研究中心聯(lián)合研究組采用離線裂解-氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法探索性地研究中藥材指紋圖譜的測定方法。離線裂解技術(shù)可增大樣本量，提高指紋譜的重現(xiàn)性。質(zhì)譜總離子流圖能夠充分反映中藥材的特性成分，也有可能確定各峰組分的化學(xué)結(jié)構(gòu)。通過使用該方法研究了18種中藥材的指紋圖譜，發(fā)現(xiàn)同種藥材的色譜指紋譜具有較好的重現(xiàn)性，而不同的藥材則有各自特征性的裂解產(chǎn)物，可以根據(jù)這些特征性產(chǎn)物來表征各種藥材。相對于薄層色譜和氣相色譜，高效液相色譜法不只分離效率更高，而且通過聯(lián)用多種檢測器適用于中藥材中多種類型化合物的檢測。我們使用該技術(shù)對多種中藥材進行了深入的質(zhì)量評價。江蘇中藥工藝開發(fā)服務(wù)