浙江藥監(jiān)過審醫(yī)療器械管理軟件功能

目前市面上的醫(yī)療器械管理軟件種類繁多，這是因為藥監(jiān)局要求經(jīng)營企業(yè)必須配套符合管理條例的管理軟件。目前市面上的管理軟件基本上可以符合藥監(jiān)局的初步審查，但在某些情況下，不同地區(qū)可能會有不同的檢查標準。有的時候可以通過單機軟件，但是有些城市需要網(wǎng)絡版，需要支撐3點位以上才能通過審核。因此，在購買之前，較好咨詢當?shù)厮幍陮浖木唧w要求，然后去互聯(lián)網(wǎng)比較一下軟件。這是在能夠滿足藥監(jiān)檢查要求的基礎上，操作層面和售后水平的比較。建議選擇操作界面更人性化、售后服務好的產(chǎn)品。系統(tǒng)符合國家藥監(jiān)部門的GSP管理規(guī)范，滿足二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理要求。浙江藥監(jiān)過審醫(yī)療器械管理軟件功能

醫(yī)療器械（醫(yī)療器具、醫(yī)用器械）銷售管理系統(tǒng)（進銷存管理軟件，倉庫管理軟件，庫存管理系統(tǒng)、銷售軟件、進銷存、銷售管理系統(tǒng)、財務一體化管理軟件）是一款針對醫(yī)療器械、醫(yī)療器具行業(yè)的商品銷售管理軟件，其中包含銷售管理系統(tǒng)，倉庫庫存管理系統(tǒng)，財務管理系統(tǒng)，統(tǒng)計報表系統(tǒng)，設計與打印系統(tǒng)，POS收銀管理系統(tǒng)，訂單管理系統(tǒng)，批號有效期管理，許可證號管理等功能模塊。基礎信息模塊：添加商品信息（通過excel導入商品信息不需要一個一個手工輸入），按商品信息種類進行分類，便于查找商品；添加客戶的信息、員工信息、倉庫信息、供貨商信息、會員信息、操作員授權、庫存期初建帳等。浙江藥監(jiān)過審醫(yī)療器械管理軟件功能系統(tǒng)能夠幫助企業(yè)在各個環(huán)節(jié)處理中，可依據(jù)產(chǎn)品批號、序列號一鍵式追溯購貨、銷貨記錄。

德米薩醫(yī)療器械管理軟件之售后管理：系統(tǒng)自動將不合格產(chǎn)品記錄進行匯總、對不合格產(chǎn)品進行報損審批、銷毀處理。管理醫(yī)療器械質量追蹤情況、用戶投訴記錄、醫(yī)療器械售后服務記錄、醫(yī)療器械不良事件記錄、可疑醫(yī)療器械不良事件記錄、器械召回記錄等。質量管理：通過系統(tǒng)管理確保醫(yī)療器械的安全性、有效性，并可對其加以控制，嚴格監(jiān)管對人體具有潛在危險的醫(yī)療器械，重視風險管理要求；質量追溯管理針對所有進出貨都提供了批號、序列號管理的功能；可詳實記錄并追蹤該產(chǎn)品的原始狀況和、以及這些產(chǎn)品的銷售或庫存狀況；同時，針對醫(yī)療器械的有效期都進行嚴格的管理與控制，系統(tǒng)可提供預警功能，及時提醒倉管人員及質管人員保證產(chǎn)品的質量；支持針對冷藏、冷凍藥品運輸時，對運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制進行記錄；針對具有儲存、運輸設施的設備進行定期維修及檢查功能，對設備的運行、維修、保養(yǎng)進行登記管理等。高級組件：系統(tǒng)支持生產(chǎn)組裝、上下游廠商的門戶集成、開票系統(tǒng)自動對接、英文系統(tǒng)、外幣系統(tǒng)、oa人事行政管理等高級模塊組件的功能拓展。

近年來，國家對醫(yī)械企業(yè)的監(jiān)管愈來愈嚴格，新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》自2021年6月1日起施行，進一步加強對醫(yī)療器械使用行為的監(jiān)督檢查。早在幾年前，《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》就已經(jīng)要求相關經(jīng)營企業(yè)務必在人員、設備設施、場地、制度、流程等方面全方面建立經(jīng)營質量管理制度。醫(yī)療器械GSP規(guī)范，對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的影響較直接。對不符合GSP要求經(jīng)營一類醫(yī)療器械的企業(yè)，處以整改、罰款等措施。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的企業(yè)不符合GSP要求，會影響經(jīng)營備案的效力。經(jīng)營備案完成后，應及時按照GSP的要求準備應對管理部門的現(xiàn)場核查。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的企業(yè)，不符合GSP要求，不僅影響經(jīng)營許可證的申請和變更，還會影響年底自查報告的提交檢查。醫(yī)療器械管理軟件可集成大數(shù)據(jù)和人工智能，為醫(yī)院提供跨越式的提升。

專門針對醫(yī)療經(jīng)營企業(yè)研發(fā)的管理軟件。集進銷存、財務、質量管理于一體，充分考慮醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)，經(jīng)營特性，打造專屬于醫(yī)療器械行業(yè)、并且符合新版GSP要求的管理軟件，幫助醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實現(xiàn)信息化全程記錄、追溯、分析和決策支持。醫(yī)療器械管理軟件還可以與醫(yī)療器械第三方物流服務商進行對接，幫助醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有效開展第三方物流服務，統(tǒng)一信息服務，統(tǒng)一數(shù)據(jù)中心，支持多樣化計費管理；利用信息化手段整合企業(yè)倉儲物流資源，有效管理和調(diào)度，提供綜合性倉儲配送服務；支持貨主快速入駐，快速開展業(yè)務。還包含UDI碼的功能。醫(yī)療器械管理軟件可提供在線學習和培訓的功能，增強醫(yī)護人員的工作技能。浙江藥監(jiān)過審醫(yī)療器械管理軟件功能

系統(tǒng)支持上下游廠商的門戶集成、開票系統(tǒng)自動對接、英文系統(tǒng)、外幣系統(tǒng)等組件的功能拓展。浙江藥監(jiān)過審醫(yī)療器械管理軟件功能

醫(yī)療器械管理軟件采購進貨模塊：添加采購訂單，采購入庫單（一次進貨時輸入價格后，下次再進這個供貨商的貨會記憶上次的進價防止價格混亂），采購退貨單，根據(jù)需要可開欠款入庫單，事后再通過采購付款單來還供貨商欠款；銷售管理模塊：添加客戶銷售訂單，批發(fā)銷售單（銷售時一次銷售給某個客戶某個商品，這個客戶下次再來購買上次的商品，軟件會記憶上次售價，而且能直接查看歷史銷售記錄，防止給客戶亂報價）支持普通針式打印機可打印兩聯(lián)三聯(lián)多聯(lián)紙，可重新設計銷售單據(jù)打印格式，POS前臺銷售，支持會員打折，會員積分，會員儲值，會員贈送禮品，支持小票打印機，條碼掃描槍、客顯屏等。浙江藥監(jiān)過審醫(yī)療器械管理軟件功能

上海德米薩信息科技有限公司是一家服務型類企業(yè)，積極探索行業(yè)發(fā)展，努力實現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新。是一家有限責任公司企業(yè)，隨著市場的發(fā)展和生產(chǎn)的需求，與多家企業(yè)合作研究，在原有產(chǎn)品的基礎上經(jīng)過不斷改進，追求新型，在強化內(nèi)部管理，完善結構調(diào)整的同時，良好的質量、合理的價格、完善的服務，在業(yè)界受到寬泛好評。公司擁有專業(yè)的技術團隊，具有ERP，進銷存，MES，醫(yī)療器械管理軟件等多項業(yè)務。德米薩順應時代發(fā)展和市場需求，通過**技術，力圖保證高規(guī)格高質量的ERP，進銷存，MES，醫(yī)療器械管理軟件。