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凈化工程中空氣凈化處理方案凈化工程中各級空氣潔凈度的空氣凈化處理，均應(yīng)采用初效、中效、高效空氣過濾器三級過濾。100000級空氣凈化處理，可采用亞高效空氣過濾器代高效空氣過濾器?？諝膺^濾器的選用布置和安裝方式，應(yīng)符合：初效空氣過濾器不應(yīng)選用浸油式過濾器;中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的正壓段;高效空氣過濾器或亞高效空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)末端，高效空氣過濾的安裝方式應(yīng)簡便可靠，宜檢漏和更換;中效、亞高效、高效空氣過濾器宜按額定風(fēng)量選用;阻力、效率相近的高效空氣過濾器宜設(shè)置在同一凈化車間內(nèi)。裝配式潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成，適于批量生產(chǎn)，質(zhì)量穩(wěn)定，供貨迅速。天津?qū)嶒炇覂艋囬g

凈化工作臺的細節(jié)構(gòu)造與保養(yǎng)凈化工作臺電源多采用三相四線制，其中有一零線，連通機器外殼，應(yīng)接牢在地線上，另外三線都是相線，工作電壓是３８０Ｖ。三線接入電路中有一定的順序，如線頭接錯了，風(fēng)機會反轉(zhuǎn)，這時聲音正?；蛏圆徽?，凈化工作臺正面無風(fēng)可用酒精燈火焰觀察動靜，不宜久試，應(yīng)及時切斷電源，只要將其中任何兩相的線頭交換一下位置再接上，就可解決。三相線如只接入兩相，或三相中有一相接觸不良，則機器聲音很不正常，應(yīng)立即切斷電源仔細檢修，否則會燒毀電機。這些常識應(yīng)在開始使用凈化工作臺時就向工作人員講解清楚，免除不應(yīng)造成的事故與損失。山東醫(yī)療器械凈化車間浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米。

烘培(食品)無塵車間潔凈度要求10萬級無塵車間的潔凈標準1、塵粒比較大允許數(shù)(每立方米)。2、大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個。3、微生物比較大允許數(shù)。4、浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米。5、沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。6、壓差：相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。7、溫濕度要求：十萬級潔凈室對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜，溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%，夏季潔凈室濕度控制在50-70%。8、配電：潔凈室(區(qū))的主要生產(chǎn)用房一般照度值宜≥300Lx;輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值宜為200~300Lx。

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識：物料應(yīng)當(dāng)按照有效期貯存。貯存期內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)對質(zhì)量有不良影響的特殊情況，應(yīng)當(dāng)進行復(fù)驗。對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料應(yīng)按規(guī)定條件儲存。文件應(yīng)當(dāng)分類存放、條理分明，便于查閱。原版文件復(fù)制時，不得產(chǎn)生任何差錯;復(fù)制的文件應(yīng)當(dāng)清晰可辨。分發(fā)、使用的文件應(yīng)當(dāng)為批準的現(xiàn)行文本，已撤銷的或舊版文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。與本規(guī)范有關(guān)的每項活動均應(yīng)當(dāng)有記錄，以保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證等活動可以追溯。記錄應(yīng)當(dāng)留有填寫數(shù)據(jù)的足夠空格。記錄應(yīng)當(dāng)及時填寫，內(nèi)容真實，字跡清晰、易讀，不易擦除。地坪：可采用2mm/3mm環(huán)氧樹脂或是PVC地坪，電子廠房選用防靜電地坪。

無塵車間施工大面積無菌區(qū)的空氣潔凈度至少為10000，每立方米空氣中含有0.5靘以上的顆粒物的數(shù)量不超過350000?？諝庵懈∮沃参锏暮坎粦?yīng)超過100cfu/m3。無菌容器、密封件和灌裝、密封作業(yè)局部暴露區(qū)域的空氣潔凈度應(yīng)達到100級要求。在這種清潔度下，每立方米空氣中含有0.5靛藍以上或等于0.5靛藍的顆粒物的數(shù)量不應(yīng)超過3500，浮游空氣的含量不應(yīng)超過5cfu/m3。無塵車間施工，無菌操作區(qū)100級潔凈區(qū)的空氣應(yīng)在其使用點通過高效過濾器單向（層流）輸送。流量應(yīng)能滿足活塞吹氣充填區(qū)懸浮顆粒的需要。無塵車間安裝前的要求 門窗安裝前，應(yīng)按門窗的位置及尺寸在彩鋼板上預(yù)留或加工安裝位置，并進行檢查。紹興10萬級凈化車間

在凈化車間工程中,地面清潔是一個重要的內(nèi)容 ,應(yīng)用相關(guān)的原材料和專業(yè)性,以確保地面處于 清潔狀態(tài)。天津?qū)嶒炇覂艋囬g

凈化車間工程的施工、安裝、調(diào)試、驗收注意事項有哪些二、文件管理：(一)一般規(guī)定。1.施工安裝全過程?？⒐ぴO(shè)施的詳細情況。所有操作和維護程序應(yīng)以文件的形式確認。2.文件管理系統(tǒng)應(yīng)成為質(zhì)量保證體系的重要組成部分，為施工安裝的運行、責(zé)任、獎懲、質(zhì)量改進提供文字依據(jù)。(2)文件類型。1.施工安裝文件分為制度、標準和記錄三類。2.制度文件包括企業(yè)管理、施工管理、質(zhì)量管理、施工輔助材料驗收、發(fā)放管理制度、質(zhì)量檢驗制度、安全衛(wèi)生管理制度、人員培訓(xùn)制度等。3.標準文件包括技術(shù)標準和工作標準。施工質(zhì)量標準、施工工藝規(guī)程等技術(shù)標準，各崗位、工種操作方法或標準操作規(guī)程等工作標準。4.記錄文件包括各種記錄、憑證和報告。(3)開放?？⒐の募?。1.工程施工應(yīng)有開工報告、中間驗收單、竣工驗收調(diào)整記錄、竣工驗收單、竣工報告。2.施工安裝工程中應(yīng)有設(shè)備開箱檢查記錄、土建隱蔽工程記錄、管道隱蔽工程系統(tǒng)封閉記錄、管道壓力試驗記錄、管道系統(tǒng)清洗（脫脂）記錄、風(fēng)管清洗記錄、風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄、設(shè)備單機試運行記錄、系統(tǒng)聯(lián)合試運行記錄等。天津?qū)嶒炇覂艋囬g