閉合夾也叫結(jié)扎夾,在外科手術(shù)中起著至關(guān)重要的作用,它們通過(guò)物理封閉組織或血管來(lái)實(shí)現(xiàn)控制出血和預(yù)防液體泄漏的目的。以下是對(duì)不同類型閉合夾的進(jìn)一步介紹:(一)按材料分類:金屬鈦結(jié)扎夾:通常由鈦或不銹鋼制成,具有良好的生物相容性,不易引起排異反應(yīng)。常用于長(zhǎng)時(shí)間植入體內(nèi)的情況下,如需要長(zhǎng)久性結(jié)扎的重要血管??晌战Y(jié)扎夾:由能被人體逐漸吸收的材料(如聚吶酯或聚乳酸)制成,適用于需要暫時(shí)性封閉的組織或血管。術(shù)后經(jīng)過(guò)一段時(shí)間,夾子會(huì)自然分解并排出體外。不可吸收結(jié)扎夾:類似于金屬夾,但也可能由其他生物相容性材料制成,不會(huì)被人體吸收,適用于需要長(zhǎng)期封閉的部位。止血夾能把出血?dú)埗撕驼=M織牢固地夾在一起,降低了內(nèi)鏡下消化道息肉的風(fēng)險(xiǎn)。世格結(jié)扎夾應(yīng)用
結(jié)扎夾(也稱血管夾或閉合夾)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)預(yù)計(jì)將在2024年增長(zhǎng)至40.86億元1,而全球市場(chǎng)預(yù)計(jì)到2029年將達(dá)到22億美元(約合人民幣157億元)2。2023年7月25日,福建省醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作的通知》。此次集采涵蓋了包括吉林、遼寧、浙江、湖南、北京、陜西、內(nèi)蒙古、甘肅、寧夏、福建、重慶、四川、貴州、青海、黑龍江、海南、江西、山西、河南、新疆、廣西和廣東在內(nèi)的20多個(gè)省份。深圳市世格賽思醫(yī)療科技有限公司已在此次福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心的結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作中中標(biāo)。一次性使用組織結(jié)扎夾止血夾放置器由帶金屬管鞘把手、塑料套管、夾子鉤組成。
在腹腔鏡手術(shù)中,腸切除和腸吻合術(shù)是使用吻合器完成的,這些器械與開(kāi)腹手術(shù)中使用的類似,但前者的手柄更長(zhǎng)。對(duì)于腹腔鏡操作來(lái)說(shuō),吻合后控制組織切緣出血在技術(shù)上難度更大。為了增強(qiáng)止血效果,現(xiàn)今技術(shù)已將其他輔助用材加入到腹腔鏡吻合器械的狹口。輔助用材可以為生物性的(如牛心包)或人工合成的。在一項(xiàng)納入34例患者的隨機(jī)試驗(yàn)中,被隨機(jī)分到強(qiáng)化線型吻合器組的患者與分到非強(qiáng)化線型吻合器組的患者相比,針對(duì)被研究的所有組織類型,前者的吻合器縫合處出血點(diǎn)都明顯更少[胃組織()、空腸組織()、腸系膜組織()]。雖然常規(guī)使用線型吻合器加固對(duì)于減少出血有潛在優(yōu)勢(shì),但還需要綜合以下兩個(gè)因素,即該器械的成本更高,且在減少胃腸道吻合口漏發(fā)生率方面缺乏明顯的獲益。
世格賽思深入了解市場(chǎng)和臨床需求,綜合考慮產(chǎn)品的安全性、普遍性以及價(jià)格因素,致力于在臨床應(yīng)用中為患者提供更高的價(jià)值,由此研發(fā)設(shè)計(jì)了一次性使用的閉合夾產(chǎn)品。在研發(fā)過(guò)程中,世格賽思運(yùn)用了有限元力學(xué)分析技術(shù),對(duì)夾子的結(jié)構(gòu)進(jìn)行了深入的力學(xué)評(píng)估。此項(xiàng)分析確保了醫(yī)生針對(duì)不同血管選擇的合適夾子在夾閉血管時(shí)所施加的力既不會(huì)過(guò)緊以至于導(dǎo)致組織血供不足或壞死,也不會(huì)過(guò)松而引發(fā)滲液?jiǎn)栴}。這種科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒?,保障了產(chǎn)品在實(shí)際應(yīng)用中的安全性和可靠性。世格賽思的一次性使用閉合夾已獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書和ISO13485認(rèn)證。在《福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心關(guān)于結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作的通知》中, 是廣東入選企業(yè)。結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)精巧,操作簡(jiǎn)便,結(jié)扎夾助力快速止血。
微創(chuàng)手術(shù)數(shù)量的穩(wěn)步上升表明,與傳統(tǒng)開(kāi)放性手術(shù)相比,醫(yī)生和患者更傾向于微創(chuàng)外科手術(shù)。因此,微創(chuàng)手術(shù)的應(yīng)用在不斷增長(zhǎng)。一方面,一次性耗材的受歡迎程度也隨之增加。因?yàn)橐淮涡援a(chǎn)品不僅能降低患者交叉使用風(fēng)險(xiǎn),還能減輕醫(yī)院的消毒壓力。所以,一次性使用的器械已經(jīng)成為微創(chuàng)手術(shù)器械市場(chǎng)的重要組成部分。世格賽思公司在深圳生產(chǎn)的一次性閉合夾具有多種型號(hào),包括中大號(hào)、大號(hào)和加大號(hào)。中大號(hào)閉合范圍為3-5毫米,特別適用于腹腔鏡膽囊切除手術(shù)。大號(hào)閉合范圍為4-8毫米,適用范圍較廣,具有較強(qiáng)的市場(chǎng)潛力。加大號(hào)閉合范圍為9-12毫米,主要用于婦產(chǎn)科、泌尿科和腸胃科手術(shù)。在顯微手術(shù)中,顯微止血夾能夠臨時(shí)夾閉血管和組織,實(shí)現(xiàn)快速止血。深圳可吸收止血結(jié)扎夾
結(jié)扎夾需要在管道愈合前維持足夠的夾持力對(duì)抗組織的收縮,保證被鉗夾的組織閉合良好。世格結(jié)扎夾應(yīng)用
腹腔鏡在肝膽外科各種復(fù)雜手術(shù)中的應(yīng)用已經(jīng)日趨,并且已經(jīng)在各類疾病的診治扮演著舉足輕重的作用。但是,腹腔鏡肝膽外科手術(shù)縫線打結(jié)難度大、耗時(shí)長(zhǎng),而長(zhǎng)時(shí)間的肝血流阻斷可能導(dǎo)致肝缺血損傷甚至術(shù)后肝衰等嚴(yán)重并發(fā)癥,這對(duì)主刀醫(yī)師的提出了嚴(yán)峻的考驗(yàn)。結(jié)扎夾是指用于臨床腹腔鏡和開(kāi)放性手術(shù)中結(jié)扎血管或其他管狀結(jié)構(gòu)的一種醫(yī)療器械,能夠有效的避免線扎法帶來(lái)的時(shí)間消耗。尤其是肝臟手術(shù)往往需要肝門血流阻斷,如果手術(shù)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)可能導(dǎo)致缺血-再灌注損傷(IRI)和誘發(fā)術(shù)后肝衰竭。世格結(jié)扎夾應(yīng)用