河南3Q驗證儀器

高效過濾器，導致邊框泄漏的因素：過濾器凝膠性能退化。硅凝膠。硅膠已被成功地用于密封過濾器多年。它具有良好的質(zhì)量、使用壽命和抗氧化性。在選擇硅酮凝膠時，需要謹慎對待，以適應它們將暴露的環(huán)境。硅凝膠不應該使用在預計經(jīng)?；蜷L時間接觸酸或堿的地方。硅酮凝膠通常比聚氨酯凝膠更能抵抗用于醫(yī)藥潔凈室清潔和消毒的氧化化學物質(zhì)(如漂白劑、滅菌劑、酚醛清潔劑/消毒劑)。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高，后期維護難等問題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營RT210干熱探頭（8通道）租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。河南3Q驗證儀器

蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。呼吸袋平放于滅菌柜貨架上或疊放在一起。這樣， 呼吸袋可能會有水滴在內(nèi)部， 不能從滅菌柜中無菌地取出。通常原因是蒸汽穿透呼吸袋和接觸物品表面時會自然形成冷凝水，這些冷凝水在滅菌后干燥階段沒能除去。呼吸袋之間應留有足夠的空隙，并放置于擱架上，以防止呼吸袋內(nèi)部冷凝水聚集。呼吸袋不應平放于滅菌架上。呼吸袋不應疊放。 記住， 物品越多，冷凝水越多。程序應設定足夠的干燥真空水平和時間， 使冷凝水完全氣化。濕蒸汽應調(diào)節(jié)為飽和蒸汽。雙層呼吸袋可能需要額外的預真空脈動， 在真空時保持一定時間并增加干燥時間。雙層呼吸袋絕不應以看不到內(nèi)部物品的方式組裝。袋口不應折疊起來。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。上海驗證檢測儀器黌科技主營低甲醛濃度測試儀租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。

運行確認至少應包括以下內(nèi)容：測試的數(shù)據(jù)應如實記錄下來，對運行中出現(xiàn)的偏差要及時調(diào)查整改，直到所有的問題得到解決，才能進行下一步性能確認(PQ)階段。對于老設備的運行確認，在確定其運行參數(shù)標準時一般不同于新設備，因為設備經(jīng)過長時間運行后某些參數(shù)經(jīng)過維修也不能達到原設計時的技術標準，但設備完全能滿足生產(chǎn)工藝的要求，我們不必報廢該設備。因此，應綜合該設備購買時的原設計參數(shù)標準和生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求來確定新的運行參數(shù)標準，原則上新的參數(shù)應遠遠高于生產(chǎn)工藝的要求。如；某反應罐出廠時攪拌的設計轉速為0～120r／min，經(jīng)過幾年的運行現(xiàn)只能達到o～110r／min，而該反應罐生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求最高轉速為80r／min，那么現(xiàn)在對該設備在進行運行確認時，攪拌轉速的參數(shù)標準可定為。0-100r／min，而不必要必須達到0～120r／min。

安裝確認至少包括以下內(nèi)容：管道系統(tǒng)必須清潔以除去臟物，碎屑。儀器儀表確認是否按清單要求安裝在正確的位置，儀表名稱、編碼、規(guī)格、型號、量程、精度范圍及作用是否符合要求。所有儀表安裝前必須進行校驗。公用系統(tǒng)確認水、電、壓縮空氣、惰性氣體(N2)、蒸汽、排空系統(tǒng)、過濾裝置、捕塵裝置、清洗裝置、冷卻裝置、貯罐等?？刂葡到y(tǒng)的安裝確認。文件組成包括設備隨機文件，如廠家測試報告、合格證、設備使用說明書、設備操作手冊、維修手冊、設備清單、圖紙等。IQ階段，工程技術人員應根據(jù)以上文件，結合本廠具體情況制定以下文件預防維修程序，竣工圖，備品備件清單及要求，培訓等，這是保證設備正常運行不可缺少的資料。對以上檢查不符合標準要求的應記錄下來，分析解決，所有問題整改后，才能進入設備運行確認(OQ)階段。恩黌科技主營KAYE有線溫度驗證系統(tǒng)設備租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。

蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。卸壓/抽真空速率控制可用，但沒有使用。多數(shù)現(xiàn)代滅菌柜具備（可選） 抽真空和卸壓速率的控制功能，但許多情況下該速率控制并沒有被使用。如果沒有采用卸壓速率控制，在預調(diào)節(jié)卸壓階段，蒸汽將以預定速率進入腔室，從而造成過熱的問題和 EN285 符合性問題。減緩卸壓速率使卸壓過程中的過熱有時間分散。如果沒有采用抽真空速率控制， 腔室將以真空泵的速率形成真空。這造成的常見問題是爆袋。在預調(diào)節(jié)和后調(diào)節(jié)抽真空階段， 減緩抽真空速率使呼吸袋內(nèi)部壓力有時間平衡，并防止爆袋。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。恩黌科技主營哈泰克無線溫度驗證系統(tǒng)租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。上海驗證檢測儀器

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如果是運行一定周期的設備的確認屬于再確認。設備再確認，可以參考初次確認及歷次確認的文件以及產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧、自檢、偏差、變更等綜合信息，對設備進行再確認前的風險評估，通過設備再確認評估確認設備再確認的范圍和程度。一般從以下幾方面進行：人員、操作SOP、確認檢查儀器儀表、安裝確認（也可不再確認）運行確認（包含PLC）、性能確認幾個方面。通過安裝確認證明設備的安裝持續(xù)符合標準（也可不再確認）；通過運行確認證明設備的運行持續(xù)符合標準；通過性能確認證明設備在正常操作方法和工藝條件下能夠持續(xù)符合標準。河南3Q驗證儀器