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INano系列設(shè)備確實(shí)兼容多種混合器,包括微流控混合和T-mix混合等。INano系列設(shè)備是專為納米藥物制備而設(shè)計(jì)的,它們具有高度的靈活性和兼容性,能夠滿足不同研究和生產(chǎn)需求。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備及其混合器兼容性的詳細(xì)介紹:微流控混合:微流控技術(shù)是一種在微小通道中操縱流體的技術(shù),它可以實(shí)現(xiàn)精確的流體控制和混合。INano系列設(shè)備支持微流控混合,這對(duì)于納米藥物的精確制備尤為重要。T-mix混合:T-mix是一種快速混合技術(shù),通過(guò)特殊的T形結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)快速混合。這種混合方式適用于需要快速反應(yīng)和混合的應(yīng)用,如某些化學(xué)合成或生物制劑的快速制備。其他混合器類型:除了微流控混合和T-mix混合,INano系列設(shè)備還可能支持其他類型的混合器,以滿足不同的工藝需求。例如,可以處理LNP(脂質(zhì)納米顆粒)、PLGA(聚乳酸-羥基乙酸共聚物)、多肽、脂質(zhì)體等多種載體類型。綜上所述,INano系列設(shè)備的兼容性和多功能性使其成為納米藥物研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域的重要工具。通過(guò)這些高級(jí)混合技術(shù),研究人員和生產(chǎn)者可以高效、精確地制備納米藥物,加速藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程,并提高產(chǎn)品質(zhì)量。INano設(shè)備具有高效可控快速規(guī)?;a(chǎn)等特點(diǎn),適用多個(gè)領(lǐng)域的研究和應(yīng)用。美國(guó)脂質(zhì)納米顆粒包封設(shè)備
INano全系列設(shè)備獲得了ISO體系認(rèn)證、FDA的FCC認(rèn)證以及歐盟的CE認(rèn)證。具體如下:ISO體系認(rèn)證:這通常指的是一系列由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)。例如,ISO9001是質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn),ISO14001是環(huán)境管理體系的標(biāo)準(zhǔn),而ISO/IEC27001是信息安全管理體系的標(biāo)準(zhǔn)。這些認(rèn)證表明企業(yè)在其運(yùn)營(yíng)的各個(gè)方面都達(dá)到了國(guó)際認(rèn)可的管理水平。FDA的FCC認(rèn)證:這是指FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)的設(shè)備認(rèn)證和FCC(美國(guó)聯(lián)邦通信委員會(huì))的認(rèn)證。FDA認(rèn)證意味著設(shè)備符合美國(guó)市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的安全性和有效性的要求。FCC認(rèn)證則表明產(chǎn)品符合美國(guó)關(guān)于電磁兼容性的標(biāo)準(zhǔn),這主要是針對(duì)電子產(chǎn)品,確保它們?cè)诓划a(chǎn)生有害干擾的情況下能夠在美國(guó)市場(chǎng)上銷售和使用。歐盟的CE認(rèn)證:CE標(biāo)志是歐洲共同市場(chǎng)的一種標(biāo)記,它表明產(chǎn)品符合歐盟的健康、安全和環(huán)保要求。CE標(biāo)志不是質(zhì)量標(biāo)志,而是表明產(chǎn)品符合歐盟市場(chǎng)的基本安全要求。綜上所述,INano系列設(shè)備的這些認(rèn)證證明了其產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)都符合嚴(yán)格的質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn),這對(duì)于消費(fèi)者和商業(yè)用戶來(lái)說(shuō)是一個(gè)重要的信任標(biāo)志。武漢mRNA疫苗制藥機(jī)械芯片INano系列設(shè)備是由邁安納自主研發(fā)的高效微混合器、精確的進(jìn)液控制系統(tǒng)和智能化軟件操作系統(tǒng)平臺(tái);
INano系列設(shè)備確實(shí)支持scale-up(縱向擴(kuò)展)、scale-out(水平擴(kuò)展)以及它們的組合模式scale-up+scale-out等多種放大模式。在生物制藥領(lǐng)域,放大生產(chǎn)是一個(gè)重要的過(guò)程,它確保了藥物可以從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模轉(zhuǎn)移到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。以下是關(guān)于這些放大模式的詳細(xì)介紹:Scale-up(縱向擴(kuò)展):這種模式通常涉及增加單個(gè)生產(chǎn)單元的規(guī)模,例如增加反應(yīng)器的體積或提高生產(chǎn)線的通量。在INano系列設(shè)備中,這可能意味著增加特定設(shè)備的處理能力,以實(shí)現(xiàn)更大量的樣本制備。然而,這種方式可能會(huì)達(dá)到物理或經(jīng)濟(jì)上的限制,因?yàn)椴⒉皇撬械脑O(shè)備都可以簡(jiǎn)單地通過(guò)增加尺寸來(lái)放大。Scale-out(水平擴(kuò)展):這種模式通過(guò)增加更多的生產(chǎn)單元來(lái)實(shí)現(xiàn)規(guī)模放大,而不是單純地?cái)U(kuò)大現(xiàn)有單元的規(guī)模。在INano系列設(shè)備中,這可能意味著增加更多的并行操作設(shè)備,以此來(lái)分散負(fù)載并提高整體生產(chǎn)能力。這種方式特別適合于那些不能簡(jiǎn)單通過(guò)增加體積來(lái)放大的工藝。Scale-up+scale-out組合模式:這種模式結(jié)合了縱向擴(kuò)展和水平擴(kuò)展的優(yōu)勢(shì),既可以通過(guò)增加單個(gè)設(shè)備的容量來(lái)提高效率,也可以通過(guò)增加設(shè)備數(shù)量來(lái)擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。這種組合方式提供了更大的靈活性,可以根據(jù)具體的生產(chǎn)需求和場(chǎng)地條件來(lái)調(diào)整。
INano系列設(shè)備是一款集成了邁安納自主研發(fā)的高效微流控芯片盒、精確的進(jìn)液控制系統(tǒng)和智能化軟件操作系統(tǒng)的納米藥物制備平臺(tái)。強(qiáng)大的硬件和軟件功能使得INano系列設(shè)備在藥物制備過(guò)程中操作簡(jiǎn)便,效率高。具體來(lái)說(shuō):高效的微流控芯片盒:這是INano系列設(shè)備的關(guān)鍵部件,它能夠?qū)崿F(xiàn)兩種不相溶液體的快速混合,從而形成均勻的納米級(jí)顆粒。這對(duì)于制備脂質(zhì)納米顆粒(LNP)等藥物遞送系統(tǒng)至關(guān)重要。精確的進(jìn)液控制系統(tǒng):該系統(tǒng)確保了流體的精確控制,包括流速和流量,這對(duì)于控制顆粒的大小和分布具有重要意義。通過(guò)調(diào)節(jié)流速比和總流速,可以有效地調(diào)整制備樣本的粒徑等理化性質(zhì)。智能化軟件操作系統(tǒng):這使得設(shè)備的使用更加便捷,用戶可以通過(guò)軟件界面進(jìn)行操作,實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化控制,提高制備過(guò)程的效率和穩(wěn)定性。INano L+用于快速納米藥物制備,適合前期的配方篩選,工藝放大,和臨床前研究。
INano系列設(shè)備已經(jīng)助力數(shù)十家用戶在國(guó)際高水平期刊發(fā)表論文20余篇。以下邁安納為客戶提供的幫助:創(chuàng)新技術(shù)的應(yīng)用:INano系列設(shè)備采用的微流控技術(shù)是藥物遞送領(lǐng)域的一項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù),它能夠精確控制藥物載體的粒徑和分布,這對(duì)于提高藥物遞送效率和減少副作用具有重要意義。例如,CureMed公司使用INanoP設(shè)備開(kāi)發(fā)了一種新型可生物降解的可電離陽(yáng)離子脂質(zhì)AX4,這種脂質(zhì)用于包封環(huán)狀mRNA(cmRNA)制備COVID-19疫苗,相關(guān)研究成果已在預(yù)印本平臺(tái)bioRxiv上發(fā)表。高效的研發(fā)流程:INano系列設(shè)備的高效性和可靠性有效縮短了藥物研發(fā)的時(shí)間,使得研究成果能夠更快地轉(zhuǎn)化為學(xué)術(shù)論文。這對(duì)于那些需要在短期內(nèi)產(chǎn)出大量研究成果的研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)尤為重要。專業(yè)的技術(shù)服務(wù):邁安納(上海)儀器科技有限公司不僅提供高質(zhì)量的設(shè)備,還提供專業(yè)的技術(shù)支持和服務(wù),幫助用戶解決在藥物研發(fā)過(guò)程中遇到的問(wèn)題。這些服務(wù)使得用戶能夠更加專注于科研工作,提高了發(fā)表論文的可能性。應(yīng)用領(lǐng)域:INano系列設(shè)備的應(yīng)用領(lǐng)域非常多,包括疫苗研發(fā)、基因療法、納米藥物遞送等。這些領(lǐng)域都是當(dāng)前生命科學(xué)和醫(yī)藥研究的熱點(diǎn),因此在這些領(lǐng)域的研究成果更容易被高水平的國(guó)際期刊接受和發(fā)表。INano系列GMP級(jí)別設(shè)備確實(shí)配備了多種類型的傳感器,包括壓力傳感器和氣泡傳感器等;蘇州RNA制藥設(shè)備定制
INano全系列設(shè)備獲得了ISO體系認(rèn)證、FDA的FCC認(rèn)證以及歐盟的CE認(rèn)證。美國(guó)脂質(zhì)納米顆粒包封設(shè)備
INano系列的INanoS設(shè)備用于商業(yè)化規(guī)模的GMP級(jí)納米藥物生產(chǎn)。該技術(shù)參數(shù)如下:連續(xù)化的制備系統(tǒng);制備流速:制備總流速可達(dá)1200L/h;制備體積:1L-1000L;生產(chǎn)制備穩(wěn)定,批次可重復(fù);高度自動(dòng)化,自動(dòng)切換前后廢液;多種芯片盒(交叉混合流、對(duì)射撞擊)可選,多種芯片盒材質(zhì)可選,適合多種載體類型;提供設(shè)備GMP驗(yàn)證服務(wù)和文件支持;設(shè)備符合cGMP生產(chǎn)要求,軟件符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11要求。綜上,邁安納的INano系列的INanoS設(shè)備用于商業(yè)化規(guī)模的GMP級(jí)納米藥物生產(chǎn)。美國(guó)脂質(zhì)納米顆粒包封設(shè)備
邁安納(上海)儀器科技有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才,集企業(yè)奇思,創(chuàng)經(jīng)濟(jì)奇跡,一群有夢(mèng)想有朝氣的團(tuán)隊(duì)不斷在前進(jìn)的道路上開(kāi)創(chuàng)新天地,繪畫(huà)新藍(lán)圖,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的信譽(yù),信奉著“爭(zhēng)取每一個(gè)客戶不容易,失去每一個(gè)用戶很簡(jiǎn)單”的理念,市場(chǎng)是企業(yè)的方向,質(zhì)量是企業(yè)的生命,在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下,全體上下,團(tuán)結(jié)一致,共同進(jìn)退,**協(xié)力把各方面工作做得更好,努力開(kāi)創(chuàng)工作的新局面,公司的新高度,未來(lái)邁安納(上海)儀器科技供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來(lái),即使現(xiàn)在有一點(diǎn)小小的成績(jī),也不足以驕傲,過(guò)去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗(yàn),才能繼續(xù)上路,讓我們一起點(diǎn)燃新的希望,放飛新的夢(mèng)想!