河北腸道菌群移植**共識

自從FMT技術(shù)開展以來，國內(nèi)外對其臨床實踐尚未建立統(tǒng)一的、標(biāo)準(zhǔn)的方法，導(dǎo)致各類研究背后的臨床療效差異性較大，損害了醫(yī)生和患者對FMT診療的信心，阻礙FMT研究的發(fā)展。在中華醫(yī)學(xué)會腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)分會、中國國際醫(yī)療保健促進交流會加速康復(fù)外科分會、中國微生態(tài)診療創(chuàng)新聯(lián)盟和上海預(yù)防醫(yī)學(xué)會微生態(tài)專業(yè)委員會的倡議下，我國較早關(guān)于菌群移植標(biāo)準(zhǔn)化方法學(xué)及臨床應(yīng)用**共識制定，2020年7月中華胃腸外科雜志發(fā)表《菌群移植標(biāo)準(zhǔn)化方法學(xué)的建立與臨床應(yīng)用中國**共識》和《菌群移植途徑的選擇與建立臨床應(yīng)用中國**共識》。菌群移植標(biāo)準(zhǔn)化方法學(xué)的建立，將有力提高FMT的療效，降低不良反應(yīng)的發(fā)生率，進一步推進該技術(shù)在臨床上的廣泛應(yīng)用。上海沃本與同濟大學(xué)第十人民醫(yī)院長期合作！河北腸道菌群移植**共識

CDI患者菌群移植優(yōu)先結(jié)腸鏡或鼻腸管行FMT，如無條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT（1A）Meta分析顯示，無論經(jīng)結(jié)腸鏡、鼻腸管，還是口服膠囊行單次或多次FMT，對CDI的療效均明顯優(yōu)于萬古霉素標(biāo)準(zhǔn)診療，其中口服膠囊的效果不劣于結(jié)腸鏡；但因糞菌膠囊研究剛剛起步，缺乏指南與參照標(biāo)準(zhǔn)，且患者一次性需吞食較多膠囊，故不作為優(yōu)先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結(jié)腸鏡，但考慮到留置鼻腸管便于反復(fù)多次輸注菌液，也有利于同時給予腸內(nèi)營養(yǎng)支持診療，故作為優(yōu)先推薦。經(jīng)肛門保留灌腸行單次FMT效果與萬古霉素標(biāo)準(zhǔn)方案相當(dāng)；明顯低于結(jié)腸鏡FMT，但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結(jié)腸鏡FMT整體療效，預(yù)示著重復(fù)多次菌液輸注可能提高灌腸FMT的療效。故保留灌腸法在無條件行結(jié)腸鏡或鼻腸管時可考慮采用。此時，應(yīng)重復(fù)多次菌液輸注，而不應(yīng)該只給予單次輸注。青海直腸菌群移植**共識菌群移植手術(shù)多少錢？

盡管FMT的臨床療效突出，但在2013年之前一直被認為是“民間偏方”。直到2013年初，華盛頓大學(xué)Surawicz教授領(lǐng)銜的合作組將FMT寫入rCDI診療的臨床指南，這在FMT醫(yī)學(xué)史上具有里程碑性的意義。同年，《時代》雜志將其評為2013年生物醫(yī)學(xué)的重大突破之一，《科學(xué)》同樣將其評為生物醫(yī)學(xué)的重大突破之一；2017年菌群移植被美國克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心評為“年度重大醫(yī)學(xué)創(chuàng)新”。2018年，菌群移植寫入由中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會炎癥性腸病學(xué)組撰寫的《炎癥性腸病診斷與診療的共識意見》，提示菌群移植技術(shù)在IBD診療中具有較好的效果，得到了國內(nèi)**的肯定；2019年3月份發(fā)布的管理條例中認為菌群移植是低風(fēng)險的一個醫(yī)療新技術(shù)。

菌群移植臨床改善或緩解標(biāo)準(zhǔn)：5.腸易激綜合征（IBS）：連續(xù)3個月未出現(xiàn)與排糞頻率、排糞形式相關(guān)的肚子痛或不適癥狀，且菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為改善。滿足下列任1條即為顯效：（1）診療開始后連續(xù)1周未出現(xiàn)肚子痛或不適；（2）IBS?C患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時稀或水樣糞便＜25%，IBS?D患者排稀或水樣糞便＜25%、同時硬或塊狀糞便＜25%，IBS?M患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時稀或水樣糞便＜25%（1C）6.自閉癥：診療第12周，自閉癥ABC量表評分<31分、且CGI?I評分1分，菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為診療顯效。診療第12周自閉癥ABC量表評分<67分、且CGI?I評分1~2分或5個ABC子量表中至少2個較基線有50%或更大的下降，而其他子量表均未出現(xiàn)10%或更大的上升為診療有效（2C）菌群移植有多少臨床注冊？

通過FMT恢復(fù)腸道菌群組成和調(diào)節(jié)菌群失調(diào)可能是診療各種神經(jīng)系統(tǒng)疾病的有效方法，但當(dāng)前的證據(jù)依然有限。在Zhan等人進行的一項實驗中，小鼠首先接受連續(xù)14天的廣譜抗*素診療。隨后，作者將來自衰老加速小鼠易感型8（SAMP8）或抵御衰老老加速小鼠1（SAMR1）小鼠的糞菌移植到偽無菌（pseudo-germ-free）小鼠中，結(jié)果他們觀察到，接受了來自SAMR1小鼠的偽無菌小鼠的空間學(xué)習(xí)和記憶能力得到改善，而接受SAMP8小鼠糞菌移植的則沒有。Yu等人分別使用了有和無認知功能惡化的糖尿病小鼠，并將無認知功能障礙小鼠的糞菌移植到偽無菌小鼠的腸道中。他們注意到宿主Morris水迷宮性能指數(shù)的顯著改善，該影響與宿主腸道微生物的β多樣性及相對豐度變化有關(guān)。菌群移植技術(shù)***選擇上海沃本！安徽直腸菌群移植適用人群

菌群移植技術(shù)成功改善2型糖尿病患者。河北腸道菌群移植**共識

急性髓系白血?。ˋML）經(jīng)強度化療聯(lián)合廣譜antibiotic，導(dǎo)致腸道菌群失調(diào)，促進病理狀態(tài)，增加并發(fā)癥的發(fā)生率。Nature Communications近期發(fā)表的文章，報道了一項利用自體糞菌移植（AFMT）診療AML患者（經(jīng)過化療和antibiotic診療）的多中心單臂的II期臨床試驗，AFMT能夠恢復(fù)病人失調(diào)的腸道菌群，說明對于接受強度化療和antibiotic診療的AML患者，AFMT用于恢復(fù)患者的腸道菌群是安全且有效的，在菌群豐富度和多樣性系數(shù)等指標(biāo)顯示，AFMT很好地對患者的腸道菌群進行重建。河北腸道菌群移植**共識

上海沃本生物科技有限公司是一家服務(wù)型類企業(yè)，積極探索行業(yè)發(fā)展，努力實現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新。沃本生物是一家私營獨資企業(yè)企業(yè)，一直“以人為本，服務(wù)于社會”的經(jīng)營理念;“誠守信譽，持續(xù)發(fā)展”的質(zhì)量方針。公司擁有專業(yè)的技術(shù)團隊，具有合作共建菌群移植處理中心，設(shè)備、試劑、耗材，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究等多項業(yè)務(wù)。沃本生物順應(yīng)時代發(fā)展和市場需求，通過**技術(shù)，力圖保證高規(guī)格高質(zhì)量的合作共建菌群移植處理中心，設(shè)備、試劑、耗材，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究。