山東標準鉑電阻租賃電話

C類是包括儀器和計算機分析系統(tǒng)的精密儀器。C類儀器的安裝是復雜的工程，要求在專業(yè)人員的幫助下進行。對C類儀器應(yīng)按照上面的4個階段實施驗證。實驗室對C類儀器應(yīng)根據(jù)儀器的應(yīng)用領(lǐng)域設(shè)置對其功能、運行和性能極限的技術(shù)要求。判定C類儀器是否滿足實驗室要求的方式是根據(jù)特定的功能測試和性能測試來確認。C類設(shè)備的例子包括：原子吸收光譜儀、溶出度儀、電子顯微鏡、火焰原子吸收光譜儀、高壓液相色譜儀、質(zhì)譜儀、酶標儀、X射線熒光光譜儀、X射線衍射儀、二極管陣列檢測器、氣相色譜儀、紅外光譜儀、拉曼光譜儀、紫外/可見光光譜儀、原子發(fā)射光譜儀等精密儀器等黌科技主營低二氧化碳濃度測試儀租賃及驗證測試服務(wù)，歡迎咨詢。山東標準鉑電阻租賃電話

蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。裝載過于密集或物品在裝載中擺放位置不對，因此， 循環(huán)結(jié)束時發(fā)現(xiàn)物品變得潮濕。放于會收集冷凝水的位置的包裹物品不會干燥。物品的放置應(yīng)允許冷凝水向下方流動。物品（包裹、 呼吸袋、過濾器或其它多孔生物濾膜） 由于在循環(huán)結(jié)束時仍是濕的，在從滅菌柜取出時不能避免裝載的污染。由于在滅菌柜外冷卻，包裹上的水會浸入到被包裹的物品中。任何環(huán)境中的污染源都可能隨水一起穿過無菌屏障。還有許多其它原因可能會造成裝載潮濕，常見的是：程序設(shè)計干燥真空水平或時間不夠；袋裝的橡膠或塑料制品（如橡膠塞、塑料管）可能需要額外的干燥（ 對于這些物品，推薦采用脈動空氣或脈動熱空氣干燥工藝）；濕蒸汽。由于沒有哪個方案一定能有效消除裝載潮濕，很可能通過試驗干燥時間、重新放置物品、降低裝載密度、改進循環(huán)設(shè)置和調(diào)查蒸汽質(zhì)量可以解決這個問題。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗證難題。廣東KAYE溫度驗證儀租賃電話恩黌科技主營低溫基準干井租賃及驗證測試服務(wù)，若有需要，歡迎來電咨詢。

PQ是確認儀器在常規(guī)使用條件下的性能自始至終與說明書一致的過程。包括性能檢查-預防性維護和修理-建立運行/校準/維護/變更控制的操作規(guī)范。PQ測試可以模擬在OQ中進行的那些測試，可以設(shè)計為模塊式或整體式，但是如果需要，其結(jié)果的質(zhì)量標準可以設(shè)定得不同。在PQ期間，應(yīng)對儀器設(shè)備性能進行日常檢查或在每次使用儀器設(shè)備時進行檢查，并建立使用和維護的操作規(guī)范，特別需要關(guān)注重要且可能隨時間變化的性能參數(shù)，如液相色譜儀中的檢測器基線噪音等。當某儀器未能達到PQ測試，應(yīng)對其進行維護和修理，并在維護修理后重復相關(guān)的一個或多個PQ測試，以確保儀器的合格狀態(tài)。所有的維護和校準活動均以文件形式記錄

關(guān)鍵質(zhì)量屬性和關(guān)鍵工藝參數(shù)已確定；與驗證相關(guān)文件要確認是否現(xiàn)行版本（包括工藝規(guī)程、各工序SOP，所有記錄（批生產(chǎn)記錄，批檢驗記錄、清潔記錄，設(shè)備運行記錄等）、質(zhì)量標準，檢驗操作規(guī)程）廠房設(shè)施、系統(tǒng)和設(shè)備的驗證或確認（包括計量器具的校準或檢定，檢驗儀器的確認及產(chǎn)品分析方法驗證或確認）已完成，參與工藝驗證執(zhí)行的所有人員的培訓已經(jīng)完成（無菌制劑要完成人員進入無菌區(qū)的更衣確認），驗證負責人負責組織工藝驗證的培訓，起草人負責對方案進行培訓；工藝驗證中所用物料，包裝材檢驗合格并放行（如：操作間和設(shè)備及現(xiàn)場環(huán)境滿足工藝要求；公用系統(tǒng)滿足工藝要求（工藝用水，空氣、氮氣及凈化系統(tǒng)檢測結(jié)果合格）恩黌科技主營氣溶膠光度計租賃及驗證測試服務(wù)，歡迎咨詢。

滅菌驗證注意事項 1：選擇正確的滅菌周期。有三種基本類型的滅菌周期。根據(jù)待滅菌物質(zhì)的類型進行選擇。堅硬裝載（真空），適用于那些易于滅菌的物質(zhì)，因為排出空氣和蒸汽穿透對這些物質(zhì)是高度有效的。例如：敞開的玻璃器皿和大口徑的管道。典型的堅硬物品滅菌循環(huán)在通入蒸汽達到設(shè)定滅菌溫度前需要達到一個真空度。包裹物品（真空），用于滅菌困難的物品，因為和堅硬品比起來排出空氣和蒸汽穿透更難實現(xiàn)。例如，有蓋子的空瓶（玻璃或塑料），潔凈服，長軟管/管子，抽氣過濾器，進/出口小的便攜式容器。一個典型的包裹品滅菌循環(huán)在滅菌前至少進行3次抽真空。滅菌后通過真空將負載中的蒸汽抽走。液體（非真空），一般含有液體的物品不能有大的真空度，否則液體會溢出。針對液體來說高壓滅菌鍋循環(huán)是在沒有真空度的情況下加熱和冷卻。蒸汽進入腔室頂部置換空氣，空氣推入腔室的底部并排出。選擇正確滅菌循環(huán)的步驟。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗證難題。黌科技主營含水量測試儀租賃及驗證測試服務(wù)，歡迎咨詢。廣東KAYE溫度驗證儀租賃電話

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二）調(diào)試階段設(shè)備、系統(tǒng)在投入使用前一般要經(jīng)過驗收測試，本階段不屬于GMP管理范疇，按照使用方和供應(yīng)商的需求開展，若調(diào)試階段的測試內(nèi)容用于驗證，則調(diào)試階段需按照GMP的要求進行管理。調(diào)試階段包括工廠驗收測試（FAT）和現(xiàn)場驗收測試（SAT）。FAT-——設(shè)備依據(jù)設(shè)計完成建造后，在發(fā)貨前需在客戶見證下由供應(yīng)商在制造場地對待交付的設(shè)備進行工廠驗收測試，旨在保證設(shè)備已經(jīng)嚴格按照要求完成了組裝調(diào)試。測試方案由供應(yīng)商負責編寫，并完成測試，F(xiàn)AT的報告需由用戶審核、批準。當測試內(nèi)容不受運輸或安裝影響時，且在執(zhí)行中按照GMP的驗證管理要求開展FAT，則后續(xù)的驗證中可不重復進行，將FAT相關(guān)的測試附在驗證文件中即可。SAT——當設(shè)備到達使用現(xiàn)場后，為保證系統(tǒng)在使用場所能達到用戶需求，同時提高驗證成功的可能性，在驗證開展前，需開展現(xiàn)場驗收測試。該測試由供應(yīng)商在移交系統(tǒng)前進行，測試方案由供應(yīng)商編寫，使用方審核、批準，使用方應(yīng)復核測試結(jié)果，并審核、批準測試報告。當測試內(nèi)容在執(zhí)行中按照GMP的驗證管理要求開展SAT，則在后續(xù)的驗證中可不重復進行，將SAT相關(guān)的測試附在驗證文件中即可。山東標準鉑電阻租賃電話