寧夏mRNA疫苗混合器芯片

來源: 發(fā)布時間:2024-09-19

INano系列設備可用于線性mRNA、自復制mRNA、環(huán)狀RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等核酸藥物的包裹遞送。在基因療法和疫苗開發(fā)領域,有效的核酸遞送是關鍵。INano系列設備提供了精確的微流控混合和制備功能,使得這些生物大分子能夠被有效包裹并遞送到目標細胞中。INano系列設備可以用于環(huán)狀RNA的包裹和遞送,以提高其在體內的穩(wěn)定性和活性。siRNA:小干擾RNA(siRNA)用于通過RNA干擾機制沉默特定基因的表達。INano系列設備可以實現(xiàn)siRNA的有效包裹和遞送,這對于基因療法和疾病模型研究具有重要意義。CRISPR/Cas9:CRISPR/Cas9是一種顛覆性的基因編輯技術,它允許研究人員在DNA水平上進行精確的修改。INano系列設備可以幫助科學家將CRISPR/Cas9組件有效地包裹進納米顆粒中,以便將其遞送到細胞內進行基因編輯。INano E適用的微混合器類型包括可重復用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片。寧夏mRNA疫苗混合器芯片

寧夏mRNA疫苗混合器芯片,制藥設備

INano系列GMP級別設備通過獨特的回旋流工藝,實現(xiàn)了極低的廢液量和極高的樣本回收率。INano系列設備的設計理念是為了提高藥物制備的效率和經(jīng)濟性,特別是在遵循GMP(GoodManufacturingPractice)規(guī)范的生產環(huán)境中。這些設備具備以下特點:低廢液量:在生產過程中,廢液量的減少是一個重要考量,因為它直接關系到成本和環(huán)境影響。INano系列設備能夠實現(xiàn)單次廢液量少于20ml,這在大規(guī)模生產中可以明顯降低廢液處理的成本。高樣本回收率:高樣本回收率意味著原材料的利用效率更高,這不僅節(jié)約了成本,而且對于昂貴的生物制藥原料尤為重要。連續(xù)化生產與批次重復性:INano系列設備支持連續(xù)化生產,且批次之間具有良好的重復性,這對于保證產品質量和生產效率至關重要。高度自動化與模塊化:設備的高度自動化和模塊化設計使得操作更加簡便,同時可以根據(jù)生產需求進行靈活配置,提高了生產的靈活性和可擴展性。多種流體模型與載體類型:INano系列設備可以處理多種流體模型,適合不同類型的載體,這使得它可以適應多種藥物遞送系統(tǒng)的研發(fā)和生產需求。寧夏mRNA疫苗混合器芯片INano系列設備已經(jīng)助力數(shù)十家用戶獲得18張IND批件,1張EUA批件。

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INano系列的INanoS設備用于商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產。該技術參數(shù)如下:連續(xù)化的制備系統(tǒng);制備流速:制備總流速可達1200L/h;制備體積:1L-1000L;生產制備穩(wěn)定,批次可重復;高度自動化,自動切換前后廢液;多種芯片盒(交叉混合流、對射撞擊)可選,多種芯片盒材質可選,適合多種載體類型;提供設備GMP驗證服務和文件支持;設備符合cGMP生產要求,軟件符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11要求。綜上,邁安納的INano系列的INanoS設備用于商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產。

INanoS適用的微流控芯片盒類型包括GMP級別無菌GDM芯片管路套件,其兩相混合流速可達4L/min,并且不限制使用次數(shù)。INanoS是邁安納公司推出的一款專門設計用于藥物開發(fā)和生產的納米藥物制造系統(tǒng)。以下是INanoS設備的一些特點:GMP級別無菌GDM芯片管路套件:這意味著INanoS符合GoodManufacturingPractice的標準,可以確保生產過程滿足藥品生產的質量要求。無菌條件對于藥物生產尤其重要。兩相混合流速可達4L/min:這個高流速能力使得INanoS能夠適應大規(guī)模生產的需求,提高生產效率。不限制使用次數(shù):提供了極大的靈活性和經(jīng)濟效益,用戶可以根據(jù)實際需要多次使用,無需擔心更換成本。綜上所述,INanoS是一個高效、靈活且經(jīng)濟的生產設備,它的設計和功能使其非常適合用于生物制藥行業(yè),尤其是在疫苗和新型療法的開發(fā)和大規(guī)模生產中發(fā)揮著重要作用。INano系列GMP級別設備通過獨特的回旋流工藝,實現(xiàn)了極低的廢液量和極高的樣本回收率。

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INanoL/L+設備提供了精確的微流控混合技術,使得研究人員能夠在實驗室規(guī)模上快速評估不同配方的效果。工藝放大:一旦配方確定,下一步就是將其放大到工業(yè)生產規(guī)模。這是一個復雜的過程,因為放大可能會影響產品的質量。INanoL/L+設備通過模擬工業(yè)生產條件,允許用戶在實驗室環(huán)境中直接進行放大實驗,這樣可以減少將實驗室配方轉換為工業(yè)生產過程時的風險。風險前置:通過在早期階段就考慮放大的問題,INanoL/L+設備使得用戶能夠預見并解決可能出現(xiàn)的問題,而不是在后續(xù)的生產階段才面對這些問題。這減少了資源浪費和項目延誤的風險。時間和物料節(jié)約:由于INanoL/L+設備可以在實驗室階段就完成配方篩選和工藝放大,因此可以避免在放大過程中可能出現(xiàn)的問題,從而節(jié)省了大量的時間和物料成本。優(yōu)化設計的制備設備,滿足不同規(guī)模的封裝需求。寧夏核酸藥物混合器

INano系列設備所用的微混合芯片可以提供材質報告和可提取物報告。寧夏mRNA疫苗混合器芯片

INano系列設備可用于包封mRNA,siRNA,DNA,蛋白/多肽,小分子藥物,造影成像劑等。INano系列設備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能,可廣泛應用于不同類型的生物分子和化合物的包封。無論是需要傳遞mRNA、siRNA或DNA,還是需要包封蛋白/多肽、小分子藥物或造影成像劑,INano系列設備都能夠滿足各種研究和應用需求。這些設備不僅能夠有效地包封目標分子,還可以保持其穩(wěn)定性和活性,從而在生物醫(yī)學研究和藥物遞送領域發(fā)揮重要作用。INano系列設備的多功能性和多樣性使其成為研究人員和生物技術公司在包封領域的理想選擇。寧夏mRNA疫苗混合器芯片