青島過審醫(yī)療器械管理軟件是干嘛的

專門針對醫(yī)療器械經營企業(yè)研發(fā)的管理軟件。集進銷存、財務、質量管理于一體，充分考慮醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)，經營特性，打造專屬于醫(yī)療器械行業(yè)、并且符合新版GSP要求的管理軟件，幫助醫(yī)療器械經營企業(yè)實現(xiàn)信息化全程記錄、追溯、分析和決策支持。醫(yī)療器械管理軟件還可以與醫(yī)療器械第三方物流服務商進行對接，幫助醫(yī)療器械經營企業(yè)有效開展第三方物流服務，統(tǒng)一信息服務，統(tǒng)一數(shù)據(jù)中心，支持多樣化計費管理；利用信息化手段整合企業(yè)倉儲物流資源，有效管理和調度，提供綜合性倉儲配送服務；支持貨主快速入駐，快速開展業(yè)務。醫(yī)療器械管理軟件可記錄醫(yī)院器械的維修保養(yǎng)情況。青島過審醫(yī)療器械管理軟件是干嘛的

法規(guī)中關于醫(yī)療器械軟件描述：軟件一般指計算機程序及其有關文檔，其中：（1）“計算機程序”即為了得到某種結果而可以由計算機等具有信息處理能力的裝置執(zhí)行的代碼化指令序列，或者可以被自動轉換成代碼化指令序列的符號化指令序列或者符號化語句序列；（2）“有關文檔”即用來描述程序的內容、組成、設計、功能規(guī)格、開發(fā)情況、測試結果及使用方法的文字資料和圖表等，如程序設計說明書、流程圖、用戶手冊等。醫(yī)療器械軟件包括單獨軟件和軟件組件。單獨軟件（SaMD）：作指具有一個或多個醫(yī)療目的/用途，無需醫(yī)療器械硬件即可完成自身預期用途，運行于通用計算平臺的軟件；通常單獨注冊，特殊情況可隨醫(yī)療器械進行注冊。河南GSP醫(yī)療器械管理軟件價錢系統(tǒng)能夠幫助企業(yè)自動將不合格產品記錄進行匯總、對不合格產品進行報損審批、銷毀處理。

醫(yī)療器械管理軟件是醫(yī)療器械企業(yè)生產經營的必要之選，這點在醫(yī)療器械經營管理辦法中有明確要求：從事第三類醫(yī)療器械經營的企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經營質量管理制度要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經營的產品可追溯。鼓勵從事一類、第二類醫(yī)療器械經營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經營質量管理制度要求的計算機信息管理系統(tǒng)。那么什么樣的計算機信息管理系統(tǒng)是符合辦法要求的呢？藥監(jiān)局對醫(yī)療器械管理軟件功提出了6個標準要求：一、是實現(xiàn)具有部門、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能。二、具有醫(yī)療器械經營業(yè)務票據(jù)生成、打印和管理功能。三、具有記錄器械產品信息和生產企業(yè)信息，以及實現(xiàn)質量追溯管理的功能。四、具有包括采購、收貨、銷售、出庫、復核環(huán)節(jié)的質量控制功能，確保各項質量控制功能的實時和有效性。五、具有供貨者、購貨者以及購銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能。六、具有對庫存醫(yī)療器械有效期進行自動跟蹤預警和控制功能，超期自動鎖定功能，防止過期醫(yī)療器械流通。

一款合格的醫(yī)療器械管理軟件除了帶有進、銷、存及財務管理等基本功能外，還需符合較新版GSP的要求。并支持產品效期管理，近效期產品自動提醒；支持產品批號、滅菌批號、電子監(jiān)管理碼、生產廠家、注冊證號、產品標準號及生產許可證號管理；支持產品停售與解除停售管理。具體而言，醫(yī)療器械管理系統(tǒng)應當具有以下功能：（一）具有實現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能；（二）具有醫(yī)療器械經營業(yè)務票據(jù)生成、打印和管理功能；（三)具有記錄醫(yī)療器械產品信息(名稱、注冊證號或者備案憑證編號、規(guī)格型號、生產批號或者序列號、生產日期或者失效日期)和生產企業(yè)信息以及實現(xiàn)質量追溯跟蹤的功能；（四）具有包括采購、收貨、驗收、貯存、檢查、銷售、出庫、復核等各經營環(huán)節(jié)的質量控制功能，能對各經營環(huán)節(jié)進展判斷、控制，確保各項質量控制功能的實時和有效。醫(yī)療器械管理軟件可幫助醫(yī)院進行器械的分類管理。

醫(yī)療設備管理系統(tǒng)不僅是醫(yī)療設備生命周期的管理和醫(yī)療耗材的領用管理,更是通過調整優(yōu)化設備管理部門的工作流程,使其完全符合于醫(yī)院環(huán)境的整個工作流程,更好地為臨床科室服務，讓臨床科室能及時準確地了解本科室的醫(yī)療設備和耗材的情況;并通過醫(yī)院成熟的HIS網(wǎng)絡,將設備部門和臨床科室產生的數(shù)據(jù)整合為有實際意義的數(shù)據(jù)流,由系統(tǒng)功能模塊根據(jù)各種需求。以各式表單的形式提供冬類分析報告。為需求，以各式表單的形式提供各類分析報告，為領導分析決策提供依據(jù)，提升醫(yī)院工作質量。隨著醫(yī)院的發(fā)展,作為醫(yī)療、科研、教學的醫(yī)療設備已占醫(yī)院固定資產的一半;同時,醫(yī)院設備的現(xiàn)代化程度的重要標志。醫(yī)療器械管理軟件可幫助醫(yī)院進行器械清洗和滅菌管理。鄭州過審醫(yī)療器械管理軟件排行榜

系統(tǒng)在符合國家藥監(jiān)部門的GSP管理規(guī)范同時具備人性化的操作流程、完整的幫助說明，完善的售后服務體系。青島過審醫(yī)療器械管理軟件是干嘛的

目前市面上的醫(yī)療器械管理軟件種類繁多，這是因為藥監(jiān)局要求經營企業(yè)必須配套符合管理條例的管理軟件。目前市面上的管理軟件基本上可以符合藥監(jiān)局的初步審查，但在某些情況下，不同地區(qū)可能會有不同的檢查標準。有的時候可以通過單機軟件，但是有些城市需要網(wǎng)絡版，需要支撐3點位以上才能通過審核。因此，在購買之前，較好咨詢當?shù)厮幍陮浖木唧w要求，然后去互聯(lián)網(wǎng)比較一下軟件。這是在能夠滿足藥監(jiān)檢查要求的基礎上，操作層面和售后水平的比較。建議選擇操作界面更人性化、售后服務好的產品。青島過審醫(yī)療器械管理軟件是干嘛的

上海德米薩信息科技有限公司屬于商務服務的高新企業(yè)，技術力量雄厚。德米薩是一家有限責任公司企業(yè)，一直“以人為本，服務于社會”的經營理念;“誠守信譽，持續(xù)發(fā)展”的質量方針。公司擁有專業(yè)的技術團隊，具有ERP，進銷存，MES，醫(yī)療器械管理軟件等多項業(yè)務。德米薩以創(chuàng)造***產品及服務的理念，打造高指標的服務，引導行業(yè)的發(fā)展。