南京彩鋼板凈化車間

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識：當員工由于健康狀況可能導致微生物污染風險增大時，應當由指定的人員采取適當?shù)拇胧崈魠^(qū)及檢驗區(qū)禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、和個人用品等非生產用物品。要養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣，做到勤洗澡、勤洗手、勤刮胡子、勤剪指甲、勤換衣。不得裸手直接接觸產品以及設備。應當按照操作規(guī)程更衣和洗手，盡可能減少對潔凈區(qū)的污染或將污染物帶入潔凈區(qū)。當無菌生產正在進行時，應當特別注意減少潔凈區(qū)內的各種活動。應當減少人員走動，避免劇烈活動散發(fā)過多的微粒和微生物。無塵車間門安裝 采用整體式凈化門，安裝方法與普通門相似，門與門套采用覆蓋搭接結構。南京彩鋼板凈化車間

生物醫(yī)藥車間要注意的問題:1、防止交叉污染，包括不同類別藥物之間的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空氣之間的交叉污染等。2、緩沖室的設計是十分重要的，不同潔凈區(qū)之間一定要看過渡的緩沖室，并三能直正起到緩沖的作用。3、施工質量差造成的建筑物細部缺陷，如油漆，墻面，地板等，4、環(huán)境的清潔衛(wèi)生、整潔與有關人員的衛(wèi)生素質及習慣是有很大關系的。5、產品的先進先出，特別是零頭的并箱處理和退貨物品的再銷售問題。6、所有與生產及質量有關的文件、竣工圖等文件。GMP對文件的要求:所有的行為均有SOP規(guī)范:所有的行為均有記錄;重要的數(shù)據(jù)要復核，并有記錄，所有的記錄應歸檔保存，以備檢查和核對。7、人流和物流，特別是不同潔凈區(qū)人流和物流的分流。8、不同潔凈區(qū)之間壓差顯示和記錄往往易忽略。9、水池和地漏的設置及防倒流措施(防污染措施)。重慶食品廠凈化車間需要輔助建筑面積較小，對土建筑裝修要求低。

光學微電子凈化工程一般包括：1、潔凈生產區(qū)2、潔凈輔助間(包括人員凈化用房、物料凈化用室和部分生活用室等)3、管理區(qū)(包括辦公、值班、管理和休息等)4、設備區(qū)(包括無塵凈化工程空調系統(tǒng)應用、電氣用房、高純水和高純氣用房、冷熱設備用房)光學微電子凈化工程凈化原流→初效凈化→空調→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆?！仫L百葉窗→初效凈化重復以上過程，即可達到凈化目的。優(yōu)點：A.處理空氣的效果好，因空氣經過集中處理，在送風過程中被污染程度較低。能比較精確控制送風的溫度、濕度;B.空調冷熱源可與廠房普通空調系統(tǒng)合用或冷熱源;C.比較適用于較大的廠房有集中冷源的的廠房;D.較低的維修頻率;E.車間里的噪音小。

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識：物料應當按照有效期貯存。貯存期內，如發(fā)現(xiàn)對質量有不良影響的特殊情況，應當進行復驗。對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料應按規(guī)定條件儲存。文件應當分類存放、條理分明，便于查閱。原版文件復制時，不得產生任何差錯;復制的文件應當清晰可辨。分發(fā)、使用的文件應當為批準的現(xiàn)行文本，已撤銷的或舊版文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。與本規(guī)范有關的每項活動均應當有記錄，以保證產品生產、質量控制和質量保證等活動可以追溯。記錄應當留有填寫數(shù)據(jù)的足夠空格。記錄應當及時填寫，內容真實，字跡清晰、易讀，不易擦除。風管系統(tǒng)：包括送風、回風、新風、排風管道、末端及控制裝置等;

凈化車間恒溫恒濕的原理以及空調的選擇：安穩(wěn)性恒溫恒濕凈化車間是出產企業(yè)的產品質量檢測與控制和流通領域里產品質量檢驗把關的重要基礎設施，出產時要保證其正常運用，空調機組常常長期的工作，這對精-密空調制作工藝水平、首要零部件的要求很高。因此在對精-密空調選型時產品的成熟度是個重-點的考慮要素。精度的控制設備的控制精度能否到達咱們要求是精-密空調選型的首要要素。咱們在制作恒溫恒濕凈化車間的意圖是要制作一個到達契合技術規(guī)范的產品出產環(huán)境或是保存環(huán)境。高精-密的恒溫恒濕凈化車間咱們主張選用現(xiàn)在先進的徹底模擬量控制技術的精-密空調，模擬量控制可以保證高精度，一同溫濕度更為安穩(wěn)。準清潔區(qū)：要求次之，如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間、一般生產加工間、非即食食品的內包裝間等。安陽無菌凈化車間

氣流組織形式靈活，合理，可滿足各種工作環(huán)境，不同潔凈等級的需要。南京彩鋼板凈化車間

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識：任何進入生產區(qū)的人員均應當按照規(guī)定程序進行洗手、更衣、消毒。操作期間應當經常消毒手套，并在必要時更換口罩和手套。清潔天花板、墻壁、與墻壁連接的物體、管道、臺面、設備、地面。先上后下、先里后外、先清洗、再清潔、后消毒。應當按照操作規(guī)程對潔凈區(qū)進行清潔和消毒。所采用消毒劑，每月輪換使用。配制后的消毒劑和清潔劑應當存放在清潔容器內，現(xiàn)用現(xiàn)配。潔凈區(qū)內應當避免使用易脫落纖維的容器和物料。南京彩鋼板凈化車間

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