美國mRNA疫苗藥品加工設備芯片

INanoS適用的微流控芯片盒類型包括GMP級別無菌GDM芯片管路套件，其兩相混合流速可達4L/min，并且不限制使用次數(shù)。INanoS是邁安納公司推出的一款專門設計用于藥物開發(fā)和生產(chǎn)的納米藥物制造系統(tǒng)。以下是INanoS設備的一些特點：GMP級別無菌GDM芯片管路套件：這意味著INanoS符合GoodManufacturingPractice的標準，可以確保生產(chǎn)過程滿足藥品生產(chǎn)的質(zhì)量要求。無菌條件對于藥物生產(chǎn)尤其重要。兩相混合流速可達4L/min：這個高流速能力使得INanoS能夠適應大規(guī)模生產(chǎn)的需求，提高生產(chǎn)效率。不限制使用次數(shù)：提供了極大的靈活性和經(jīng)濟效益，用戶可以根據(jù)實際需要多次使用，無需擔心更換成本。綜上所述，INanoS是一個高效、靈活且經(jīng)濟的生產(chǎn)設備，它的設計和功能使其非常適合用于生物制藥行業(yè)，尤其是在疫苗和新型療法的開發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)中發(fā)揮著重要作用。INano系列設備已經(jīng)助力數(shù)十家用戶獲得18張IND批件，1張EUA批件。美國mRNA疫苗藥品加工設備芯片

INano系列GMP級別設備可以通過連續(xù)流方式進行樣本的制備，并且能夠通過提高流速和延長制備時間來放大制備體積。連續(xù)流生產(chǎn)方式在生物制藥領域具有多方面的優(yōu)勢，具體如下：批次可重復性：連續(xù)流生產(chǎn)能夠保證批次間的一致性，這對于藥品的生產(chǎn)尤為重要，因為每一批次的產(chǎn)品都需要達到相同的質(zhì)量標準。通量可定制：根據(jù)生產(chǎn)的需要，INano系列設備的通量是可定制的，這意味著可以根據(jù)實際生產(chǎn)需求調(diào)整流速，以滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)要求。廢液量少：在連續(xù)流生產(chǎn)過程中，單次廢液量可以控制在少于20ml，這有助于減少廢物產(chǎn)生，符合環(huán)保和成本控制的需求。多模塊可選：INano系列設備提供了多種模塊選擇，這使得設備能夠適應不同的生產(chǎn)流程和工藝要求，增加了其靈活性和適用性。符合法規(guī)要求：這些設備不僅符合cGMP的要求，而且軟件系統(tǒng)也符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的要求，確保了生產(chǎn)過程的合規(guī)性和數(shù)據(jù)的可靠性。綜上所述，INano系列GMP級別設備的設計充分考慮了生物制藥行業(yè)對于生產(chǎn)過程的嚴格要求，通過連續(xù)流生產(chǎn)方式和相關功能的優(yōu)化，實現(xiàn)了高效、合規(guī)的生產(chǎn)流程。日本SAMRNA藥品加工設備工業(yè)化生產(chǎn)INano系列之INano E用于微量納米藥物制備，適合前期的配方篩選。

INano系列設備的用戶界面友好，易于學習和操作，即使是非專業(yè)人員也能快速上手，降低了操作難度和培訓成本。制備高效：由于其優(yōu)化的設計和先進的技術，INano系列設備能夠快速且高效地制備納米藥物，滿足研究和生產(chǎn)的需求。應用的可靠性：INano平臺成功助力用戶開發(fā)新型疫苗，如四價正痘病毒疫苗，這些疫苗能夠激發(fā)針對牛痘和猴痘病毒抗原的有效免疫應答，顯示出其在公共衛(wèi)生領域的重要作用。服務的完善性：邁安納提供了一系列規(guī)范化的技術支持和服務，包括LNP-mRNA試劑包、LNP-T細胞試劑包和LNP-siRNA試劑包等，以滿足不同用戶的需求。綜上所述，INano系列設備憑借其高效性、操作的簡便性、應用的可靠性以及服務的完善性，贏得了國內(nèi)外用戶的認可和青睞。這些設備不僅在研究和開發(fā)中發(fā)揮著重要作用，而且在生產(chǎn)和應用中也顯示出其高效和可靠的性能。

INano系列設備所用的微流控芯片均可以提供材質(zhì)報告和可提取物報告。以下是這些報告的相關信息：材質(zhì)報告：這份報告詳細描述了芯片的材料成分和物理性質(zhì)。這包括了用于制造芯片的各種材料，如聚合物、金屬或陶瓷等，以及它們的純度、密度、硬度等物理特性。這些信息對于驗證芯片的質(zhì)量和性能至關重要?？商崛∥飯蟾妫哼@份報告提供了在特定條件下，可能從芯片中提取出來的化學物質(zhì)的信息。這些物質(zhì)可能是未反應的單體、添加劑或雜質(zhì)等。了解這些可提取物的種類和數(shù)量對于評估芯片的安全性和生物相容性非常重要。綜上所述，通過提供材質(zhì)報告和可提取物報告，INano系列設備的用戶能夠更好地了解微流控芯片的物理和化學性質(zhì)，從而確保其生產(chǎn)過程的質(zhì)量和安全性。NanoP適用的微混合器類型包括GMP級別無菌MDM芯片管路套件，并且不限制使用次數(shù)。

INanoL納米藥物制備系統(tǒng)具有高效、靈活和精確的特點，能夠幫助研究人員快速進行配方篩選，樣品制備，并可進行工藝放大條件摸索。其注射器進樣方式和流速調(diào)節(jié)功能，使得納米藥物制備更加精確和高效。同時，溫度可調(diào)節(jié)，可適應不同藥物的制備需求。INanoL還具有兼容性強的特點，可以兼容各種品牌的注射器和微流控芯片盒，為實驗提供多種可能。而且配備軟件功能十分強大，可以進行芯片盒識別記錄、權限管理、方法管理等操作，保證實驗數(shù)據(jù)的準確性和安全性?？偟膩碚f，INanoL是一款非常實用的納米藥物制備系統(tǒng)，可以幫助研究人員在納米藥物研究領域快速推進完善?？捎糜诰€性mRNA、自復制mRNA、環(huán)狀RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等的包裹遞送。美國mRNA疫苗藥品加工設備芯片

INano系列設備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能，可廣泛應用于不同類型的生物分子和化合物的包封。美國mRNA疫苗藥品加工設備芯片

INano系列中的INanoL/L+設備集成了配方篩選和工藝放大功能，這種設計使得在實驗室制備階段就可以評估放大風險，從而減少了后續(xù)放大生產(chǎn)的風險，為用戶節(jié)省了時間和物料。在藥物開發(fā)過程中，從小規(guī)模的實驗室制備到大規(guī)模的商業(yè)生產(chǎn)是一個充滿挑戰(zhàn)的過程。以下是關于INanoL/L+設備如何幫助簡化這一過程的詳細介紹：配方篩選：在藥物開發(fā)的早期階段，研究人員需要測試和優(yōu)化藥物配方。INanoL/L+設備提供了精確的微流控混合技術，使得研究人員能夠在實驗室規(guī)模上快速評估不同配方的效果。工藝放大：一旦配方確定，下一步就是將其放大到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。這是一個復雜的過程，因為放大可能會影響產(chǎn)品的質(zhì)量。INanoL/L+設備通過模擬工業(yè)生產(chǎn)條件，允許用戶在實驗室環(huán)境中直接進行放大實驗，這樣可以減少將實驗室配方轉(zhuǎn)換為工業(yè)生產(chǎn)過程時的風險。風險前置：通過在早期階段就考慮放大的問題，INanoL/L+設備使得用戶能夠預見并解決可能出現(xiàn)的問題，而不是在后續(xù)的生產(chǎn)階段才面對這些問題。這減少了資源浪費和項目延誤的風險。時間和物料節(jié)約：由于INanoL/L+設備可以在實驗室階段就完成配方篩選和工藝放大，因此可以避免在放大過程中可能出現(xiàn)的問題，從而節(jié)省了大量的時間和物料成本。美國mRNA疫苗藥品加工設備芯片

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