江西GlycINATORIdeS蛋白酶抗體酶切

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-05-15

Genovis將固定化酶固定在磁珠上,用于在鉸鏈下方自動(dòng)消化IgG。FabRICATOR(IdeS)是一種IgG特異性半胱氨酸蛋白酶,可消化鉸鏈下方單個(gè)氨基酸位點(diǎn)的抗體,產(chǎn)生均質(zhì)的F(ab')2和Fc片段。FabRICATORMagIC磁珠含有FabRICATOR固定化酶。這些微球能夠在中級(jí)表征工作流程中并行快速自動(dòng)酶解多種抗體。它們專為自動(dòng)化平臺(tái)而設(shè)計(jì),但在無(wú)法實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化的情況下,在振動(dòng)臺(tái)上的表現(xiàn)同樣出色。酶切消解后,樣品可直接轉(zhuǎn)移到LC-MS的自動(dòng)進(jìn)樣器進(jìn)行快速色譜分析,或轉(zhuǎn)移到其他分析方法進(jìn)行分析。自動(dòng)平行抗體酶切和亞基生成允許處理與克隆選擇、工藝開發(fā)和潛在生物制藥穩(wěn)定性研究相關(guān)的大量樣品。自動(dòng)抗體亞基分析可減少操作人員的時(shí)間和樣品處理錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn),并提高通量。如mAb在生產(chǎn)或儲(chǔ)存過(guò)程中的氧化,它可能會(huì)影響zhiliao產(chǎn)品的質(zhì)量。江西GlycINATORIdeS蛋白酶抗體酶切

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在抗體藥物及核酸藥物領(lǐng)域,倍篤生物產(chǎn)品線涵蓋藥物研發(fā)的全流程,主要用——RNA轉(zhuǎn)染試劑、生物活性物質(zhì)純化分離用填料產(chǎn)品、ADC的payload抗體(如anti-DXD、anti-Eribulin、anti-MMAE等)、動(dòng)物造模用陽(yáng)性及陰性抗體、泊洛沙姆P 188 Bio、工藝雜質(zhì)及外源污染物殘留檢測(cè)產(chǎn)品、抗體結(jié)構(gòu)域分析蛋白酶、蛋白聚糖分析水解酶等,品牌有瑞典Genovis、德國(guó)BASF、美國(guó)QED、中國(guó)君研生物、中國(guó)金傳生物、中國(guó)毫厘科技、中國(guó)再帆生物等。這些國(guó)產(chǎn)品牌都具有國(guó)內(nèi)自研、自產(chǎn)能力,批次生產(chǎn)穩(wěn)定可靠、品質(zhì)可控,為行業(yè)發(fā)展提供更多國(guó)產(chǎn)選擇。四川GingisKHANIdeS蛋白酶蛋白組學(xué)Genovis的FabRICATOR (IdeS)HPLC酶色譜柱,可快速進(jìn)行單克隆抗體的柱上酶切,并產(chǎn)生一致的亞基。

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大多數(shù)商業(yè)zhiliao性抗體屬于IgG類,在Fc結(jié)構(gòu)域中含有N-聚糖。一個(gè)重要的關(guān)鍵質(zhì)量屬性是糖基化曲線,因?yàn)樗鼤?huì)影響穩(wěn)定性、溶解度、藥效學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)特性。這種翻譯后修飾可能發(fā)生在生物工藝開發(fā)和制造過(guò)程中,因此需要密切監(jiān)測(cè)。Genovis的FabRICATOR(IdeS)酶已成為一種被接受的快速表征單克隆抗體(mAb)的分析工具。FabRICATOR在鉸鏈下方消化IgG,產(chǎn)生F(ab')2和Fc/2片段。單個(gè)FabRICATOR消解位點(diǎn)和質(zhì)量譜的后續(xù)精度使Fc糖基化譜能夠檢測(cè),從而可以監(jiān)測(cè)批次間的一致性和其他關(guān)鍵質(zhì)量屬性。

如果您想分析單克隆抗體或單克隆抗體分子,現(xiàn)在有了Genovis的一些新產(chǎn)品(IgA酶,IgM酶),其他的模式和分子形式(IdeS高通量的產(chǎn)品形式)來(lái)測(cè)定和監(jiān)測(cè)許多不同的CQA,Genovis可以緩解使用不同分析方法時(shí)可能出現(xiàn)的瓶頸。 生產(chǎn)大量的樣品當(dāng)然很好,但如果分析團(tuán)隊(duì)不能足夠快地處理它們,那就沒(méi)有什么意義了。 高通量分析需要一致的、易于使用的方法,當(dāng)然這些方法要快速,而且可能易于自動(dòng)化。 這正是我們所能提供的,這使Genovis能夠支持更多不同功能的客戶??墒褂肍abULOUS 和 FabULOUS Fab 試劑盒可用于制備 Fab 片段。

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Genovis提供FabRICATOR(IdeS)驗(yàn)證包。三種不同批次的凍干酶,用于驗(yàn)證基于FabRICATOR的分析方法。FabRICATOR(IdeS)是一種IgG特異性半胱氨酸蛋白酶,可消化鉸鏈下方單個(gè)氨基酸位點(diǎn)的抗體,產(chǎn)生均質(zhì)的F(ab')2和Fc片段。FabRICATOR酶已成為生物制藥行業(yè)中使用的工具,用于表征用于zhiliao用途的單克隆抗體、Fc融合蛋白、ADC和生物仿制藥。每批FabRICATOR酶在釋放前都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的酶活性、特性和純度測(cè)試。FabRICATOR驗(yàn)證試劑盒由三批凍干酶組成,使方法驗(yàn)證更容易。每批都附有一份分析證書。QC應(yīng)用的簡(jiǎn)化方法驗(yàn)證;批次間變異性評(píng)估的理想形式;提高批量放行檢測(cè)性能的可信度。GlySERIAS酶能夠分離多功能融合蛋白的各個(gè)結(jié)構(gòu)域,以促進(jìn)表征并增加對(duì)這些分子的理解。山西GingisREXIdeS蛋白酶

為Fc聚糖分析提供了一種快速、直接的、自動(dòng)化,高通量的替代方法。江西GlycINATORIdeS蛋白酶抗體酶切

經(jīng)過(guò)多年的經(jīng)驗(yàn)積累及市場(chǎng)積淀,倍篤生物已組合多條不同產(chǎn)品線,分別滿足體外診斷、organoid及干細(xì)胞、細(xì)胞基因藥物等領(lǐng)域的需求。其中,細(xì)胞基因藥物領(lǐng)域產(chǎn)品線包含SAN HQ高鹽核酸酶及M-SAN HQ中鹽核酸酶、泊洛沙姆P 188 Bio、GMP級(jí)MSC/PSC培養(yǎng)基、GMP級(jí)膠原酶、AAV滴度檢測(cè)產(chǎn)品、工藝雜質(zhì)及外源污染物殘留檢測(cè)產(chǎn)品、聚糖分析用酶、ADC偶聯(lián)技術(shù)、QED抗體對(duì)、AAV中和抗體、蛋白酶等;相關(guān)品牌有挪威ArcticZymes Technologies、德國(guó)BASF、德國(guó)Sartorius、德國(guó)Nordmark、瑞典Genovis、美國(guó)QED、中國(guó)君研生物等。江西GlycINATORIdeS蛋白酶抗體酶切