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無(wú)菌MDM芯片管路套件:無(wú)菌條件是藥物生產(chǎn)中的基本要求,尤其是對(duì)于注射劑等無(wú)菌產(chǎn)品。MDM(MicrofluidicMixingandDosingModule)芯片能夠在無(wú)菌條件下完成精確的流體混合和劑量控制。兩相混合流速:1-120ml/min的流速范圍使得INanoP能夠適應(yīng)不同規(guī)模和要求的生產(chǎn)過(guò)程,從小規(guī)模的實(shí)驗(yàn)到中試生產(chǎn)都可以使用。不限制使用次數(shù):這提供了極大的靈活性和經(jīng)濟(jì)效益,用戶可以根據(jù)實(shí)際需要多次使用,無(wú)需擔(dān)心更換成本。綜上所述,INanoP是一個(gè)高效、靈活且經(jīng)濟(jì)的中試生產(chǎn)平臺(tái),它的設(shè)計(jì)和功能使其非常適合用于生物制藥行業(yè),尤其是在疫苗和新型療法的開(kāi)發(fā)中發(fā)揮著重要作用。定制化制備設(shè)備,滿足實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)線的多樣需求。內(nèi)蒙古脂質(zhì)體制備機(jī)定制
INano系列設(shè)備的用戶界面友好,易于學(xué)習(xí)和操作,即使是非專業(yè)人員也能快速上手,降低了操作難度和培訓(xùn)成本。制備高效:由于其優(yōu)化的設(shè)計(jì)和先進(jìn)的技術(shù),INano系列設(shè)備能夠快速且高效地制備納米藥物,滿足研究和生產(chǎn)的需求。應(yīng)用的可靠性:INano平臺(tái)成功助力用戶開(kāi)發(fā)新型疫苗,如四價(jià)正痘病毒疫苗,這些疫苗能夠激發(fā)針對(duì)牛痘和猴痘病毒抗原的有效免疫應(yīng)答,顯示出其在公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重要作用。服務(wù)的完善性:邁安納提供了一系列規(guī)范化的技術(shù)支持和服務(wù),包括LNP-mRNA試劑包、LNP-T細(xì)胞試劑包和LNP-siRNA試劑包等,以滿足不同用戶的需求。綜上所述,INano系列設(shè)備憑借其高效性、操作的簡(jiǎn)便性、應(yīng)用的可靠性以及服務(wù)的完善性,贏得了國(guó)內(nèi)外用戶的認(rèn)可和青睞。這些設(shè)備不僅在研究和開(kāi)發(fā)中發(fā)揮著重要作用,而且在生產(chǎn)和應(yīng)用中也顯示出其高效和可靠的性能。內(nèi)蒙古脂質(zhì)體制備機(jī)定制INano系列設(shè)備可用于線性核酸藥物的包裹遞送。
INano系列設(shè)備確實(shí)支持scale-up(縱向擴(kuò)展)、scale-out(水平擴(kuò)展)以及它們的組合模式scale-up+scale-out等多種放大模式。在生物制藥領(lǐng)域,放大生產(chǎn)是一個(gè)重要的過(guò)程,它確保了藥物可以從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模轉(zhuǎn)移到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。以下是關(guān)于這些放大模式的詳細(xì)介紹:Scale-up(縱向擴(kuò)展):這種模式通常涉及增加單個(gè)生產(chǎn)單元的規(guī)模,例如增加反應(yīng)器的體積或提高生產(chǎn)線的通量。在INano系列設(shè)備中,這可能意味著增加特定設(shè)備的處理能力,以實(shí)現(xiàn)更大量的樣本制備。然而,這種方式可能會(huì)達(dá)到物理或經(jīng)濟(jì)上的限制,因?yàn)椴⒉皇撬械脑O(shè)備都可以簡(jiǎn)單地通過(guò)增加尺寸來(lái)放大。Scale-out(水平擴(kuò)展):這種模式通過(guò)增加更多的生產(chǎn)單元來(lái)實(shí)現(xiàn)規(guī)模放大,而不是單純地?cái)U(kuò)大現(xiàn)有單元的規(guī)模。在INano系列設(shè)備中,這可能意味著增加更多的并行操作設(shè)備,以此來(lái)分散負(fù)載并提高整體生產(chǎn)能力。這種方式特別適合于那些不能簡(jiǎn)單通過(guò)增加體積來(lái)放大的工藝。Scale-up+scale-out組合模式:這種模式結(jié)合了縱向擴(kuò)展和水平擴(kuò)展的優(yōu)勢(shì),既可以通過(guò)增加單個(gè)設(shè)備的容量來(lái)提高效率,也可以通過(guò)增加設(shè)備數(shù)量來(lái)擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。這種組合方式提供了更大的靈活性,可以根據(jù)具體的生產(chǎn)需求和場(chǎng)地條件來(lái)調(diào)整。
脂質(zhì)成分選擇:脂質(zhì)納米顆粒(LNPs)是mRNA疫苗的關(guān)鍵成分,它們保護(hù)mRNA免受降解并將其有效運(yùn)輸?shù)郊?xì)胞內(nèi)。INano系列設(shè)備可以用于測(cè)試不同的脂質(zhì)成分,以確定適合的脂質(zhì)組合。脂質(zhì)配方比例優(yōu)化:脂質(zhì)與mRNA的投料比例會(huì)影響包封效率和疫苗的整體效果。INano系列設(shè)備可以幫助研究者優(yōu)化脂質(zhì)與寡核苷酸的質(zhì)量比,以及陽(yáng)離子脂質(zhì)、輔助磷脂、膽固醇、PEG修飾的脂質(zhì)之間的比例,以達(dá)到良好的給藥效果。N/P比的確定:N/P比是指可電離脂質(zhì)中氮與mRNA中磷酸鹽的摩爾比,這個(gè)比率表示電荷平衡,對(duì)LNPs的形成和穩(wěn)定性至關(guān)重要。INano系列設(shè)備可以幫助研究人員精確控制這一比率,以確保高效的mRNA封裝和遞送。INano系列設(shè)備在mRNA封裝前后保持了其完整性的高度一致。
INano系列GMP級(jí)別設(shè)備確實(shí)配備了多種類型的傳感器,包括壓力傳感器和氣泡傳感器等,用于監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中的壓力和氣泡變化情況,并在異常情況下觸發(fā)報(bào)警。這些傳感器的作用是確保設(shè)備的正常運(yùn)行和樣本的穩(wěn)定生產(chǎn)。具體來(lái)說(shuō):壓力傳感器:在生物制藥過(guò)程中,許多操作需要在特定的壓力條件下進(jìn)行。壓力傳感器能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中的壓力變化,確保其處于適宜的操作范圍內(nèi)。壓力傳感器的數(shù)據(jù)對(duì)于維持生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性至關(guān)重要。氣泡傳感器:氣泡的存在可能會(huì)導(dǎo)致管道堵塞或影響液體的流動(dòng),從而干擾生產(chǎn)過(guò)程。氣泡傳感器能夠檢測(cè)到微小的氣泡,及時(shí)發(fā)出警報(bào),使得操作人員可以采取相應(yīng)措施,避免潛在的生產(chǎn)問(wèn)題。異常報(bào)警系統(tǒng):當(dāng)傳感器檢測(cè)到壓力或氣泡水平超出預(yù)設(shè)的安全范圍時(shí),會(huì)觸發(fā)報(bào)警系統(tǒng)。這一機(jī)制能夠及時(shí)提醒操作人員采取措施,防止故障發(fā)生,確保生產(chǎn)的連續(xù)性和產(chǎn)品的質(zhì)量。INano系列設(shè)備的這些特點(diǎn)使其能夠滿足GMP(GoodManufacturingPractice)標(biāo)準(zhǔn),這是制藥行業(yè)中對(duì)生產(chǎn)過(guò)程、環(huán)境和質(zhì)量控制提出的嚴(yán)格要求。通過(guò)這些先進(jìn)的監(jiān)控技術(shù),邁安納(上海)儀器科技有限公司能夠?yàn)樯镏扑幑炯皩W(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)提供從實(shí)驗(yàn)室到商業(yè)化生產(chǎn)的整體解決方案。Nano系列支持縱向擴(kuò)展、水平擴(kuò)展以及它們的組合模式scale-up+scale-out等放大模式。貴州核酸藥物納米藥物遞送系統(tǒng)工業(yè)化生產(chǎn)
INano系列GMP級(jí)別設(shè)備確實(shí)配備了多種類型的傳感器,包括壓力傳感器和氣泡傳感器等;內(nèi)蒙古脂質(zhì)體制備機(jī)定制
INanoL納米藥物制備系統(tǒng)具有高效、靈活和精確的特點(diǎn),能夠幫助研究人員快速進(jìn)行配方篩選,樣品制備,并可進(jìn)行工藝放大條件摸索。其注射器進(jìn)樣方式和流速調(diào)節(jié)功能,使得納米藥物制備更加精確和高效。同時(shí),溫度可調(diào)節(jié),可適應(yīng)不同藥物的制備需求。INanoL還具有兼容性強(qiáng)的特點(diǎn),可以兼容各種品牌的注射器和微流控芯片盒,為實(shí)驗(yàn)提供多種可能。而且配備軟件功能十分強(qiáng)大,可以進(jìn)行芯片盒識(shí)別記錄、權(quán)限管理、方法管理等操作,保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和安全性??偟膩?lái)說(shuō),INanoL是一款非常實(shí)用的納米藥物制備系統(tǒng),可以幫助研究人員在納米藥物研究領(lǐng)域快速推進(jìn)完善。內(nèi)蒙古脂質(zhì)體制備機(jī)定制