湖南溫濕度記錄儀

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-02-05

滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng) 7:充分記錄驗(yàn)證測(cè)試。記錄驗(yàn)證測(cè)試期間進(jìn)行的工作,就是了解需要記錄的內(nèi)容以及如何記錄它。記錄清晰、一致和一目了然,并且必須符合所有 GMP 要求。它必須是完整的,并且必須包括以下項(xiàng)目:顯示高壓滅菌腔室內(nèi)所有裝載物品位置的圖表,各熱電偶、BI、CI的數(shù)目和精確位置,數(shù)據(jù)記錄器(熱電偶)打印輸出,從滅菌器打印或輸出圖表,滅菌周期起始和結(jié)束(根據(jù)數(shù)據(jù)記錄器的時(shí)間),高壓滅菌柜控制器和溫度驗(yàn)證儀的時(shí)間差,各生物指示劑和化學(xué)指示劑的結(jié)果,每個(gè)記錄分別標(biāo)明設(shè)備 ID、負(fù)載說(shuō)明、日期、測(cè)試編號(hào)和循環(huán)開(kāi)始/結(jié)束時(shí)間。當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證測(cè)試過(guò)程中,如果你沒(méi)有良好記錄,在報(bào)告時(shí),你將無(wú)法進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。用不充分或不良的數(shù)據(jù)來(lái)支持驗(yàn)證過(guò)程將無(wú)法通過(guò)審計(jì)。注意謹(jǐn)慎使用熱電偶的精確度接受標(biāo)準(zhǔn),如果標(biāo)準(zhǔn)過(guò)高(如所有的熱電偶必須達(dá)到接受標(biāo)準(zhǔn)),如有一或兩個(gè)熱電偶停止工作或在測(cè)試后超出溫度容許偏差,則可能會(huì)丟失大量運(yùn)行。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀,無(wú)線溫度驗(yàn)證探頭租賃服務(wù),幫您解決驗(yàn)證檢測(cè)難題。歡迎來(lái)電咨詢恩黌科技主營(yíng)氣溶膠發(fā)生器-熱發(fā)租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來(lái)電咨詢。湖南溫濕度記錄儀

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蒸汽滅菌的常見(jiàn)錯(cuò)誤:常見(jiàn)蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。有裝載探頭但沒(méi)有使用。多數(shù)現(xiàn)代滅菌柜配備(可選)了一個(gè) RTD 裝載探頭和 F0 暴露控制,用于液體滅菌的控制,但是許多情況下這一探頭都沒(méi)有被使用。如果配備了裝載探頭, 暴露可以依據(jù)液體溫度來(lái)控制,而不是排放管路內(nèi)的溫度。 如果沒(méi)有裝載探頭, 液體溫度是未知的,只能估算, 因此造成滅菌不充分(非無(wú)菌)或過(guò)度( 加熱過(guò)久)。裝載探頭應(yīng)置于含水容器內(nèi),容器內(nèi)盛水體積約為待滅菌液體的體積。裝載探頭控制/F0必須在滅菌柜控制設(shè)置中選擇。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無(wú)線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題。北京驗(yàn)證儀器黌科技主營(yíng)低二氧化碳濃度測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來(lái)電咨詢。

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對(duì)于A/5級(jí)環(huán)境的采樣和任何單向流裝置,等動(dòng)力采樣頭應(yīng)始終安裝在粒子計(jì)數(shù)器管上。通過(guò)這種方式,進(jìn)入計(jì)數(shù)器的空氣受到盡可能少的干擾,以便進(jìn)入采樣頭的粒子與未進(jìn)入采樣頭時(shí)相同。這可確保獲得更準(zhǔn)確的計(jì)數(shù)。粒子計(jì)數(shù)器的探頭必須始終朝向氣流方向,例如,對(duì)于垂直單向流,采樣頭必須朝上;對(duì)于水平單向流,采樣頭必須沿氣流方向橫向定向;在湍流潔凈室中,采樣頭必須朝上。正確的等動(dòng)力采樣頭必須安裝到合適的計(jì)數(shù)器上,因?yàn)椴煌魉俚挠?jì)數(shù)器需要不同尺寸的等動(dòng)力采樣頭。標(biāo)準(zhǔn)中提供了等動(dòng)力采樣頭方向的指導(dǎo)。作為污染控制計(jì)劃的一部分,可以采用標(biāo)準(zhǔn)中推薦的每種措施,以使用光學(xué)粒子計(jì)數(shù)器優(yōu)化空氣中粒子的回收恩黌科技(上海)有限公司提供懸浮粒子租賃服務(wù),讓您無(wú)需投入大量資金購(gòu)買(mǎi)昂貴的設(shè)備,我們還提供專(zhuān)業(yè)的技術(shù)支持和售后服務(wù),讓您無(wú)后顧之憂

安裝結(jié)果核查:在安裝后實(shí)施儀器的初步診斷和測(cè)試,按流程核查安裝情況。核查和測(cè)試包括硬件和軟件。硬件核查和測(cè)試的內(nèi)容包括:——儀器核查:證明所有模塊(包括電氣控制系統(tǒng))正常連接及安裝,可借助相關(guān)的圖紙進(jìn)行判斷?!獪y(cè)試:確保所有模塊正常啟動(dòng)。軟件核查和測(cè)試的內(nèi)容包括:——測(cè)試:確保所有軟件正常啟動(dòng)。——軟件安裝確認(rèn):運(yùn)行軟件的內(nèi)置程序,確認(rèn)所有軟件或工作站安裝正常,并自動(dòng)產(chǎn)生軟件安裝報(bào)告安裝完成后,可對(duì)儀器驗(yàn)收。驗(yàn)收是證明儀器在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下能夠按照操作說(shuō)明書(shū)中所示的功能正常運(yùn)行、運(yùn)行技術(shù)指標(biāo)符合設(shè)計(jì)要求。通常儀器安裝之后緊接著驗(yàn)收,但是根據(jù)儀器的復(fù)雜情況,安裝和驗(yàn)收也可合并進(jìn)行。ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:在設(shè)備投入使用前,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)驗(yàn)證其符合規(guī)定的要求恩黌科技主營(yíng)潔凈室驗(yàn)證用設(shè)備租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來(lái)電咨詢。

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在醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域,純蒸汽的品質(zhì)直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。為了確保純蒸汽的質(zhì)量,我們傾力推出純蒸汽測(cè)試儀租賃服務(wù),讓您輕松應(yīng)對(duì)各種測(cè)試需求。我們的純蒸汽測(cè)試儀具備以下三大功能:干燥度測(cè)試:準(zhǔn)確測(cè)量純蒸汽中的水分含量,確保純蒸汽的干燥度達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),為您的藥品生產(chǎn)提供可靠的保障。不凝性氣體測(cè)試:檢測(cè)純蒸汽中的不凝性氣體含量,避免不凝性氣體對(duì)藥品生產(chǎn)造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)。過(guò)熱值測(cè)試:精確測(cè)量純蒸汽的溫度,確保過(guò)熱值在安全范圍內(nèi),為您的藥品生產(chǎn)提供穩(wěn)定的熱源。我們的純蒸汽測(cè)試儀租賃服務(wù),讓您無(wú)需投入大量資金購(gòu)買(mǎi)昂貴的設(shè)備,輕松實(shí)現(xiàn)純蒸汽質(zhì)量的監(jiān)控。同時(shí),我們還提供專(zhuān)業(yè)的技術(shù)支持和售后服務(wù),讓您無(wú)后顧之憂。選擇我們的純蒸汽測(cè)試儀租賃服務(wù),讓純蒸汽成為您藥品生產(chǎn)質(zhì)量的保障。我們期待與您攜手共創(chuàng)美好未來(lái)!恩黌科技主營(yíng)KAYE SIM盒租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),若有需要,歡迎來(lái)電咨詢。湖南溫濕度記錄儀

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蒸汽滅菌的常見(jiàn)錯(cuò)誤:常見(jiàn)蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。較重的物品置于貨架頂層。滅菌循環(huán)結(jié)束后, 置于中間和低層的物品包裝外表面可以看到水滴和/或污跡。由于物品不是干燥的,不能無(wú)菌地從滅菌柜中取出。冷凝是蒸汽接觸物品冷表面時(shí)的自然結(jié)果。冷凝水會(huì)從貨架上滴下。物品的放置越密, 產(chǎn)生的冷凝水越多。 因此, 應(yīng)將更重的物品放置于低層。 另外,在裝載前考慮在各滅菌裝載貨架上放置純棉布或無(wú)絨毛巾來(lái)吸收冷凝水。這也有助于干燥。由于冷凝水浸入棉布或無(wú)絨毛巾,冷凝水表面積增加, 與同量冷凝水滴相比干燥階段的氣化速率也提高。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無(wú)線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題。湖南溫濕度記錄儀