遼寧凈化車間

分析凈化工程中無(wú)-塵車間的環(huán)境控制無(wú)-塵凈化車間分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)畢須連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)；非生物潔凈室使用前空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)提前4小時(shí)開(kāi)啟。檢測(cè)塵埃粒子用塵埃粒子計(jì)數(shù)器，在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5～1小時(shí)之后進(jìn)行，為避-免人為造成的污染，靜態(tài)測(cè)試時(shí)潔凈室內(nèi)jin限兩人。注-射劑的生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控。微生物含量的控制?？刂茲崈羰噎h(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施，其過(guò)濾效率可以達(dá)到99.9-%～99.99-%地濾除空氣中的細(xì)君和塵埃。生產(chǎn)中潔凈室內(nèi)溫度嚴(yán)格控制在18～26℃、相對(duì)濕度控制在45%～65%，以破壞有-利于細(xì)君的生長(zhǎng)條件，加之消D液的清潔消D，環(huán)境控制效-果令人滿意。準(zhǔn)清潔區(qū)：要求次之，如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間、一般生產(chǎn)加工間、非即食食品的內(nèi)包裝間等。遼寧凈化車間

合格的無(wú)塵車間需要具備哪些條件其次對(duì)于各種凈化設(shè)備方面的需求也需要做到以下幾點(diǎn)：1.工藝設(shè)備的設(shè)計(jì)和排熱措施應(yīng)密切結(jié)合，排熱以發(fā)展水冷為主。2.對(duì)各種凈化單元結(jié)構(gòu)(布置和尺寸)應(yīng)加以改進(jìn)，使之向有利于減小體積，提高分配均勻性，而又不增加阻力的方向發(fā)展。3.在不影響噪聲限度的前提下，提高風(fēng)機(jī)壓頭有利于延長(zhǎng)過(guò)濾器的使用壽命，此外風(fēng)機(jī)應(yīng)能夠變速運(yùn)行。4.無(wú)隔板過(guò)濾器和新型空氣分配裝置可構(gòu)成即節(jié)能又靈活的無(wú)塵車間系統(tǒng)。5.改進(jìn)排風(fēng)柜的構(gòu)造，既便于隨時(shí)調(diào)節(jié)風(fēng)量，又要方便操作。開(kāi)封凈化車間工程10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間的潔凈標(biāo)準(zhǔn)：塵粒比較大允許數(shù)(每立方米)。

凈化工程中的純氣的影響及難點(diǎn)分析在IC的加工與制造封裝中，凈化工程高純的氣體可作為保護(hù)氣、置換氣、運(yùn)載氣、反應(yīng)氣等，為保證芯片加工與封裝的成品率和可靠性，其中一個(gè)重要的環(huán)節(jié)，就是嚴(yán)格控制加工過(guò)程中所用氣體的純度。所謂"高純"或"超純"也不是無(wú)休止的要求純而又純，而是指把危害IC性能、成品率和可靠性的有害雜質(zhì)及塵粒必須減少到一定值以下。例如在IC封裝過(guò)程中，把待減薄的晶圓，劃后待粘片的晶圓，粘片固化后待壓焊的引線框架(LF)與芯粒放在高純的氮?dú)鈨?chǔ)藏柜中可有效地防止污染和氧化；把高純的C02氣體混合人高純水中，可產(chǎn)生一定量的H+，這樣的混合水具有一定的消除靜電吸附作用，代劃片工序使用可有效地去除劃痕內(nèi)和芯粒表面的硅粉雜質(zhì)，以此來(lái)減少封裝過(guò)程中的芯粒浪費(fèi)。

分析凈化工程中無(wú)-塵車間的環(huán)境控制關(guān)于日常消D液消D，每天生產(chǎn)結(jié)束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機(jī)臺(tái)、桌面、門窗、墻壁等，用3%～5%的來(lái)蘇兒對(duì)地面擦拭消D。每3天生產(chǎn)結(jié)束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對(duì)潔凈室內(nèi)所-有設(shè)施表面及頂棚、照明等表面進(jìn)行擦拭消D，3%～5%的來(lái)蘇兒對(duì)地面進(jìn)行消D，目的是殺-死因生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的細(xì)-菌繁殖體，控制潔凈室內(nèi)微生物含量。這些措施jin能控制潔凈室內(nèi)空氣中的細(xì)-菌量及雜菌種類，如果霉菌較多，就要先用5%石碳酸噴灑室內(nèi)，然后用甲醛熏蒸才能達(dá)到無(wú)-菌效-果，而且只有這樣才能殺-死細(xì)君、雜菌芽孢。每個(gè)生產(chǎn)周期結(jié)束，下個(gè)周期生產(chǎn)前對(duì)有無(wú)-菌要求的潔凈室先-進(jìn)行消D液消D，檢測(cè)潔凈室內(nèi)塵埃粒子數(shù)符合規(guī)定后，再對(duì)潔凈室內(nèi)進(jìn)行甲醛氣體熏蒸，從長(zhǎng)期檢測(cè)的結(jié)果來(lái)看，這種環(huán)境滅-菌方法效-果很-好。分別為：地面系統(tǒng)、風(fēng)管系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)、空氣過(guò)濾系統(tǒng)六大部分。

按規(guī)定，無(wú)塵車間施工垂直單向流流速為3.5m/s（+20%），水平單向流流速為4.5m/s（+20%）。以無(wú)菌藥房為例，藥房潔凈區(qū)一般設(shè)置為四個(gè)潔凈區(qū)。A級(jí)，高危作業(yè)區(qū)，通常設(shè)有層流手術(shù)臺(tái)（罩），以保持作業(yè)區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)必須在其工作區(qū)域提供均勻的空氣供給，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。B類是指從事無(wú)菌制劑、灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)的甲類背景區(qū)域。C、D類是指無(wú)菌藥品生產(chǎn)中不太重要的清潔操作區(qū)。無(wú)塵車間施工主要技術(shù)參數(shù)室內(nèi)通風(fēng)頻率：100000級(jí)10-15次/小時(shí)；10000級(jí)15-25次/小時(shí)；1000級(jí)50-52次/小時(shí)；100級(jí)作業(yè)點(diǎn)平均斷面風(fēng)速為0.25-0.35m/s，室內(nèi)噪聲：5pa）及非潔凈區(qū)（>10pa）；室內(nèi)溫度：冬季>16+2；夏季300勒克斯；新風(fēng)量：總供風(fēng)量的20%-30%。對(duì)于原材料的挑戰(zhàn)非常謹(jǐn)慎,要有一定的光滑度。 平整度和穩(wěn)定性,可以有較長(zhǎng)的使用壽命。天津萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)

機(jī)動(dòng)靈活，即適合在新建廠房配套安裝，也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造。遼寧凈化車間

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識(shí)：物料應(yīng)當(dāng)按照有效期貯存。貯存期內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量有不良影響的特殊情況，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。對(duì)溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存。文件應(yīng)當(dāng)分類存放、條理分明，便于查閱。原版文件復(fù)制時(shí)，不得產(chǎn)生任何差錯(cuò);復(fù)制的文件應(yīng)當(dāng)清晰可辨。分發(fā)、使用的文件應(yīng)當(dāng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本，已撤銷的或舊版文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。與本規(guī)范有關(guān)的每項(xiàng)活動(dòng)均應(yīng)當(dāng)有記錄，以保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證等活動(dòng)可以追溯。記錄應(yīng)當(dāng)留有填寫數(shù)據(jù)的足夠空格。記錄應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫，內(nèi)容真實(shí)，字跡清晰、易讀，不易擦除。遼寧凈化車間