1.INano系列設(shè)備是邁安納自主研發(fā)的納米藥物制備系統(tǒng),涵蓋了高通量篩選,微量制備,實驗室研究,臨床前研究,GMP級別,商業(yè)化生產(chǎn)等多種級別,多種用途的納米藥物制造系統(tǒng)。這些設(shè)備能夠用于制備各種納米藥物載體,如脂質(zhì)體、聚合物納米粒子、納米乳液等,以及進(jìn)行相關(guān)藥物的制備、稀釋、純化等工藝操作。INano系列設(shè)備在納米藥物領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用前景,可幫助實現(xiàn)更高效、安全的藥物傳遞方法,進(jìn)而達(dá)到更好的給藥效果。與此同時,通過不斷創(chuàng)新和優(yōu)化,INano系列設(shè)備也能滿足不同階段的納米藥物研發(fā)和生產(chǎn)需求,為醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。INano P用于中等規(guī)模GMP級納米藥物生產(chǎn),適合臨床研究,中等規(guī)模GMP生產(chǎn)。武漢mRNA-LNP包封設(shè)備芯片
INano系列設(shè)備制備的脂質(zhì)納米顆粒粒徑在200nm以內(nèi)(脂質(zhì)納米顆粒的大小對于其生物分布、細(xì)胞攝取和藥物釋放等性質(zhì)至關(guān)重要。200nm以內(nèi)的粒徑通常被認(rèn)為是理想的,因為它可以提供較好的組織滲透性和細(xì)胞攝取。),PDI<0.1(PDI(多分散性指數(shù))是衡量粒子大小分布寬度的指標(biāo)。PDI值越小,表示粒子大小的均一性越好。PDI<0.1意味著脂質(zhì)納米顆粒具有非常窄的大小分布,這對于確保一致的藥物釋放和生物效應(yīng)非常重要),樣本均一穩(wěn)定(這表示制備的脂質(zhì)納米顆粒在儲存和處理過程中保持穩(wěn)定,不會發(fā)生聚集或沉淀,這對于保持其生物活性和延長保質(zhì)期至關(guān)重要。)包封率>95%(包封率是指藥物被包裹在脂質(zhì)納米顆粒中的比例。高包封率意味著大部分藥物都被有效地封裝在顆粒中,這有助于提高給藥效果并減少副作用。),細(xì)胞轉(zhuǎn)染效率高,動物表達(dá)效率高。(以上實驗數(shù)據(jù)來自于商業(yè)化LNP配方)。日本mRNA疫苗靶向遞送系統(tǒng)定制INanoS適合商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產(chǎn);
INano系列設(shè)備是一款集成了邁安納自主研發(fā)的高效微流控芯片盒、精確的進(jìn)液控制系統(tǒng)和智能化軟件操作系統(tǒng)的納米藥物制備平臺。強(qiáng)大的硬件和軟件功能使得INano系列設(shè)備在藥物制備過程中操作簡便,效率高。具體來說:高效的微流控芯片盒:這是INano系列設(shè)備的關(guān)鍵部件,它能夠?qū)崿F(xiàn)兩種不相溶液體的快速混合,從而形成均勻的納米級顆粒。這對于制備脂質(zhì)納米顆粒(LNP)等藥物遞送系統(tǒng)至關(guān)重要。精確的進(jìn)液控制系統(tǒng):該系統(tǒng)確保了流體的精確控制,包括流速和流量,這對于控制顆粒的大小和分布具有重要意義。通過調(diào)節(jié)流速比和總流速,可以有效地調(diào)整制備樣本的粒徑等理化性質(zhì)。智能化軟件操作系統(tǒng):這使得設(shè)備的使用更加便捷,用戶可以通過軟件界面進(jìn)行操作,實現(xiàn)自動化控制,提高制備過程的效率和穩(wěn)定性。
INano系列設(shè)備兼容不同材質(zhì)的混合芯片,包括COC材質(zhì)、COP材質(zhì)和不銹鋼材質(zhì)等。INano系列設(shè)備的設(shè)計理念在于提供靈活性和兼容性,以適應(yīng)不同的研究和生產(chǎn)需求。這些設(shè)備用于納米藥物的制備,特別是在mRNA疫苗的開發(fā)中顯示出其重要性。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備及其混合芯片材質(zhì)兼容性的詳細(xì)介紹:COC(環(huán)烯烴共聚物)材質(zhì):COC是一種透明的熱塑性塑料,具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性和生物相容性,這使得它成為制備藥物輸送系統(tǒng)的理想材料。COP(環(huán)烯烴聚合物)材質(zhì):COP也是一種高透明度的塑料材料,具有優(yōu)異的耐熱性和耐化學(xué)性,適合用于需要高溫或化學(xué)處理的藥物制備過程。不銹鋼材質(zhì):不銹鋼因其耐腐蝕性和耐高溫性而在制藥行業(yè)中廣泛應(yīng)用。它能夠承受嚴(yán)格的清潔和滅菌過程,保證生產(chǎn)過程的無菌性。綜上所述,INano系列設(shè)備的多樣化材質(zhì)選擇不僅提供了與不同藥物和生產(chǎn)過程的兼容性,還確保了產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,這對于滿足嚴(yán)格的制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)至關(guān)重要。INano系列設(shè)備還可能支持其他類型的混合器,以滿足不同的工藝需求。
INano系列中INanoL+用于快速納米藥物制備,適合前期的配方篩選,工藝放大,和臨床前研究。技術(shù)參數(shù)如下:進(jìn)樣方式:注射器進(jìn)樣,無管路連接,減少死體積;單次制備體積:0.4-60ml;制備流速:0.1-300ml/min流速可控;溫度控制:室溫-80℃;兼容各種品牌注射器;兼容可重復(fù)用和一次性微流控芯片盒;芯片盒無菌無酶無熱原;適合多種載體類型,多種芯片盒(交叉混合流、對射撞擊)可選,多種芯片盒材質(zhì)可選;軟件具備芯片盒識別記錄,權(quán)限管理,方法管理,審計追蹤等功能,可導(dǎo)出不可修改PDF格式實驗報告。INanoL/L+設(shè)備集成了配方篩選和工藝放大功能,這種設(shè)計使得在實驗室制備階段就可以評估放大風(fēng)險;北京mRNA疫苗制藥機(jī)械
INano全系列設(shè)備獲得了ISO體系認(rèn)證、FDA的FCC認(rèn)證以及歐盟的CE認(rèn)證。武漢mRNA-LNP包封設(shè)備芯片
INano系列設(shè)備已經(jīng)用于傳染病疫苗,蛋白替代療法,基因編輯,細(xì)胞療法等領(lǐng)域的研發(fā)和生產(chǎn)。INano系列設(shè)備具有高效的藥物遞送能力,能夠幫助研究人員準(zhǔn)確地將藥物送達(dá)到靶細(xì)胞或組織,提高藥物的療效并降低副作用。在傳染病疫苗的研發(fā)中,INano系列設(shè)備可以幫助科研人員提高疫苗的穩(wěn)定性和免疫原性,加快疫苗的研發(fā)進(jìn)程。在蛋白替代療法方面,INano系列設(shè)備可以幫助科研人員將蛋白質(zhì)載體遞送到受損組織。在基因編輯和細(xì)胞療法領(lǐng)域,INano系列設(shè)備可以幫助研究人員設(shè)計更高效的基因編輯工具和載體,提高基因編輯和細(xì)胞療法的療效??偟膩碚f,INano系列設(shè)備在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用前景廣闊,為研究人員提供了強(qiáng)大的設(shè)備支持。武漢mRNA-LNP包封設(shè)備芯片
邁安納(上海)儀器科技有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績讓我們喜悅,但不會讓我們止步,殘酷的市場磨煉了我們堅強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無限潛力,邁安納(上海)儀器科技供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜,相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!