浙江萬級凈化車間

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識：記錄應當保持清潔，不得撕毀和任意涂改。記錄填寫的任何更改都應當簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應當說明更改的理由。生產和檢驗的記錄應及時歸檔。工作服應每天進行清洗、消毒。工作服洗滌、滅菌時不應帶入附加的顆粒物質。傳染病患者、皮膚病患者、藥物過敏者、體表有傷者不能從事直接接觸產品的操作。進入潔凈區(qū)的人員不得化妝和佩帶飾物（如手機)。生產過程中隨時保持現場的衛(wèi)生工作，不得出現臟、亂、差的場面。溫濕度要求：十萬級潔凈室對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產生舒服感為宜。浙江萬級凈化車間

無塵車間施工大面積無菌區(qū)的空氣潔凈度至少為10000，每立方米空氣中含有0.5靘以上的顆粒物的數量不超過350000?？諝庵懈∮沃参锏暮坎粦^100cfu/m3。無菌容器、密封件和灌裝、密封作業(yè)局部暴露區(qū)域的空氣潔凈度應達到100級要求。在這種清潔度下，每立方米空氣中含有0.5靛藍以上或等于0.5靛藍的顆粒物的數量不應超過3500，浮游空氣的含量不應超過5cfu/m3。無塵車間施工，無菌操作區(qū)100級潔凈區(qū)的空氣應在其使用點通過高效過濾器單向（層流）輸送。流量應能滿足活塞吹氣充填區(qū)懸浮顆粒的需要。安陽無菌凈化車間一般作業(yè)區(qū)（非清潔區(qū)）：一般的原料、成品、工具儲存區(qū)域，包裝成品轉運區(qū)域等原料、區(qū)域。

光學微電子凈化工程一般包括：1、潔凈生產區(qū)2、潔凈輔助間(包括人員凈化用房、物料凈化用室和部分生活用室等)3、管理區(qū)(包括辦公、值班、管理和休息等)4、設備區(qū)(包括無塵凈化工程空調系統應用、電氣用房、高純水和高純氣用房、冷熱設備用房)光學微電子凈化工程凈化原流→初效凈化→空調→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆?！仫L百葉窗→初效凈化重復以上過程，即可達到凈化目的。優(yōu)點：A.處理空氣的效果好，因空氣經過集中處理，在送風過程中被污染程度較低。能比較精確控制送風的溫度、濕度;B.空調冷熱源可與廠房普通空調系統合用或冷熱源;C.比較適用于較大的廠房有集中冷源的的廠房;D.較低的維修頻率;E.車間里的噪音小。

烘培食品無塵車間凈化工程在做無塵車間潔凈系統已經是新的食品烘培廠必備的規(guī)劃之一，但并不是你做了無塵車間您就可以放下一切心，潔凈室系統只是讓生產過程在一個好的環(huán)境中進行，影響食品保質期的還有員工操作過程中的接觸污染、原材料之間的交叉污染、配方的合理性……這就是一個系統性的工作。烘培(食品)無塵車間凈化系統工作原流→初效空氣處理→空調→中效空氣處理→風機送風→凈化管道→高效送風口→潔凈室→帶走塵埃粒子(灰塵、細菌等)→回風夾道→處理過的氣流→新風氣流→初效空氣處理。重復以上過程，即可達到凈化目的?？照{系統：包括冷(熱)水機組(包括水泵、冷卻塔等)(或風冷管道機級等)，管路、組合式凈化空調箱。

在電子廠的凈化工程裝修中，常見的是萬級無塵車間和十萬級無塵車間。對于大型凈化工程車間項目，萬級和十萬級清潔車間的設計，基礎設施的裝飾，設備的購置等需要符合市場和建筑工程標準。下面無錫焱祥凈化公司就帶大家一起來了解下電子廠凈化工程施工需要注意哪些事項吧!1、電話和火災報警設備電子廠凈化工程的無塵車間配有電話和對講電話，可以減少人員在潔凈區(qū)域行走，減少揚塵。發(fā)生火災時，它也可以及時與外界聯系，并為正常的工作聯系創(chuàng)造條件。另外，應安裝火災報警系統，以防止火災難以被外界發(fā)現并造成重大的經濟損失。凈化處理室是一種相對封閉的室內空間設計,如何使氣體循環(huán)是一個須充分考慮的困難。安陽無菌凈化車間

浮游菌數不得超過500個每立方米。浙江萬級凈化車間

生物醫(yī)藥車間要注意的問題:1、防止交叉污染，包括不同類別藥物之間的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空氣之間的交叉污染等。2、緩沖室的設計是十分重要的，不同潔凈區(qū)之間一定要看過渡的緩沖室，并三能直正起到緩沖的作用。3、施工質量差造成的建筑物細部缺陷，如油漆，墻面，地板等，4、環(huán)境的清潔衛(wèi)生、整潔與有關人員的衛(wèi)生素質及習慣是有很大關系的。5、產品的先進先出，特別是零頭的并箱處理和退貨物品的再銷售問題。6、所有與生產及質量有關的文件、竣工圖等文件。GMP對文件的要求:所有的行為均有SOP規(guī)范:所有的行為均有記錄;重要的數據要復核，并有記錄，所有的記錄應歸檔保存，以備檢查和核對。7、人流和物流，特別是不同潔凈區(qū)人流和物流的分流。8、不同潔凈區(qū)之間壓差顯示和記錄往往易忽略。9、水池和地漏的設置及防倒流措施(防污染措施)。浙江萬級凈化車間