湖南腸道菌群移植安全性

菌群移植臨床改善或緩解標(biāo)準(zhǔn)：5.腸易激綜合征（IBS）：連續(xù)3個(gè)月未出現(xiàn)與排糞頻率、排糞形式相關(guān)的肚子痛或不適癥狀，且菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為改善。滿足下列任1條即為顯效：（1）診療開(kāi)始后連續(xù)1周未出現(xiàn)肚子痛或不適；（2）IBS?C患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時(shí)稀或水樣糞便＜25%，IBS?D患者排稀或水樣糞便＜25%、同時(shí)硬或塊狀糞便＜25%，IBS?M患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時(shí)稀或水樣糞便＜25%（1C）6.自閉癥：診療第12周，自閉癥ABC量表評(píng)分<31分、且CGI?I評(píng)分1分，菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為診療顯效。診療第12周自閉癥ABC量表評(píng)分<67分、且CGI?I評(píng)分1~2分或5個(gè)ABC子量表中至少2個(gè)較基線有50%或更大的下降，而其他子量表均未出現(xiàn)10%或更大的上升為診療有效（2C）菌群移植服務(wù)就選上海沃本！湖南腸道菌群移植安全性

2012年，報(bào)道的關(guān)于菌群移植（FMT）改善人代謝綜合征的研究是由Vrieze等進(jìn)行的，相關(guān)結(jié)果發(fā)表在《Gastroenterology》雜志上。該研究采用雙盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的方式研究FMT對(duì)患有代謝綜合征的男性的血糖和脂質(zhì)代謝的作用，9例患者接受來(lái)自瘦健康供體的的糞菌移植(同種異體移植組),另外9例患者則接受自己的糞菌作為對(duì)照(自體移植組)。結(jié)果表明FMT進(jìn)行到第6周時(shí)，同種異體移植組患者其胰島素敏感性明顯提高、糞便微生物多樣性明顯增加，而自體移植組無(wú)明顯變化。河北腹瀉使用菌群移植技術(shù)及其過(guò)程菌群移植能否幫助緩解SARS-CoV？

菌群移植（FMT）的歷史可追溯到至少公元四世紀(jì)的中國(guó)。在東晉時(shí)期（公元300-400年間），葛洪在所著的“急診醫(yī)學(xué)”書《肘后備急方》中詳實(shí)記載了使用糞便懸液診療危重疾病，包括：食物中毒、瘟病和傷寒等。據(jù)李時(shí)珍于1578年所著的《本草綱目》記載，新鮮或發(fā)酵的糞水可用于診療伴隨高熱、中毒、膿腫、痰濕、滯食的“瘟病”或“內(nèi)熱”?！吨赜喭ㄋ讉摗酚涊d了使用糞便溶液或兒童糞便診療嚴(yán)重腹瀉的“傷寒”。FMT的古籍依據(jù)按以下標(biāo)準(zhǔn)考證：（1）用人糞便來(lái)源的物質(zhì)給人治病；（2）給藥途徑是經(jīng)消化道；（3）推測(cè)是以新鮮糞水或發(fā)酵糞便中存活的功能菌群發(fā)揮療效；（4）文字記載的方法、適應(yīng)證、療效可鑒。

較早糞菌移植診療兒童潰瘍性結(jié)腸炎的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)發(fā)表在《Gastroenterology》雜志上，研究?jī)?nèi)容如下：①納入48例4-17歲兒童潰瘍性結(jié)腸炎（UC）患者，其中23例被排除，25例隨機(jī)分為糞菌移植（FMT）組(n=13)和安慰劑組(n=12)進(jìn)行為期36周試驗(yàn)；②診療六周后，92%的FMT組和50%的安慰劑組到達(dá)臨床復(fù)合終點(diǎn)(兒童UC活動(dòng)指數(shù)、c反應(yīng)蛋白或糞鈣保護(hù)蛋白改善)；③FMT組的菌群多樣性呈上升趨勢(shì)；④給藥形式(直腸灌腸給藥)和嚴(yán)格的納入標(biāo)準(zhǔn)是導(dǎo)致患者招募困難的原因；⑤未來(lái)的試驗(yàn)中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注患者招募、FMT給藥、黏膜愈合檢測(cè)、安全性等問(wèn)題。一圖讀懂菌群移植如何發(fā)揮療效？

2015年，江蘇省在全國(guó)率先將菌群移植（FMT）納入醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目。隨后，通過(guò)本項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的努力，山東、河北、云南、廣東等省份也將FMT納入臨床收費(fèi)項(xiàng)目，推動(dòng)了FMT在國(guó)內(nèi)的發(fā)展。2020年8月20日，上海市將糞菌移植納入醫(yī)療新技術(shù)目錄，是我國(guó)早期個(gè)將FMT正式納入臨床醫(yī)療服務(wù)的直轄市。菌群移植的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，對(duì)于部分可不住院的患者可以通過(guò)提供腸道菌群膠囊方式為患者進(jìn)行菌群移植服務(wù)，根據(jù)中華胃腸外科雜志刊登的**共識(shí)提示對(duì)于部分疾病使用菌群膠囊效果與住院診療無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。菌群移植臨床收費(fèi)多少錢？江西腹瀉使用菌群移植成功案例

菌群移植是什么意思？湖南腸道菌群移植安全性

2型糖尿病肥胖受試者菌群移植后的菌群定植：一項(xiàng)24周的雙盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)

2021該研究發(fā)表在《Gut》雜志上。該研究雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，61名患有T2DM的肥胖受試者被隨機(jī)分為三個(gè)平行組：FMT加生活方式干預(yù)組（LSI）、FMT單獨(dú)組或LSI單獨(dú)組，每4周一次，持續(xù)12周。FMT菌液是由6名健康的瘦供體捐贈(zèng)者配制的。在基線檢查時(shí)，第4周、第16周和第24周進(jìn)行糞便宏基因組測(cè)序。主要結(jié)果是受試者在第24周獲得≥20%的微生物群來(lái)自瘦供體。

總結(jié)語(yǔ)：重復(fù)FMT可提高T2DM肥胖患者的菌群定植水平和持續(xù)時(shí)間。將生活方式干預(yù)與FMT相結(jié)合，可使患者的微生物群發(fā)生更有利的變化，并改善血脂水平和肝硬度。 湖南腸道菌群移植安全性

上海沃本生物科技有限公司一直專注于1）以技術(shù)服務(wù)的方式，與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開(kāi)展需要通過(guò)新技術(shù)項(xiàng)目審批，沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請(qǐng)；協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實(shí)驗(yàn)室建設(shè)；供體庫(kù)篩選與維護(hù)；功能菌制劑制備（菌液與膠囊）；功能菌制劑質(zhì)量管控；供受體腸道菌群配型分析；應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù)；菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)。 2）設(shè)備、試劑與耗材： 菌液與膠囊制備設(shè)備；菌液與膠囊制備耗材與試劑； 3）委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究： 腸道菌群檢測(cè)技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā)；菌群移植多中心臨床試驗(yàn)組織與協(xié)調(diào)。，是一家醫(yī)藥健康的企業(yè)，擁有自己**的技術(shù)體系。公司目前擁有較多的高技術(shù)人才，以不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力，加快企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。公司以誠(chéng)信為本，業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋合作共建菌群移植處理中心，設(shè)備、試劑、耗材，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究，我們本著對(duì)客戶負(fù)責(zé)，對(duì)員工負(fù)責(zé)，更是對(duì)公司發(fā)展負(fù)責(zé)的態(tài)度，爭(zhēng)取做到讓每位客戶滿意。公司憑著雄厚的技術(shù)力量、飽滿的工作態(tài)度、扎實(shí)的工作作風(fēng)、良好的職業(yè)道德，樹(shù)立了良好的合作共建菌群移植處理中心，設(shè)備、試劑、耗材，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究形象，贏得了社會(huì)各界的信任和認(rèn)可。