江蘇自閉癥使用菌群移植費用

來源: 發(fā)布時間:2021-07-18

菌群移植診療療程和重復(fù)診療周期標(biāo)準(zhǔn):1.每天1次,連續(xù)診療6d的菌液診療作為1個標(biāo)準(zhǔn)診療療程,除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者,標(biāo)準(zhǔn)診療均以菌液為主;如改善則連續(xù)6d的膠囊診療作為鞏固診療,每個療程間均間隔4周(1C)2.CDI患者1個標(biāo)準(zhǔn)診療療程有效,則鞏固診療1療程(2B)3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個標(biāo)準(zhǔn)診療療程改善,則給予2個療程鞏固診療;IBD若4個標(biāo)準(zhǔn)診療療程改善,則給予4個療程鞏固診療;自閉癥2個療程膠囊診療若改善,則給予4個療程膠囊鞏固診療(2C)4.出現(xiàn)如下情況,應(yīng)再增加1個標(biāo)準(zhǔn)療程:(1)并發(fā)的疾病或者使用的藥物明顯影響腸道菌群;(2)病程每增加5年;(3)年齡≥65歲(2D)上海沃本-菌群移植行業(yè)的領(lǐng)航者!江蘇自閉癥使用菌群移植費用

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菌群移植的質(zhì)量與安全

1)嚴格的供體篩選

準(zhǔn)捐獻者經(jīng)過嚴格的篩選過程,不僅會從生理、個人史的角度、還會考察供體的心理、穩(wěn)定性、持續(xù)性、食物耐受性等多個角度的臨床評估以及一系列基于血清和糞便的檢測,以排查包括耐藥菌在內(nèi)的病原體。通常約2%的預(yù)期捐贈者可以成為活躍的捐贈者。每2-3個月進行一次的問卷調(diào)查和體檢。

2)規(guī)范化生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)菌群制備

完全遵循標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程:將手機的糞便迅速冷卻至4℃,6h內(nèi)送至糞菌庫;接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存。菌液必須注明供體信息代碼、捐獻日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量等信息。

3)嚴格的質(zhì)量管理體系

嚴格的FMT患者入選和排除標(biāo)準(zhǔn);菌液制備過程的質(zhì)量控制體系;以及菌液制備完成后質(zhì)控。各環(huán)節(jié)嚴格把控,確保安全。 江蘇自閉癥使用菌群移植費用菌群移植-自閉癥患者的福音!

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上海沃本生物科技有限公司創(chuàng)立于2020年4月,是一家專注于為慢性病疾患者提供基于腸道菌群移植技術(shù)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司,公司位于上海浦東新區(qū)自由貿(mào)易試驗區(qū)外高橋保稅區(qū)。公司擁有具有自主知識產(chǎn)權(quán)的菌群移植技術(shù)全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù),包括菌群移植相關(guān)的醫(yī)療器械研發(fā)、注冊、生產(chǎn)與終端使用,菌群移植相關(guān)臨床技術(shù)培訓(xùn)與標(biāo)準(zhǔn)化,與各級醫(yī)療機構(gòu)合作共建腸道微生態(tài)診療中心的系統(tǒng)解決方案。我們的愿景:成為菌群干預(yù)方案領(lǐng)域的帶領(lǐng)者。我們的使命:調(diào)節(jié)人體共生菌,開辟菌群移植應(yīng)用新天地。主旨價值觀:創(chuàng)新、質(zhì)量、速度。

近年來,隨著人口老齡化進程不斷加快,人民**慢性病疾病負擔(dān)日益沉重,成為影響國家經(jīng)濟社會發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問題。例如,我國的constipation患者超過2億;我國IBD患者近十年的發(fā)病人數(shù)達到前面十年的2.5倍,目前預(yù)計約有150萬患者;我國消化道疾病特別是Colorectal cancer呈現(xiàn)快速增加的趨勢,每年Colorectal cancer的發(fā)病人數(shù)達到37.6萬人,且仍在以4.2%的速度快速增長;我國自閉癥現(xiàn)存人群約有1000萬;我國抑郁癥人群近6000萬;我國超重和肥胖患者達到3億人,其中肥胖患者超過9000萬。目前的研究發(fā)現(xiàn)腸道菌群與慢性疾病之間存在緊密聯(lián)系,菌群移植可以通過人為調(diào)節(jié)人體腸道微生物達到緩解疾病的目的,極具臨床應(yīng)用前景。上海沃本對于菌群移植技術(shù)的應(yīng)用心得。

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菌群移植臨床診療或緩解標(biāo)準(zhǔn):1.復(fù)發(fā)性CDI:診療后8周臨床癥狀持續(xù)完全緩解(成型糞便<3次/d)和艱難梭狀芽孢桿菌A和B***陰性,受體菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上(1B)2.慢性Constipati:診療后8周,完全自主排糞次數(shù)超過3次/周、腸道菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為改善;排便次數(shù)較診療前改善≥50%,但未達到改善標(biāo)準(zhǔn)者為有效(2C)3.克羅恩病(Crohn'sdisease,CD):診療后12周臨床癥狀緩解,且菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上。(1)緩解:CD疾病活動指數(shù)(AI)<150分為臨床緩解標(biāo)準(zhǔn);(2)有效:CDAI下降≥100分(2C)4.潰瘍性結(jié)腸炎(ulcerativecolitis,UC):診療后12周臨床癥狀緩解,且菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上:(1)緩解:UC的Mayo評分為0分(臨床癥狀消失,結(jié)腸鏡復(fù)查見黏膜大致正?;驘o活動性炎性反應(yīng));(2)有效:Mayo評分≤2分,其中內(nèi)鏡的子項目≤1分(臨床癥狀基本消失,結(jié)腸鏡復(fù)查見黏膜輕度炎性反應(yīng))(1C)菌群移植是什么意思?江蘇自閉癥使用菌群移植費用

菌群移植在克羅恩患者中療效較好!江蘇自閉癥使用菌群移植費用

菌群移植供體篩選:2.心理上主要依賴訪談與量表完成(2B)(1)心理科醫(yī)師或心理咨詢師訪談?wù)J為患者目前心理狀態(tài)良好;(2)抑郁自評量表(self?ratingdepressionscale,SDS)、焦慮自評量表(self?ratinganxietyscale,SAS)、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(pittsburghsleepqualityindex,PSQI)等評分正常。3.個人史主要依賴訪談與問卷完成(1A)(1)既往病史:近2周未出現(xiàn)胃腸道不適,近3個月內(nèi)未使用抑酸劑、免疫抑制劑、化療藥等,無慢性疼痛癥狀,無消化系統(tǒng)手術(shù)史,無傳染病史及傳染病接觸史,無過敏性疾病、自身免疫疾病、代謝性疾病和神經(jīng)系統(tǒng)或精神疾病史,胰島素、凝血因子等靜脈注射;(2)個人史:作息規(guī)律,飲食健康,家庭和睦,無吸煙、飲酒或吸毒等嗜好,無藥物成癮,近6個月未接種過疫苗或參加藥物試驗、未接受紋身或出現(xiàn)皮膚破損以及未接觸過疫區(qū)和熱帶地區(qū);(3)家族史:無胃腸道病變家族史,無惡性家族史,無傳染病家族史;(4)其他:非孕期,非月經(jīng)期。江蘇自閉癥使用菌群移植費用

上海沃本生物科技有限公司總部位于中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)巴圣路160號7號樓1單元4層4007室,是一家1)以技術(shù)服務(wù)的方式,與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開展需要通過新技術(shù)項目審批,沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請;協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實驗室建設(shè);供體庫篩選與維護;功能菌制劑制備(菌液與膠囊);功能菌制劑質(zhì)量管控;供受體腸道菌群配型分析;應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù);菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫建設(shè)。 2)設(shè)備、試劑與耗材: 菌液與膠囊制備設(shè)備;菌液與膠囊制備耗材與試劑; 3)委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究: 腸道菌群檢測技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā);菌群移植多中心臨床試驗組織與協(xié)調(diào)。的公司。沃本生物深耕行業(yè)多年,始終以客戶的需求為向?qū)?,為客戶提?**的合作共建菌群移植處理中心,設(shè)備、試劑、耗材,委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究。沃本生物始終以本分踏實的精神和必勝的信念,影響并帶動團隊取得成功。沃本生物始終關(guān)注醫(yī)藥健康市場,以敏銳的市場洞察力,實現(xiàn)與客戶的成長共贏。